中國生物消息,今天,從阿聯酋傳來好消息!國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款奧密克戎變異株(以下簡稱“奧株”)滅活疫苗,國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心(以下簡稱“中國生物研究院”)研發(fā)的重組新冠疫苗,共計三款奧株新冠疫苗獲阿聯酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗批件。這是中國生物奧株新冠疫苗全球多中心臨床試驗的重要進展。
阿聯酋阿布扎比衛(wèi)生部批準的臨床研究為序貫免疫臨床研究,將采取隨機、雙盲、對照研究的形式開展。入組志愿者為已接種2劑或3劑原型株新冠滅活疫苗的18歲以上人群。臨床研究的目的是評價兩款奧株滅活疫苗和一款重組新冠疫苗的安全性和免疫原性。
中國生物新冠疫苗全球臨床試驗負責人朱京津表示,在阿聯酋開展臨床試驗具有良好的基礎和專業(yè)團隊支撐,以及經驗豐富的研究者。試驗不僅能夠完整地獲得安全性和免疫原性的數據,而且能夠覆蓋更多國別的人群,使試驗更具全面性和權威性。
疫情就是命令,防控就是責任。新冠疫情暴發(fā)以來,中國生物作為我國科技抗疫的主力軍、先鋒隊,是全球唯一在3條技術路線上研發(fā)出4款新冠疫苗的企業(yè)。奧密克戎變異株出現以來,中國生物科學分析、綜合研判,提前布局北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所、中國生物研究院、中生復諾健等團隊,夜以繼日推進研發(fā)工作,第一時間研發(fā)出奧株新冠滅活疫苗和新一代重組奧株疫苗,并在不同國家和地區(qū)開展奧株新冠疫苗臨床試驗。
當前,全球新冠疫情確診人數已突破5億人,累計死亡超過600萬人。疫情形勢依然復雜而嚴峻,國藥集團中國生物將繼續(xù)全力以赴推進各條技術路線奧株新冠疫苗的臨床試驗工作,為疫苗早日注冊上市奠定基礎,為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻更多中國力量!
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