默沙東的原研九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期供貨緊張，連帶四價(jià)和二價(jià)疫苗也受到追捧，國(guó)內(nèi)代理商和自主廠商由此業(yè)績(jī)持續(xù)超預(yù)期增長(zhǎng)。

智飛生物（300122.SZ）是默沙東HPV疫苗的國(guó)內(nèi)唯一代理企業(yè)，公司2021年凈利潤(rùn)102億元，同比增209%，公司稱自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品銷售的穩(wěn)步提升帶來(lái)了業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)。而作為目前國(guó)內(nèi)唯一一家二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)，萬(wàn)泰生物（603392.SH）2021年歸母凈利潤(rùn)20.16億元，同比增長(zhǎng)197.83%。

隨著更多企業(yè)加入戰(zhàn)局，HPV疫苗能否續(xù)寫高增長(zhǎng)神話？誰(shuí)又能夠承接溢出的HPV疫苗接種需求？

需求缺口或超過(guò)5億劑

HPV病毒即人乳頭瘤病毒，是一種常見的性傳播、皮膚密切接觸傳播病毒。HPV感染非常普遍，人群感染率高達(dá)75%，而長(zhǎng)期持續(xù)性感染HPV病毒有一定概率最終發(fā)展成為宮頸癌。

HPV疫苗則是全球唯一預(yù)防癌癥的疫苗品種，主要覆蓋感染率高的高危亞型，能夠較大程度上預(yù)防宮頸癌。目前，HPV疫苗主要有有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種，“價(jià)”代表疫苗覆蓋的病毒亞型種類，“價(jià)”越高，覆蓋的病毒種類越多。二價(jià)疫苗能夠防止由HPV16和HPV18型病毒引起的感染——超出70%的宮頸癌是由這二種病毒感染造成的。

目前全球市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品主要為默沙東的四價(jià)、九價(jià)疫苗，葛蘭史素克的二價(jià)疫苗。萬(wàn)泰生物“馨可寧®Cecolin”二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌路徑）是首款獲批的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，為我國(guó)預(yù)防HPV感染提供了新的選擇。

自2017年默沙東四價(jià)HPV疫苗獲批國(guó)內(nèi)上市至2021年，我國(guó)HPV疫苗整體批簽發(fā)量累計(jì)達(dá)6000萬(wàn)劑，而默沙東的九價(jià)HPV疫苗則始終處于“一針難求”的境地。

“產(chǎn)能是限制國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種規(guī)模增長(zhǎng)的最大因素。”天風(fēng)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師徐曉欣對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示。默沙東作為全球唯一的九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)商，并未將其疫苗生產(chǎn)交給其他企業(yè)代工，因此盡管企業(yè)本身擴(kuò)產(chǎn)意愿較強(qiáng)，但實(shí)際產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)度卻相對(duì)較慢。

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)需求爆發(fā)，默沙東九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)批簽發(fā)量增長(zhǎng)迅速。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，截至2021年上半年，我國(guó)九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量約1109.7萬(wàn)劑，較上年同期增長(zhǎng)超過(guò)400%，不過(guò)相對(duì)于國(guó)內(nèi)超3億人的龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪。

數(shù)據(jù)顯示，2017年至今，我國(guó)適齡接種人群總體規(guī)模由3.4億增長(zhǎng)至3.66億左右，已接種人群數(shù)量約為2000萬(wàn)人，整體接種率不到6%。按照九價(jià)HPV疫苗人均3針及50%的接種率來(lái)測(cè)算，需求缺口或超過(guò)5億劑。

徐曉欣表示，2022至2023年，默沙東HPV疫苗向國(guó)內(nèi)供應(yīng)規(guī)?；蚣铀僭鲩L(zhǎng)，但具體規(guī)模以及時(shí)間節(jié)點(diǎn)仍難以確定。同時(shí)，默沙東九價(jià)疫苗26-45歲臨床試驗(yàn)即將報(bào)審批，其在國(guó)內(nèi)接種年齡范圍將從原來(lái)的9-26歲延伸至45歲，隨著消費(fèi)意愿和消費(fèi)能力最強(qiáng)的30歲以上女性群體被納入接種范圍，或?qū)⑦M(jìn)一步刺激市場(chǎng)需求。

一家巨賺，多家追趕

由于默沙東九價(jià)疫苗持續(xù)供不應(yīng)求，并且其在國(guó)內(nèi)適齡接種人群僅覆蓋9-26歲，部分超齡或遲遲未能搶到接種名額的消費(fèi)者轉(zhuǎn)而選擇接種四價(jià)和二價(jià)疫苗。

