備受關(guān)注的長三角聯(lián)盟集采,將于今天下午開標(biāo)。
“此次長三角聯(lián)盟集采的情況是規(guī)則逐步趨向于溫和,價(jià)格不再是中選唯一標(biāo)準(zhǔn),而是引入綜合評價(jià)體系。這也是未來國采政策乃至國家醫(yī)保目錄談判的大方向。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。
從專家表述來看,此次集采將以較為溫和的方式開展,價(jià)格也不再是產(chǎn)品中選的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
更多藥企將獲“入場券”
作為我國經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的區(qū)域,此次長三角聯(lián)盟集采意義何在?與其他省際聯(lián)盟集采又有何本質(zhì)不同?
根據(jù)《長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》,參與此次集采的省份為上海、浙江、安徽;共涉及47個(gè)品種,適應(yīng)癥涵蓋一些慢病如降血壓、降血脂,以及臨床尋求量較大的抗菌藥、抑郁癥藥等;這些藥物均為此前國家組織藥品集采已經(jīng)集采過的品種。
記者梳理發(fā)現(xiàn),此次采購品種目錄中,采購數(shù)量最多的“氨氯地平口服常釋劑型”是一款長效降壓藥,此前已參與過國采,當(dāng)前醫(yī)保支付價(jià)為1.57元/盒(5mg/片,共28片),廠家是浙江京新藥業(yè)。而采購數(shù)量第二的“厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型”同為降壓藥,國采后的當(dāng)前醫(yī)保支付價(jià)格為14.28元/盒(1.02元/片,共4片),廠家則是華海藥業(yè)。
華海藥業(yè)方面也對記者表示,企業(yè)今日會參與此次長三角聯(lián)盟集采申報(bào),且企業(yè)也高度重視其中關(guān)于“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”的設(shè)置。
可以看到,上述藥品在價(jià)格上已無太大降幅空間。“將國采品種納入此次采購品種目錄,其實(shí)也是針對長三角區(qū)域內(nèi)原先沒有進(jìn)入國采的藥品(藥企),如果藥品價(jià)格比國采的中標(biāo)價(jià)還要低,就可以通過這次納入進(jìn)來。”史立臣說。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡則表示,此次長三角聯(lián)盟集采也是為了做好國采的銜接。也就是說,國采到期后,以后可能會由各省份進(jìn)行續(xù)約,而續(xù)約也是集采。
價(jià)格不再是唯一標(biāo)準(zhǔn)
此次長三角聯(lián)盟集采的一大特點(diǎn)是在擬中選藥品確定準(zhǔn)則中引入了一套“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”。
這一“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”從藥品、企業(yè)兩大維度來進(jìn)行評價(jià)。其中,藥品維度包括價(jià)格、質(zhì)量與療效、臨床適用性、市場占有情況4個(gè)指標(biāo),而企業(yè)維度則包括質(zhì)量管理水平、藥品保障供應(yīng)能力、社會責(zé)任承擔(dān)、質(zhì)量抽檢和信用評價(jià)6個(gè)指標(biāo)。
其中,“2019~2020年省級及以上質(zhì)量抽檢不合格或召回”“在聯(lián)盟地區(qū)出現(xiàn)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單中失信行為”等情況都將被減分。
趙衡為此表示,此次特別強(qiáng)調(diào)企業(yè)信用評價(jià),所以不會唯低價(jià),還是會綜合評定。
“此前的商務(wù)評分就是非常簡單地體現(xiàn)在價(jià)格上,但是技術(shù)評分的層面對藥企的評估更綜合,包括是否存在質(zhì)量問題,有沒有違反反壟斷的規(guī)定、是否出現(xiàn)過斷供等一系列情況。”史立臣說。
史立臣進(jìn)一步表示,綜合評價(jià)還將藥品銷量考慮進(jìn)去,藥品銷量越大,其市場認(rèn)可度就越高,在真實(shí)世界積累的數(shù)據(jù)越多,相對來說安全性就更高一些,“另外可以看到,長三角聯(lián)盟集采均是化藥,而由于化藥有一致性評價(jià)作為根本依據(jù),國產(chǎn)和進(jìn)口幾乎沒有差別,國產(chǎn)替代能力將更強(qiáng)。”
“上述綜合評價(jià)可以為集采藥品供應(yīng)提供質(zhì)量保證,并進(jìn)一步滿足臨床用藥需求。”華海藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示,對于企業(yè)來說,則將更多地側(cè)重于本身對藥品品質(zhì)的把控、不斷提升質(zhì)量體系、以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、穩(wěn)定中選藥品的供應(yīng),確保臨床使用。
而趙衡也表示,藥企應(yīng)該有心理預(yù)期,主要是續(xù)約會階梯式降價(jià),基本每兩年降一次價(jià),幅度可能不會有國采那么大,但會持續(xù),所以企業(yè)利潤將會越來越薄。
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