自國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志《Nature》發(fā)布論文稱熊去氧膽酸(UDCA)有預(yù)防新冠感染的效果之后，A股相關(guān)公司近幾日紛紛大漲。

隨后，多家上市公司發(fā)公告提示風(fēng)險(xiǎn)，既有表示相關(guān)藥物尚未進(jìn)臨床試驗(yàn)具備重大不確定性的風(fēng)險(xiǎn)提示，也有表示自身的相關(guān)產(chǎn)品尚未獲得必備批件的風(fēng)險(xiǎn)提示。而業(yè)內(nèi)人士中，也不乏不以為然的聲音，“熊去癢膽酸八字還沒(méi)一撇呢?！蹦暇┠臣艺诩泳o推進(jìn)新冠藥物臨床的上市公司內(nèi)部人士和《華夏時(shí)報(bào)》記者交流時(shí)表示。

盡管如此，《華夏時(shí)報(bào)》記者在采訪過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，也不乏對(duì)相關(guān)藥物寄予期望的聲音，其中甚至包括在公告中提示風(fēng)險(xiǎn)的上市公司人士。

(資料圖片僅供參考)

“第一，《Nature》雜志的權(quán)威性其實(shí)還是很強(qiáng)的；第二，雖然說(shuō)相關(guān)項(xiàng)目還沒(méi)有進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但與純粹的創(chuàng)新藥不同，熊去氧膽酸本身已經(jīng)是治療膽固醇型膽結(jié)石的藥物，也就是說(shuō)如果該藥物針對(duì)新冠這一適應(yīng)癥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，大概率可以跳過(guò)臨床一期二期，直接進(jìn)入三期臨床；第三，相關(guān)生產(chǎn)批件如果著手去申請(qǐng)，考慮到新冠疫情的嚴(yán)峻性，如果確定藥物真的有效，是有可能緊急特批的，速度會(huì)比較快，有可能幾個(gè)月就能拿到批文?！焙３剿帢I(yè)相關(guān)人士對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者說(shuō)，而該公司在12月9日發(fā)布公告時(shí)對(duì)相關(guān)藥物事宜進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示。

概念股先漲后澄清

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月5日，國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志《Nature》上發(fā)布了一篇由英國(guó)劍橋大學(xué)的研究人員撰寫(xiě)的研究論文，文中提到，先前的研究表明，新冠病毒主要通過(guò)其表面刺突蛋白與人體細(xì)胞上的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE2)受體結(jié)合實(shí)現(xiàn)感染，刺突蛋白是新冠病毒識(shí)別宿主細(xì)胞的蛋白，也是人體免疫系統(tǒng)的主要攻擊目標(biāo)，ACE2是新冠病毒的主要進(jìn)入受體。根據(jù)該思路，研究人員發(fā)現(xiàn)，用于治療部分肝病疾病的藥物熊去氧膽酸(UDCA)可以降低ACE2水平，關(guān)閉病毒進(jìn)入細(xì)胞的通道，從而起到預(yù)防新冠感染的效果。此外，由于這種藥物針對(duì)的是宿主細(xì)胞而不是病毒，因此它可能預(yù)防新冠病毒的未來(lái)新變種，以及可能出現(xiàn)的其他冠狀病毒。

論文提到，實(shí)驗(yàn)表明，阻斷一種叫做FXR的膽汁酸敏感蛋白可以減少ACE2在細(xì)胞表面的數(shù)量。FXR廣泛存在于肝臟細(xì)胞表面，在身體其他部位也有分布。研究人員招募了8名健康的志愿者來(lái)測(cè)試UDCA的效果，試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些志愿者ACE2水平較低，這表明病毒侵入并感染他們的鼻細(xì)胞的機(jī)會(huì)更低。研究人員分析了兩個(gè)獨(dú)立患者隊(duì)列的新冠感染數(shù)據(jù)，比較了那些服用UDCA治療肝臟疾病的患者與未服用該藥物的患者，發(fā)現(xiàn)接受UDCA的患者感染嚴(yán)重新冠肺炎并住院的可能性較小。

論文的第一作者、劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所的博士生Teresa Brevini表示，UDCA可能會(huì)成為人類對(duì)抗新冠肺炎的一個(gè)重要武器。UDCA是治療膽結(jié)石、膽囊炎、肝病和膽道疾病的重要臨床藥物，目前被廣泛用于多種肝膽疾病的臨床治療，其成本較為低廉，可以快速大量生產(chǎn)且易于儲(chǔ)存或運(yùn)輸。

該論文出爐后，股票市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈。12月7日起，A股熊去氧膽酸概念股集體大漲。宣泰醫(yī)藥三天上漲71.86%，上海凱寶三天上漲30.01%，海辰藥業(yè)三天上漲26.99%，共同藥業(yè)三天上漲23.5%，福安藥業(yè)和廣生堂近幾日也有約百分之十的漲幅。然而在大漲之后，相關(guān)公司的澄清公告接踵而來(lái)。

漲幅最大的宣泰醫(yī)藥12月7日晚間就發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示，稱近日熊去氧膽酸用于預(yù)防新冠病毒感染的研究報(bào)道，尚未進(jìn)行驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)，能否用于新冠病毒預(yù)防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品的適應(yīng)癥為：膽囊膽固醇結(jié)石——必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。該產(chǎn)品不涉及新冠病毒預(yù)防及感染的治療。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品已于2022年11月底實(shí)現(xiàn)商業(yè)化供貨，目前產(chǎn)銷情況正常，未出現(xiàn)銷售規(guī)模大幅增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。然而，這一澄清公告并未阻止其股價(jià)繼續(xù)大漲。

