8月30日晚間,默沙東宣布,其九價HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國藥監(jiān)局批準,此次獲批標志著該疫苗的適用人群已拓展至9到45歲適齡女性。之前,該該疫苗的適用人群是16歲到26歲。
跨國藥企默沙東旗下在中國上市的HPV疫苗共有兩款,除了上述的九價外,另外一款是四價,后者目前的適用人群也是9到45歲女性。
此次默沙東九價HPV疫苗適用人群的拓展,將使得中國整個HPV疫苗市場的競爭更加激烈。
(相關(guān)資料圖)
接種HPV疫苗被視為是預防宮頸癌的有效手段之一。2020年,中國曾宣布全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。這意味著,到2030年,中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。
在中國上市的HPV疫苗,除了上述兩款外,還有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、萬泰生物(603392.SH)的二價HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二價HPV疫苗,后三款的適用人群分別是9到45歲女性、9到45歲女性、9到30歲女性。
伴隨著女性對宮頸癌預防意識的提升,HPV疫苗接種日趨受到重視,由此帶動了HPV疫苗銷售提升。但長期以來,中國市場中的宮頸癌疫苗處于供不應(yīng)求狀態(tài)。
對于默沙東而言,此次九價HPV疫苗拓展至9到45歲女性,可以爭取到更多的接種群體,但如何解決供應(yīng)缺口,仍面臨考驗。
今年上半年,默沙東四價、九價HPV疫苗在中國的批簽發(fā)量分別是487.68萬支、929.88萬支,同比增長了60%和379.34%。但即使是這樣,四價、九價疫苗依舊是“一苗難求”。
今年6月底,第一財經(jīng)記者在采訪中就發(fā)現(xiàn),廣州有個別社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要求預約九價HPV疫苗時需要捆綁體檢套餐。另外,有民營醫(yī)院人士對第一財經(jīng)記者反饋稱,其所有的醫(yī)院今年上半年都難以進貨到四價或者九價疫苗。
之所以默沙東HPV疫苗供應(yīng)缺口問題難解,或跟該疫苗生產(chǎn)周期漫長有關(guān)。默沙東中國總裁田安娜今年曾接受媒體采訪時表示,該公司的HPV疫苗,每一劑從開始生產(chǎn)到應(yīng)用,最長需要近四年的時間。
不過,田安娜亦表示,為了支持全球加速消除宮頸癌,默沙東已投入超過10億美元,擴建已有的疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能、并建造新的設(shè)施。2017-2020年,公司的HPV疫苗全球供應(yīng)量幾乎增長了一倍,預計到2023年,這一數(shù)字將再翻一番。到2024年,有望帶來充足的供應(yīng),滿足WHO對全球HPV疫苗需求的預期。
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