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英國評(píng)估輝瑞口服藥對(duì)新冠重癥療效 鼻噴藥劑也在研發(fā)中
來源:第一財(cái)經(jīng) 2022-03-29 15:31:54

奧密克戎BA.2變異株正在全球占據(jù)主導(dǎo)地位,歐洲和亞洲的很多國家病例出現(xiàn)激增,也引發(fā)了人們對(duì)新一波疫情導(dǎo)致的醫(yī)療資源擠兌的擔(dān)憂。對(duì)此,國際上多項(xiàng)針對(duì)奧密克戎感染治療藥物的研究仍在進(jìn)行中。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織截至周一的最新數(shù)據(jù),奧密克戎BA.2亞型現(xiàn)在占所有測序病例的近 86%,相較于早先的奧密克戎BA.1和BA.1.1亞型更具傳染性,但迄今為止的證據(jù)表明它導(dǎo)致嚴(yán)重疾病的比例仍然非常低。

即便如此,由于世界某些地區(qū)病例的增加,周一,英國啟動(dòng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)RECOVERY,以評(píng)估輝瑞新冠口服藥Paxlovid對(duì)住院患者的潛在療效。

這也將成為迄今世界上最大規(guī)模的一項(xiàng)新冠潛在藥物的隨機(jī)研究。RECOVERY臨床研究負(fù)責(zé)人、牛津大學(xué)教授彼得·霍比(Peter Horby)表示:“Paxlovid是一種很有前途的口服抗病毒藥物,但我們?nèi)匀徊恢浪欠窨梢蕴岣咝鹿谥匕Y患者的生存率。”

今年早些時(shí)候,RECOVERY臨床研究開始測試默沙東新冠口服藥對(duì)住院患者的療效。研究人員還表示,將開展針對(duì)Paxlovid是否會(huì)縮短患者住院時(shí)間或減少對(duì)機(jī)械呼吸機(jī)的需求。

Paxlovid是一種被稱為蛋白酶抑制劑的藥物的一部分,作用機(jī)理是阻止病毒復(fù)制。輝瑞公司預(yù)計(jì)今年P(guān)axlovid的銷售額將超過200億美元。

RECOVERY是英國著名的新冠臨床研究項(xiàng)目。2020年,該臨床研究證明類固醇地塞米松能夠在大流行中挽救患者的生命。RECOVERY研究還發(fā)現(xiàn)了關(guān)節(jié)炎藥物托珠單抗雞尾酒療法的有效性。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到,Paxlovid目前已經(jīng)發(fā)往上海等地的新冠救治臨床一線,例如上海市公共衛(wèi)生臨床中心,主要應(yīng)用在病程早期,防止高危人群轉(zhuǎn)為重癥。不過,目前上海各集中隔離收治點(diǎn)主要以無癥狀患者以及少量輕癥患者為主,尚無需使用Paxlovid藥物。

國家感染病臨床研究中心、深圳第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“身體肥胖的人群、老年人群,以及身患腫瘤或者糖尿病等基礎(chǔ)疾病的新冠患者,可以率先考慮使用Paxlovid來治療。”他還表示,目前正在統(tǒng)計(jì)患者療效的數(shù)據(jù),有望很快發(fā)表。

除了新冠口服藥之外,目前新冠鼻噴藥物的研發(fā)也在進(jìn)行中。美國康奈爾大學(xué)的研究人員周一在《自然》雜志上發(fā)表研究稱,一種在研的鼻噴式新冠藥在小鼠模型中的結(jié)果顯示,在感染后12小時(shí)內(nèi)給藥,可以防止小鼠患上重病。

這種被稱為N-0385的小分子藥物可以抑制一種叫做TMPRSS2的酶,從而阻斷病毒與宿主細(xì)胞結(jié)合。這款藥物由美國加州一家名為EBVIA Therapeutics的公司研發(fā)。研究負(fù)責(zé)人表示:“N-0385每天只需要噴幾次,與單抗藥物等其他新冠療法相比,大規(guī)模生產(chǎn)更簡單、更便宜。”

目前N-0385正在準(zhǔn)備進(jìn)入人體試驗(yàn)。如果臨床試驗(yàn)證實(shí)其安全性和有效性,那么將N-0385與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用,可能有助于降低病毒變異導(dǎo)致的抵抗藥物的風(fēng)險(xiǎn)。

上海公共衛(wèi)生臨床中心轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長徐建青教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“這種鼻噴式療法激發(fā)的是黏膜免疫,理論上會(huì)更有針對(duì)性,但是由于病毒感染人體細(xì)胞的路徑比較復(fù)雜,因此這種藥物在人身上是否有效還要等臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果。”

關(guān)鍵詞: Recovery
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