3月29日,上海市發(fā)布《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》(下稱“《若干政策措施》”),該政策措施主要分為六個(gè)方面,共計(jì)21條,自3月28日起施行,有效期至2022年底。
值得注意的是,《若干政策措施》對(duì)新冠相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用給出了明確的支持方向。支持新冠病毒防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)新冠病毒疫苗、快速檢測(cè)試劑、特效藥物等疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊(cè)上市和投入應(yīng)用。
《若干政策措施》中顯示,通過科技創(chuàng)新計(jì)劃專項(xiàng)資金對(duì)相關(guān)產(chǎn)品按照不同臨床試驗(yàn)階段給予后補(bǔ)助支持,幫助相關(guān)企業(yè)加快產(chǎn)品審批進(jìn)度。此外,還提及支持新冠病毒疫苗和治療藥物進(jìn)口。
在新冠病毒疫苗領(lǐng)域,被市場(chǎng)給予厚望的新冠mRNA疫苗在中國(guó)大陸尚未獲批上市。此次文件的出臺(tái),也讓復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰再次成為關(guān)注點(diǎn)。截至28日收盤,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH,02196.HK)A股和H股均飆升逾7%,A股漲超7.76%,報(bào)54.03元/股,H股漲8.26%,報(bào)39.3港元。
據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2021年年報(bào)顯示,截至2022年2月末,港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2000萬(wàn)劑,復(fù)必泰的銷售規(guī)模已超過10億元。
國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的新冠mRNA疫苗也進(jìn)入了研發(fā)關(guān)鍵期。3月28日,沃森生物(300142.SZ)在回答投資者提問時(shí)稱,和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗三期臨床研究的相關(guān)工作仍在持續(xù)推進(jìn),目前,該疫苗國(guó)內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場(chǎng)工作基本結(jié)束,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測(cè),國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)也已取得了階段性進(jìn)展,已經(jīng)在開展病例收集的工作。此外,斯微生物的迭代疫苗正處于等待獲批開展臨床試驗(yàn)階段。
同時(shí),新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品也在陸續(xù)獲批中。截至3月23日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)。此前有醫(yī)藥零售平臺(tái)負(fù)責(zé)人告訴第一財(cái)經(jīng)記者,部分產(chǎn)品處于預(yù)售狀態(tài),有一部分原因是這類自測(cè)產(chǎn)品原先有些是出口,批準(zhǔn)產(chǎn)品用于自測(cè)后,需要變更包裝說明書等。據(jù)了解,這類檢測(cè)產(chǎn)品獲批周期快則1個(gè)月內(nèi),慢則需要6-12個(gè)月。
新冠特效藥方面,隨著《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱“《診療方案》”)出臺(tái),Paxlovid和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液被列為新冠治療藥物。3月17日,2.12萬(wàn)盒進(jìn)口抗新冠病毒藥物paxlovid經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)海關(guān)驗(yàn)放后運(yùn)往全國(guó)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)新冠藥物正在緊急研發(fā)中,君實(shí)生物、真實(shí)生物等企業(yè)的新冠藥物研發(fā)已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。對(duì)于文件是否能對(duì)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)上市進(jìn)程產(chǎn)生影響,有觀點(diǎn)認(rèn)為還需看具體細(xì)則才能知道有哪些支持,也有觀點(diǎn)提到,臨床試驗(yàn)階段能否提速較為關(guān)鍵。
此外,《若干政策措施》還將在減輕各類企業(yè)負(fù)擔(dān)、加大金融支持方面提供幫助。例如減免小微企業(yè)和個(gè)體工商戶房屋租金,2022年被列為疫情中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)所在的街鎮(zhèn)行政區(qū)域免除6個(gè)月租金,其他地區(qū)免除3個(gè)月租金。對(duì)防疫重點(diǎn)企業(yè)和受疫情影響較大的中小微企業(yè)2022年新申請(qǐng)的銀行貸款,上海市融資擔(dān)保中心融資擔(dān)保費(fèi)率降至0.5%。
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