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獨家|輝瑞口服藥深圳小規(guī)模臨床顯示初步療效
來源:第一財經(jīng) 2022-03-30 11:27:25

自3月15日輝瑞的新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)被寫入最新版新冠肺炎診療方案以來,就開始在中國有聚集病例的地區(qū)投入臨床使用。Paxlovid對中國患者的療效也備受關(guān)注。

3月29日晚,第一財經(jīng)記者從深圳第三人民醫(yī)院了解到,該院國家感染病臨床研究中心盧洪洲教授團隊對24例新冠患者的一項小規(guī)模臨床研究顯示,使用Paxlovid后5天,這些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用藥5天后由用藥前的19.365升至35.92,符合出院標(biāo)準(zhǔn),N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22,接近出院標(biāo)準(zhǔn)。

盧洪洲團隊自3月24日起對這些患者開始使用Paxlovid。他對第一財經(jīng)記者表示,雖然初步結(jié)果顯示藥物療效確切,但還需要繼續(xù)研究,擴大樣本量,從而使結(jié)果更精準(zhǔn)。盧洪洲還稱,進一步的對照統(tǒng)計結(jié)果也即將公布。

一位未參與上述研究的病毒專家對第一財經(jīng)記者表示:“這項研究結(jié)果透露的信息還較為有限,對照組數(shù)據(jù)正在補充,關(guān)于患者更多的信息,比如健康狀況、年齡以及臨床癥狀等也需要完善。”

根據(jù)第九版新冠肺炎診療方案,Paxlovid適應(yīng)證主要用于發(fā)病5天內(nèi)的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的成人,以及年齡在12-17歲,體重在40公斤級以上的青少年。風(fēng)險因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。按照臨床治療專家的意見,符合適應(yīng)證的患者應(yīng)用盡用、應(yīng)用早用。

3月21日,國家醫(yī)保局提出,要及時調(diào)整納入醫(yī)保支付范圍的新冠治療用藥,由醫(yī)療機構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價格采購Paxlovid,醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

第一財經(jīng)記者了解到,目前國內(nèi)重癥病例比例仍然較低,Paxlovid在各地的使用也較為有限,主要為普通型患者給藥,輕癥或無癥狀患者無需給藥。

“從目前國內(nèi)的感染情況來看,大部分患者是不需要服用這種藥物的。”一位公共衛(wèi)生專家對第一財經(jīng)記者表示,“事實上要預(yù)見哪些患者有轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險還是比較困難的,那么對一些患者早期用藥也未嘗不可。”

上述專家認為,Paxlovid對于治療新冠重癥可能更有意義。而就在本周一,英國啟動大規(guī)模臨床試驗RECOVERY,以評估輝瑞新冠口服藥Paxlovid對住院患者的潛在療效。

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