近日，山西心血管病醫(yī)院使用一款體外磁懸浮人工心臟（VAD ），成功幫助一名心源性休克病人順利渡過(guò)危險(xiǎn)期，目前患者已經(jīng)出院。

心源性休克屬于嚴(yán)重的心衰，過(guò)去常規(guī)的治療方法是使用ECMO（體外人工膜肺）。據(jù)山西省心血管病醫(yī)院張智彪主任介紹，雖然ECMO可以提供有力的生命支持，但它的操作難度和對(duì)術(shù)后護(hù)理的要求也相對(duì)較大。體外人工心臟可以針對(duì)僅心功能不全、但肺功能沒(méi)有問(wèn)題的患者提供新的解決方案，最直接的好處是方便醫(yī)生操作，降低了ICU團(tuán)隊(duì)對(duì)于設(shè)備的管理難度。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，這款體外人工心臟由蘇州心擎醫(yī)療自主研發(fā)，該產(chǎn)品已于2021年進(jìn)行了中國(guó)首個(gè)多中心臨床試驗(yàn)。

根據(jù)中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部（CCI）的《心衰器械治療的黃金十年》報(bào)告，VAD分為介入式、體外式和植入式。此次山西心血管病醫(yī)院使用的心擎醫(yī)療的VAD設(shè)備屬于體外式人工心臟，是采用機(jī)械泵裝置，將回流到心臟的血泵出到動(dòng)脈系統(tǒng)，達(dá)到輔助或代替心室功能的目的，ECMO也具有體外VAD的功能。

一位心內(nèi)科醫(yī)生向第一財(cái)經(jīng)記者解釋道，這種體外人工心臟是一種心室輔助裝置，非植入式心臟，可以作為心臟移植或者人工心臟植入的過(guò)渡階段使用的生命支持設(shè)備。

上述醫(yī)生還告訴第一財(cái)經(jīng)記者，從醫(yī)生的角度來(lái)說(shuō)，使用這種人工心臟輔助設(shè)備，操作確實(shí)更加便利了，但不管是使用體外心臟輔助裝置還是ECMO，主要是讓急性心衰、急性心源性休克患者能夠得到獲益，而對(duì)于晚期心衰患者，最終還是要通過(guò)心臟移植或者植入人工心臟來(lái)解決問(wèn)題。

由于心臟供體短缺，VAD成為近年來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)，但全球接受VAD治療的患者數(shù)量仍非常有限，2006年至今，僅有30000例患者接受VAD治療。人工心臟領(lǐng)域仍處于起步階段，產(chǎn)品研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)。

“現(xiàn)在市面上的人工心臟產(chǎn)品技術(shù)仍不夠完善，而且即便是產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，也并非抵達(dá)了終點(diǎn)，還需要接受市場(chǎng)的長(zhǎng)期檢驗(yàn)。”一位醫(yī)療器械領(lǐng)域投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

不過(guò)樂(lè)觀的投資人仍然看好人工心臟賽道，這主要是由于每年因心衰導(dǎo)致的發(fā)病率和死亡率仍在不斷增長(zhǎng)。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心衰治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到140億美元，但目前心衰領(lǐng)域的主要市場(chǎng)仍在美國(guó)。

近年來(lái)，資本市場(chǎng)對(duì)心血管醫(yī)療器械投入不斷增加，但業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“心血管器械創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化是一個(gè)周期漫長(zhǎng)、投入巨大的工程，包括專(zhuān)利、樣機(jī)、產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)，需要產(chǎn)業(yè)、資本、人力、監(jiān)管、市場(chǎng)等多方相關(guān)要素的融合協(xié)作推動(dòng)。”