“經(jīng)過(guò)自查，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品雙降醇(BA)雖然向下游可生產(chǎn)產(chǎn)品熊去氧膽酸，但是公司尚未獲取生產(chǎn)熊去氧膽酸的許可文件，也未進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)?！惫餐帢I(yè)在公告中如是說(shuō)明。

海辰藥業(yè)12月9日也在公告中提示：“經(jīng)核查，公司及子公司未取得熊去氧膽酸原料藥及制劑的藥品注冊(cè)批件，僅在藥品生產(chǎn)許可證范圍中含熊去氧膽酸原料藥，不代表公司可以生產(chǎn)、銷售該藥，截至目前，公司也未有該藥的生產(chǎn)、銷售行為?！?/p>

除了單獨(dú)發(fā)了公告的上市公司以外。九典制藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在生產(chǎn)銷售化學(xué)原料藥熊去氧膽酸，但該產(chǎn)品2022年1至9月的銷售額，僅占公司整體營(yíng)業(yè)收入的0.33%，對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響很小。眾生藥業(yè)也在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司控股子公司逸舒制藥持有熊去氧膽酸片的生產(chǎn)批文，生產(chǎn)和銷售情況正常，預(yù)計(jì)短期內(nèi)對(duì)逸舒制藥業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

是概念還是有實(shí)際效果？

盡管涉及熊去氧膽酸的公司紛紛發(fā)出公告提示風(fēng)險(xiǎn)，但在《華夏時(shí)報(bào)》記者的采訪過(guò)程中，也不乏對(duì)相關(guān)藥物寄予期望的聲音，其中甚至包括在公告中提示風(fēng)險(xiǎn)的上市公司人士。

盡管公司發(fā)了提示風(fēng)險(xiǎn)的公告，但一名任職于海辰藥業(yè)的相關(guān)人士和《華夏時(shí)報(bào)》記者交流時(shí)表示，其實(shí)可以對(duì)熊去氧膽酸寄予一定的希望。一來(lái)，《Nature》雜志的權(quán)威性很強(qiáng)。根據(jù)百度百科，英國(guó)著名雜志《自然》(Nature)是世界上最權(quán)威的科學(xué)雜志之一。雜志以報(bào)道科學(xué)世界中的重大發(fā)現(xiàn)、重要突破為使命，要求科研成果新穎。被引次數(shù)及影響因子，在為數(shù)眾多的綜合性科學(xué)期刊中，《自然》雜志被引用的次數(shù)名列世界第一；二來(lái)，盡管相關(guān)項(xiàng)目確實(shí)沒(méi)有進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段，但是如果去推動(dòng)臨床試驗(yàn)，進(jìn)度會(huì)比較快。因?yàn)樾苋パ跄懰嶙鳛橹委熌懡Y(jié)石等疾病的藥物，如果對(duì)其預(yù)防新冠的作用進(jìn)行臨床試驗(yàn)，大概率可以跳過(guò)臨床一期二期，直接進(jìn)入三期臨床。因?yàn)橐黄诙谂R床更多是關(guān)注藥品的安全性，而熊去氧膽酸的安全性其實(shí)在其作為膽結(jié)石藥物進(jìn)行開(kāi)發(fā)時(shí)已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)了。此前，國(guó)產(chǎn)新冠特效藥阿茲夫定，就是作為一款治療艾滋病的藥物對(duì)治療新冠增加了適應(yīng)癥，因此獲批的速度較快；三來(lái)，相關(guān)生產(chǎn)批件如果著手去申請(qǐng)，考慮到新冠疫情的嚴(yán)峻性，有可能在幾個(gè)月內(nèi)就能完成?！扒疤崾谴_定確定藥物真的有效，是有可能緊急特批的，速度會(huì)比較快，有可能幾個(gè)月就能拿到批文。”該人士說(shuō)。隨著新冠疫情的發(fā)展，相關(guān)藥物的緊急特批并不鮮見(jiàn)。

賽升藥業(yè)控股子公司君元藥業(yè)則對(duì)外表示：“公司擁有熊去氧膽酸片產(chǎn)品，同時(shí)具備該劑型的生產(chǎn)條件，后續(xù)將根據(jù)市場(chǎng)需求及變化趨勢(shì)審慎評(píng)估考量，從而對(duì)該產(chǎn)品下一步產(chǎn)能進(jìn)行合理安排?！?/p>

需要指出的是，起初熊去氧膽酸主要是從天然熊膽和熊膽汁中提取，但是活熊資源十分有限，且違反了動(dòng)物保護(hù)法，現(xiàn)在絕大多數(shù)企業(yè)都采用人工合成熊去氧膽酸。目前人工合成熊去氧膽酸行業(yè)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，大企業(yè)要增加產(chǎn)量的難度不大?！斑@意味著，如果熊去氧膽酸確實(shí)有效，產(chǎn)能可能迅速提升，未必就是目前傳聞中涉及到的公司才能生產(chǎn)?！币晃会t(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士表示。

“防疫新概念層出不窮，往往都會(huì)掀起一波炒作熱潮，投資者需理性看待熊去氧膽酸概念股大漲，不宜盲目跟風(fēng)買進(jìn)?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示。

（文章來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)）