在今年的政府工作報(bào)告中提到,推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,確保生產(chǎn)供應(yīng)。我國醫(yī)保部門實(shí)行和推進(jìn)帶量采購、陽光采購、單病種收費(fèi)等很大程度解決了我國長期以來百姓看病貴的問題。
今年兩會(huì),來自醫(yī)藥衛(wèi)生界的代表就進(jìn)口醫(yī)療器械的醫(yī)保定價(jià)機(jī)制以及創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保收費(fèi)綠色通道、進(jìn)入集采銷售等提出建議。
近年來,我國發(fā)布了一系列政策文件,大力支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,比如創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審批制度加快了創(chuàng)新產(chǎn)品的審批速度,但是創(chuàng)新醫(yī)療器械完成產(chǎn)品注冊(cè)證后需到各省和各地醫(yī)保掛網(wǎng)才可以銷售。
全國人大代表、生物醫(yī)用材料改性技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室主任張海軍注意到,目前各省醫(yī)療器械掛網(wǎng),要求提供其他省價(jià)格,甚至必須提供其他三個(gè)省級(jí)招標(biāo)價(jià)格,這導(dǎo)致一些創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批后不能及時(shí)參與醫(yī)院采購。
針對(duì)上述現(xiàn)象,張海軍提出建議,開通創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保物價(jià)綠色通道,使得創(chuàng)新醫(yī)療器械可通過綠色通道,直接申請(qǐng)各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格,或者直接在國家醫(yī)保局申請(qǐng)價(jià)格各地參考。
他還建議,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械價(jià)格評(píng)價(jià)機(jī)制,成本定價(jià)結(jié)合市場定價(jià),同類產(chǎn)品價(jià)格作為參考,允許創(chuàng)新的醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)價(jià)格時(shí)適當(dāng)體現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)成本。
張海軍提議,對(duì)于已經(jīng)集采的產(chǎn)品和領(lǐng)域,創(chuàng)新器械獲得許可證后,開通綠色通道和醫(yī)保局價(jià)格談判,適用集采原則,通過談判給與量價(jià)掛鉤政策,取得許可證同時(shí)可具備進(jìn)入市場機(jī)會(huì)。
對(duì)于集采之外的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前各省市醫(yī)保部門嚴(yán)格要求按國內(nèi)最低價(jià)掛網(wǎng)采購。但張海軍表示,在我國高值醫(yī)療器械市場,進(jìn)口產(chǎn)品仍然占據(jù)主要市場,對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療耗材,建議建立合理定價(jià)機(jī)制,健全進(jìn)口醫(yī)療器械的醫(yī)保掛網(wǎng)定價(jià)機(jī)制。
具體來說,對(duì)于進(jìn)入醫(yī)保或者申請(qǐng)各地醫(yī)保掛網(wǎng)銷售的國外進(jìn)口醫(yī)療器械,在中國銷售或者陽光采購報(bào)價(jià),須提供國外主要市場主要國家價(jià)格信息和國際最低價(jià);對(duì)于隱瞞國際市場價(jià)格,故意抬高國內(nèi)醫(yī)保采購價(jià)格,性質(zhì)惡劣的廠家取消醫(yī)保采購資格,廠家和代理人列入失信名單。
另據(jù)全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院楊杰孚教授一份關(guān)于提升國產(chǎn)高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力的提案,目前我國約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀,心血管領(lǐng)域90%或90%以上(如血管造影機(jī),超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品,造成每年數(shù)千億資金的巨大經(jīng)濟(jì)利益流失至國外。
楊杰孚認(rèn)為,高端醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)周期長,投入大,且存在一定的風(fēng)險(xiǎn),還面臨審批注冊(cè)速度偏慢、周期偏長等問題。因此目前多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械公司過于追求短期利益,把焦點(diǎn)投入到開發(fā)時(shí)間短、見效快的仿制品種上或中低端產(chǎn)品上。
對(duì)此,楊杰孚建議建立醫(yī)療高端技術(shù)創(chuàng)新體系,幫助國內(nèi)高端醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)從根源上得以轉(zhuǎn)變。提升創(chuàng)新體系整體效能,完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制,將市場基礎(chǔ)調(diào)節(jié)與政府宏觀調(diào)控有機(jī)結(jié)合,強(qiáng)化企業(yè)的創(chuàng)新主體地位。對(duì)于一些核心高端設(shè)備,如核磁、起搏器等卡脖子技術(shù),國家應(yīng)當(dāng)給與特殊扶持和投入,加速追趕國外先進(jìn)醫(yī)療科技的步伐。
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