3月23日,#抗早泄國產(chǎn)藥物上市#的話題登上百度熱搜。這說的是白云山的抗早泄藥物鹽酸達(dá)泊西汀片正式上市銷售,一上市就簽下了4000萬元訂單,討論者眾。
但與此同時(shí),白云山前幾天發(fā)布的業(yè)績報(bào)告卻顯示,去年“偉哥”金戈片銷量出現(xiàn)下滑,這是該藥上市幾年來的首次下滑。
(相關(guān)資料圖)
這個(gè)市場,還有多大?
新仿制藥上市
白云山的國產(chǎn)抗早泄藥物上市日期其實(shí)是在3月20日。今天登上熱搜主要是因?yàn)樵撍幰簧鲜芯秃炏铝舜笥唵巍?/p>
3月20日,白云山在鹽酸達(dá)泊西汀片上市的發(fā)布會現(xiàn)場,九州通、四川嘉事蓉錦、山東中盟、阿里健康、方舟健客等醫(yī)藥商業(yè)、連鎖及電商平臺已與白云山制藥總廠簽署相關(guān)的戰(zhàn)略合作協(xié)議,現(xiàn)場簽約金額超4000萬元。
根據(jù)白云山之前的公告,鹽酸達(dá)泊西汀片的規(guī)格是30mg和60mg.早在2020年,白云山制藥廠就向國家藥監(jiān)局提交了藥品注冊申請,今年年初獲得藥品注冊證書。
從獲取注冊證書到上市銷售,白云山僅用了兩個(gè)多月的時(shí)間。根據(jù)白云山的公告,其在該藥上的研發(fā)投入費(fèi)用約為1800萬元。
據(jù)了解,鹽酸達(dá)泊西汀片是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),用于18歲以上患者治療早泄,于2010年在中國獲批上市。
經(jīng)查詢,目前國內(nèi)鹽酸達(dá)泊西汀片的主要生產(chǎn)廠家包括揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、山東華鉑凱盛生物科技有限公司等。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年鹽酸達(dá)泊西汀片在國內(nèi)城市、縣級公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為5138萬元和1.9億元。
這看起來是一筆不錯(cuò)的生意:研發(fā)投入1800萬元,剛上市就簽訂了4000萬元訂單。而這個(gè)訂單金額,還相當(dāng)于該藥去年全年的全國城市銷售額。
中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2022年,全國男科品類市場規(guī)模(包含二級以上等級醫(yī)院、B2C渠道、零售藥店)達(dá)100.74億元。其中,抗ED藥2022年全國零售藥店銷售規(guī)模為60.81億元,占男科品類超90%份額,以西地那非和他達(dá)拉非為主。
國產(chǎn)“偉哥”銷量首下滑
白云山在抗早泄市場方面的藥物早有布局。
3月18日,白云山發(fā)布年報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入707.88億元,同比增長2.57%,歸屬于公司股東的凈利潤為39.67億元,同比增長6.63%,扣非后凈利潤同比增長0.39%。
白云山的拳頭產(chǎn)品之一:枸櫞酸西地那非(商品名金戈),俗稱“偉哥”,用于治療勃起功能障礙(ED)。
該藥自2014年上市以來,銷量一路走高,收入也隨之節(jié)節(jié)攀升。去年收入同比增長6.43%,一舉突破10億元。
但銷量方面,金戈去年卻出現(xiàn)下滑,全年銷售8682.9萬片,同比下滑11.85%。這是該藥上市多年來,銷量首次出現(xiàn)下滑。
白云山年報(bào)顯示,2022年,枸櫞酸西地那非片生產(chǎn)量同比下降,原因是該產(chǎn)品上年庫存量較大,下屬生產(chǎn)企業(yè)因應(yīng)本年度銷售情況,相應(yīng)控制產(chǎn)量,生產(chǎn)量同比下降。
銷量下滑但利潤并不低。金戈去年的毛利率高達(dá)91%,比2021年還提高了2.68個(gè)百分點(diǎn)。白云山表示,去年該藥的營業(yè)成本減少了18.59%。
如此高的毛利率,必然讓其他藥企眼紅,競爭也日益激烈。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)現(xiàn)有20多個(gè)廠家生產(chǎn)西地那非,同時(shí)新產(chǎn)品、新劑型和處于不同申報(bào)階段的企業(yè)也不斷涌現(xiàn)。
同時(shí),同類藥品已經(jīng)進(jìn)入集采,搶占了院端部分市場。在2020年8月的第三批國家藥品集采中,齊魯制藥所生產(chǎn)的“偉哥”仿制藥千威以2.08元/片(25mg)的價(jià)格中標(biāo),而金戈卻意外失標(biāo)而出局。
仿制藥低至2元,比金戈的市場價(jià)低了近30元。市場蛋糕被搶,這可能也是導(dǎo)致金戈去年銷量下滑的原因之一。
金戈是白云山旗下的藥品矩陣中,唯一一個(gè)單品銷售額突破10億元的產(chǎn)品。其增速放緩,也直接導(dǎo)致了白云山去年業(yè)績增速放緩:2022年凈利潤增速為6.63%,而2021為27.6%。
為了繼續(xù)在男科用藥市場搏殺,搶占更多的蛋糕,白云山這個(gè)時(shí)候推出新的仿制藥,是否還能助力公司業(yè)績重回兩位數(shù)增長?
3月23日早盤,白云山股價(jià)低開后震蕩走高,截至午盤收盤,漲幅為0.86%。
(文章來源:證券時(shí)報(bào))
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