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隨著全球疫苗競(jìng)賽進(jìn)入新階段，各大廠商將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了針對(duì)最新的新冠流行株BA.5的預(yù)防。

8月30日，三葉草生物發(fā)布消息稱，臨床II/III期試驗(yàn)結(jié)果顯示，同源加強(qiáng)第三針新冠蛋白疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)，可將針對(duì)奧密克戎BA.5變異株的抗體水平提升12倍，而對(duì)于既往新冠感染者接種2劑該疫苗，可將針對(duì)BA.5變異株的中和抗體水平提升61倍。

三葉草生物表示，這一結(jié)果顯示了該疫苗針對(duì)BA.5變異株的潛在差異化廣譜中和效果。消息發(fā)布后，三葉草生物（2197）當(dāng)天港股開盤后，股價(jià)大漲超過(guò)10%，截至下午開盤，股價(jià)仍大漲超過(guò)8%。

目前國(guó)內(nèi)包括國(guó)藥、科興、康希諾、艾博生物、斯微生物等疫苗廠商都在開發(fā)針對(duì)奧密克戎的特異性疫苗，但至今還很少有國(guó)內(nèi)廠商公布針對(duì)奧密克戎變異株的研究數(shù)據(jù)。而且這些疫苗針對(duì)的大多為奧密克戎BA.1或BA.2變異株，三葉草生物是首個(gè)宣布能夠有效中和BA.5變異株的疫苗。

今年6月，三葉草生物向港交所遞交一份疫苗數(shù)據(jù)顯示，第三劑同源加強(qiáng)疫苗SCB-2019，可導(dǎo)致針對(duì)奧密克戎BA.2亞型變異株的中和抗體水平比加強(qiáng)前水平增加19倍；針對(duì)奧密克戎BA.1亞型變異株的中和抗體水平增加12倍。

研究人員將三葉草的蛋白疫苗效果歸功于佐劑，這款疫苗使用了鋁加CpG的聯(lián)合佐劑。“這可能相比單一的鋁佐劑效果會(huì)有10倍左右的提升，且以Th1類（細(xì)胞內(nèi)病原體和病毒的細(xì)胞介導(dǎo)）應(yīng)答為主。”上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長(zhǎng)徐建青教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

不過(guò)，研究沒(méi)有公布加強(qiáng)疫苗引發(fā)的基于細(xì)胞的反應(yīng)數(shù)據(jù)。接種加強(qiáng)劑后引發(fā)的T細(xì)胞和B細(xì)胞的免疫也是構(gòu)成人體免疫系統(tǒng)的另一個(gè)重要部分，這種免疫反應(yīng)不同于基于抗體的反應(yīng)。

三葉草生物表示，下半年將完成向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和世界衛(wèi)生組織（WHO）遞交SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)的注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)為在中國(guó)及全球的商業(yè)化做準(zhǔn)備。

今年3月，康希諾生物在預(yù)印版網(wǎng)站medrxiv發(fā)表一項(xiàng)研究顯示，使用新冠腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為異源加強(qiáng)劑，對(duì)已經(jīng)接種兩劑滅活疫苗的人進(jìn)行加強(qiáng)，吸入式加強(qiáng)劑接種后第28天后，產(chǎn)生針對(duì)奧密克戎變異株中和抗體水平達(dá)到同源滅活疫苗加強(qiáng)后的14倍以上。不過(guò)該研究結(jié)果公布時(shí)，BA.5變異株還未在全球范圍流行，因此該疫苗針對(duì)BA.5的效果仍有待驗(yàn)證。

在全球范圍內(nèi)，Moderna和輝瑞/BioNTech都已經(jīng)向歐洲和美國(guó)監(jiān)管部門提交了針對(duì)奧密克戎BA.5變異株的疫苗申請(qǐng)，正在尋求授權(quán)批準(zhǔn)。