由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、艾博生物和沃森生物聯(lián)合開發(fā)的中國mRNA新冠疫苗ARCoV疫苗正在國際三期臨床試驗中進(jìn)行有效性測試。

上述團(tuán)隊的一項最新的小規(guī)模研究結(jié)果表明，盡管兩劑mRNA疫苗ARCoV針對奧密克戎的中和抗體活性顯著下降，但在動物試驗中，第三劑同源加強(qiáng)劑能夠誘導(dǎo)高水平的抗體。

該研究團(tuán)隊在2月15日發(fā)表在《細(xì)胞研究》雜志上給編輯的一封信中寫道：“這一結(jié)果突出了同源加強(qiáng)疫苗接種的寶貴益處，并支持在臨床試驗中進(jìn)一步驗證。用ARCoV進(jìn)行同源加強(qiáng)疫苗接種代表了應(yīng)對奧密克戎緊急情況的合理策略。”

給編輯的一封信（letter to the editor）是論文發(fā)表的一種形式，Letter和通訊類似，與正式論文的區(qū)別是，一般沒有經(jīng)過同行評議。

在這項分析了來自11名疫苗接種者樣本的實驗室研究中，有8人產(chǎn)生了針對新冠奧密克戎變異株的中和抗體，盡管這些抗體水平較新冠原始株降低，但仍可以檢測到。

此前輝瑞/拜恩泰科（BioNTech）以及Moderna公司的mRNA疫苗研究數(shù)據(jù)也顯示，針對奧密克戎變異株的中和抗體滴度顯著降低。

不過在動物試驗中，在接種兩劑ARCoV疫苗大約9個月后給予第三劑接種，產(chǎn)生的針對奧密克戎和原始新冠毒株的中和抗體急劇增加，并且針對新冠變異株引發(fā)的抗體水平與原始毒株相當(dāng)。

“據(jù)我們所知，這是第一個在動物身上得到驗證的針對奧密克戎變異株的mRNA候選疫苗。我們正在接近臨床試驗，以測試ARCoV針對奧密克戎變異株的安全性和有效性。” 研究團(tuán)隊表示。

ARCoV是目前中國研發(fā)mRNA疫苗在臨床試驗中走得最遠(yuǎn)的。沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)在今年1月底曾表示，該公司的mRNA新冠候選疫苗ARCoV三期大型臨床試驗所需的28000名參與者招募入組已基本完成，現(xiàn)在正尋求更多地關(guān)注在大規(guī)模臨床試驗中發(fā)現(xiàn)和分析感染數(shù)據(jù)。

目前中國尚未批準(zhǔn)任何mRNA技術(shù)路線的新冠疫苗。截至周三下午發(fā)稿，沃森生物股價上漲超過1%。

研究團(tuán)隊表示，自世界衛(wèi)生組織宣布國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件 (PHEIC) 以來，由新冠病毒引起的大流行已導(dǎo)致全球超過3億例確診病例，過去兩年死亡人數(shù)超過500萬人。“更為重要的是，新冠病毒正不斷變異，其中很多變異株增強(qiáng)了病毒傳播性、適應(yīng)性和傳染性，并逃避了宿主免疫反應(yīng)。”研究人員寫道。

這項研究也代表了中國科研人員取得的重大突破。研究團(tuán)隊表示，從研究奧密克戎RBD（抗體結(jié)合域）序列開始，團(tuán)隊用了32天從動物研究中獲得了第一組免疫原性結(jié)果，臨床級疫苗在不到3周內(nèi)準(zhǔn)備就緒。此外，ARCoV疫苗可以在冰箱溫度下儲存至少6個月。

艾博生物創(chuàng)始人英博本月早些時候告訴第一財經(jīng)記者，針對奧密克戎變異株特異性疫苗的相關(guān)研發(fā)工作也正在進(jìn)行中，三批GMP產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)完畢，公司正在積極和監(jiān)管部門溝通，爭取早日進(jìn)入到臨床試驗階段。