年產(chǎn)3000萬(wàn)劑的萬(wàn)泰生物是目前國(guó)內(nèi)唯一一家二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)，已成為九價(jià)HPV疫苗需求溢出的主要受益者。2020年萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)245.62萬(wàn)劑，2021年全年預(yù)計(jì)有望超1000萬(wàn)劑。2022年1月，萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗獲簽發(fā)劑次已近300萬(wàn)劑，有機(jī)構(gòu)人士認(rèn)為，按照這一趨勢(shì)，其2022年批簽發(fā)量或?qū)⑦_(dá)到2000萬(wàn)劑的規(guī)模。

受益于HPV疫苗銷量的快速增長(zhǎng)，萬(wàn)泰生物2021年業(yè)績(jī)表現(xiàn)大超預(yù)期。根據(jù)公司業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司歸母凈利潤(rùn)達(dá)20.16億元，同比增長(zhǎng)197.83%。

與此同時(shí)，目前國(guó)內(nèi)有多家公司的二價(jià)疫苗正加緊臨床試驗(yàn)步伐，其中，沃森生物（300142.SZ）的二價(jià)HPV疫苗已完成III期臨床試驗(yàn)，有望于年內(nèi)獲批上市。目前其生產(chǎn)車間計(jì)劃產(chǎn)能為1500萬(wàn)劑左右。

徐曉欣表示，沃森的加入將有效推動(dòng)國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗整體產(chǎn)能的快速提升，提高產(chǎn)品滲透率?？紤]到當(dāng)前國(guó)內(nèi)HPV疫苗的巨大需求缺口，短期內(nèi)即使有新玩家介入，行業(yè)供需格局并不會(huì)發(fā)生明顯變化。

而部分地方政府已開始陸續(xù)推進(jìn)9-14歲人群二價(jià)HPV疫苗免費(fèi)接種，學(xué)校市場(chǎng)有望逐步打開。徐曉欣認(rèn)為，目前二價(jià)HPV疫苗供應(yīng)商議價(jià)能力較高，后續(xù)即使各地陸續(xù)開展集采，短期內(nèi)價(jià)格也不會(huì)出現(xiàn)大幅下跌。

HPV疫苗企業(yè)“躺著賺錢”的日子或還將維持相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)已進(jìn)入臨床研究階段的各類HPV系列產(chǎn)品共計(jì)14種，萬(wàn)泰生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士和安百勝/瑞科的HPV九價(jià)都已進(jìn)入臨床三期。其中，康樂(lè)衛(wèi)士和瑞科生物分別于近期向北交所和港交所提交上市申請(qǐng)。兩家公司均在疫苗研發(fā)上下了重注，甚至不惜擴(kuò)大虧損。

康樂(lè)衛(wèi)士近期發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告稱，公司2021年凈虧損3.8億元，同比擴(kuò)大149.08%，同期研發(fā)費(fèi)用高達(dá)2.18億元。瑞科生物招股說(shuō)明書稱，2021年前九個(gè)月公司虧損額高達(dá)5.2億元，研發(fā)費(fèi)用則達(dá)到3.72億元。公司表示，其HPV九價(jià)疫苗最快于2025年上市，在此之前，虧損和研發(fā)投入都會(huì)不斷擴(kuò)大。

從實(shí)際進(jìn)度來(lái)看，萬(wàn)泰生物和博唯生物在九價(jià)HPV疫苗研發(fā)方面進(jìn)展更快，兩家公司目前均已完成III期臨床入組，預(yù)計(jì)最快有望在2024年左右上市。若萬(wàn)泰生物最終采用病毒持續(xù)感染作為主要臨床終點(diǎn)，其上市進(jìn)程將更快。

某券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，HPV疫苗未來(lái)的增量需求主要取決于新生人口數(shù)量，相比目前超3億人的存量需求而言，其規(guī)模相形見絀，因此短期內(nèi)各HPV疫苗企業(yè)更需要拼的是速度，更快上市的HPV疫苗將得以更早占有并消耗存量市場(chǎng)。長(zhǎng)期來(lái)看，隨著供給規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，行業(yè)暴利或?qū)⒉粡?fù)存在。

第一財(cái)經(jīng)出品的行業(yè)/公司研究，旨在幫助投資者從財(cái)報(bào)、賽道、調(diào)研、模型等角度對(duì)上市公司及相關(guān)產(chǎn)業(yè)有更為明確的認(rèn)知，不構(gòu)成任何投資建議。投資者據(jù)此操作，一切后果自負(fù)。

小獅子項(xiàng)目公司調(diào)研/商務(wù)合作：xiaoshizi@yicai.com。