在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈下,為了開拓更大的市場(chǎng),國(guó)內(nèi)生物藥企紛紛瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng),將產(chǎn)品授權(quán)給海外藥企開發(fā),如今,在對(duì)外授權(quán)模式上,國(guó)內(nèi)藥企又玩出新花樣。
近日,天演藥業(yè)(AGAD.NS)宣布與跨國(guó)藥企賽諾菲達(dá)成一筆最高金額可達(dá)25億美元的研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議。
這場(chǎng)合作中,天演藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品早期開發(fā),利用其安全抗體SAFEbody®技術(shù)幫助賽諾菲開發(fā)其新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體,賽諾菲則負(fù)責(zé)產(chǎn)品未來(lái)進(jìn)一步的研發(fā)、商業(yè)化。
據(jù)介紹,天演藥業(yè)的安全抗體技術(shù)能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題,通過(guò)在腫瘤微環(huán)境中的特異性激活,安全抗體可實(shí)現(xiàn)在腫瘤組織中精準(zhǔn)靶向的腫瘤抑制,同時(shí)最大限度地減輕對(duì)周圍健康組織的毒副作用。
根據(jù)協(xié)議條款,作為技術(shù)引入方的賽諾菲將向天演藥業(yè)支付1750萬(wàn)美元首付款,合作開發(fā)兩款賽諾菲的抗體候選藥物。另外,賽諾菲還有權(quán)提名額外兩款抗體進(jìn)行開發(fā)與商業(yè)化。隨著合作的深入,天演藥業(yè)有望獲得包括開發(fā)、申報(bào)和商業(yè)里程碑付款以及全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)在內(nèi)合計(jì)最高25億美元收入。
以往,國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)技術(shù)合作的案例并不多,按照最高合作金額來(lái)算,上述交易可以稱得上是國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)技術(shù)金額最高的合作之一。
3月3日,天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示,站在授權(quán)方的角度,相比對(duì)外授權(quán)藥品合作,技術(shù)授權(quán)中企業(yè)付出的開發(fā)成本是比較低的,但又可獲得更大收益。
“簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),你的技術(shù)你已經(jīng)申請(qǐng)了專利,當(dāng)然前期需要花很多時(shí)間與資金開發(fā)與維護(hù)專利,但是授權(quán)之后授權(quán)方成本投入就很低了,一旦成功獲得所選目標(biāo)抗體,之后每一步進(jìn)入申報(bào)、生產(chǎn)每達(dá)到一個(gè)里程碑,引進(jìn)方就會(huì)向授權(quán)方付費(fèi),而引進(jìn)方他要支付,不僅支付前端的付費(fèi)(首付款),而且后端還要付出大量的人力物力去開發(fā)商業(yè)化這個(gè)產(chǎn)品,所以引進(jìn)方必須相信你這個(gè)技術(shù)真正很重要,他必須在它的產(chǎn)品仍處于早期的時(shí)候,就把你的技術(shù)引進(jìn)進(jìn)來(lái)改善這個(gè)產(chǎn)品,他需要真正看到有同類最佳或者首創(chuàng)的潛能才能作出合作的決定。”
一款藥物從研發(fā)到上市,需要經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗(yàn)、審批上市等諸多環(huán)節(jié)。不過(guò),天演藥業(yè)提供的技術(shù)服務(wù)尚處在藥品開發(fā)的最早階段,因此,其最后能否實(shí)現(xiàn)全部收入,還要取決于合作的藥物最后能否順利上市。
從去年下半年以來(lái),國(guó)內(nèi)生物藥企已逐漸進(jìn)入資本寒冬,某種程度給企業(yè)進(jìn)行外部融資帶來(lái)挑戰(zhàn),而生物醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)極為依賴資金的行業(yè)。對(duì)外授權(quán)合作,是生物藥企提前實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的一種方式,繼產(chǎn)品授權(quán)后,技術(shù)授權(quán)合作模式會(huì)不會(huì)逐漸興起?
羅培志表示,在美國(guó)生物公司中,技術(shù)授權(quán)模式是非常普遍的,但前提是擁有真正在國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),其他公司特別是跨國(guó)藥企才會(huì)花錢來(lái)引進(jìn)這些技術(shù)。
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