8月30日晚間，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在新適應(yīng)證獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于9-45歲適齡女性接種，此前為16-26歲女性。

那么，9-15歲青少年以及27-45歲女性，何時(shí)可以接種九價(jià)HPV疫苗？已經(jīng)接種了二價(jià)或者四價(jià)HPV疫苗的女性，是否還能接種九價(jià)疫苗？

第一財(cái)經(jīng)記者就這些問題采訪了復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院主任醫(yī)師鄒世恩。

【資料圖】

1、擴(kuò)大人群何時(shí)實(shí)現(xiàn)接種？

鄒世恩對第一財(cái)經(jīng)記者表示，任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)證的批準(zhǔn)，都要經(jīng)過臨床研究的充分驗(yàn)證，證實(shí)其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)了新的適齡人群，是基于這些人群的臨床驗(yàn)證。

鄒世恩表示：“有研究結(jié)果顯示，中國女性有兩個(gè)HPV感染年齡高峰，第一個(gè)在17-24歲，第二個(gè)在40-44歲，從預(yù)防型別數(shù)量來看，九價(jià)HPV疫苗可以同時(shí)預(yù)防中國女性感染率最高的HPV 52、16、58三種高危型HPV。”

他告訴第一財(cái)經(jīng)記者，在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該疫苗的新適應(yīng)證后，各地的疾控中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及婦產(chǎn)科醫(yī)院等機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行接種，不過具體何時(shí)開始提供服務(wù)，仍需要等待疾控部門下發(fā)的通知。“我們預(yù)計(jì)很快，可能一兩個(gè)月之內(nèi)就有望開打。”

另據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，上海、北京等地對疫苗在臨床上開始使用的要求相對嚴(yán)格，可能會(huì)要求廠家把新生產(chǎn)的疫苗說明書修改一遍方可進(jìn)入臨床，如果按這種情況，那么擴(kuò)大人群實(shí)現(xiàn)接種可能會(huì)等到明年。

2、HPV疫苗價(jià)格多少？如何選擇？

目前HPV疫苗尚未納入醫(yī)保，都是自費(fèi)。根據(jù)網(wǎng)上公開信息，HPV九價(jià)疫苗為三劑接種，每一針價(jià)格在一兩千元不等，三針價(jià)格在四五千元不等，各地根據(jù)物價(jià)規(guī)定及渠道略有差異。

隨著多種HPV疫苗的陸續(xù)獲批上市，接種者對HPV疫苗的選擇也越來越困惑。

國內(nèi)目前有三類HPV疫苗，根據(jù)預(yù)防HPV型別的數(shù)量，分為“九價(jià)”、“四價(jià)”、“二價(jià)”HPV疫苗，其中九價(jià)、四價(jià)HPV疫苗都只有1種進(jìn)口疫苗，二價(jià)HPV疫苗有1種進(jìn)口和2種國產(chǎn)疫苗。

鄒世恩解釋稱，HPV疫苗之所以有不同的“價(jià)數(shù)”，是由于HPV有很多亞型，其中能導(dǎo)致宮頸癌的有10多種，即“高危型”。70%左右的宮頸癌是由HPV16和18兩種亞型引起的，二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗就可以預(yù)防這兩種亞型；九價(jià)疫苗除了HPV16和18外，還能預(yù)防31、33、45、52、58五種亞型，能預(yù)防約92%的宮頸癌。

另據(jù)公開信息顯示，國內(nèi)也有多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床，包括康樂衛(wèi)士、萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、沃森旗下澤潤生物，其中前四家臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲。

3、感染過HPV還需要打疫苗嗎？

盡管HPV疫苗青少年時(shí)期接種效果最好，但是專家表示，無論是否已經(jīng)感染了HPV，適齡女性都應(yīng)接種HPV疫苗，并推薦接種“價(jià)數(shù)”更高的疫苗。

“即便已經(jīng)感染，接種更高價(jià)數(shù)的HPV疫苗接種，此時(shí)HPV疫苗仍然對未感染的HPV型別有預(yù)防作用。”鄒世恩向第一財(cái)經(jīng)記者解釋稱。

他還表示，由于HPV疫苗只能預(yù)防感染，對已感染的病毒沒有治療作用，因此若已感染了HPV，疫苗是否能夠提供同等的保護(hù)力要分情況。

“如果感染的HPV病毒亞型不在疫苗包含的亞型中，那疫苗可以提供同等的保護(hù)力；但若感染的HPV病毒亞型包含在疫苗的范圍之內(nèi)，那么對于這個(gè)亞型的保護(hù)力會(huì)打折扣。”鄒世恩對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

4、HPV疫苗能否混打？

對于已經(jīng)接種了二價(jià)或者四價(jià)HPV疫苗的女性而言，是否可以再接種九價(jià)疫苗？

對此，鄒世恩表示，混合接種需要分兩種情況考慮：一是前序HPV疫苗已按標(biāo)準(zhǔn)程序全部接種完畢，希望再補(bǔ)打九價(jià)HPV疫苗；二是前序HPV疫苗未足劑次接種完畢，想中途更換九價(jià)HPV疫苗。

針對第一種情況，九價(jià)HPV疫苗說明書這樣描述：“如果完成3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要接種本品，則至少間隔12個(gè)月后才能開始接種本品，且接種劑次為3劑。”但對于二價(jià)HPV疫苗接種完成后，能否再接種九價(jià)疫苗，目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持，主流的看法是也要等待接種完畢后12個(gè)月以上才可以。

針對第二種情況，目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持九價(jià)HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。因?yàn)闊o法確認(rèn)互換使用后的安全性、免疫原性或效力如何，因此不建議互換接種。

5、打了疫苗就一勞永逸嗎？

另外根據(jù)目前的HPV疫苗接種程序，目前并未規(guī)定接種前必須進(jìn)行HPV篩查。鄒世恩建議，如果接種者想明確自己有沒有感染HPV，可以去做HPV檢查。

還有一些女性認(rèn)為，接種了HPV疫苗之后就“安全”了。對此，鄒世恩對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“雖然HPV疫苗自2006年全球第一針開打以來，首批接種者體內(nèi)目前仍有較高的滴度，無需加強(qiáng)接種，但是疫苗接種無法完全免除其他未受保護(hù)的HPV亞型感染。”

他提醒稱，即便在接種了HPV疫苗后，仍然應(yīng)該定期進(jìn)行宮頸TCT和HPV篩查。“原則上，對于所有已有性生活的女性來說，無論是否接種過HPV疫苗，都需要定期進(jìn)行宮頸癌篩查，可有效預(yù)防宮頸癌，及時(shí)把宮頸癌扼殺在萌芽階段。”

6、男性可以接種HPV疫苗嗎？

值得注意的是，HPV感染并非女性特有，男性也會(huì)感染HPV，因此男性也可以接種HPV疫苗。

在美國，青少年男性已經(jīng)開始接種HPV疫苗，不過在國內(nèi)，由于缺乏男性HPV的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，僅中國香港和中國澳門開放了男性接種HPV疫苗。

考慮到HPV疫苗價(jià)格高昂，會(huì)給疫苗的普及帶來一定挑戰(zhàn)，對此，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)高級科學(xué)家安德烈·卡瓦略提出：“越來越多證據(jù)顯示，接種一針HPV疫苗就能夠有很好的保護(hù)效力，男孩女孩都接種，一劑的保護(hù)效力可以達(dá)到62%-70%，能減少成本，改善供應(yīng)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)群體免疫。”