在新冠大流行中發(fā)揮重要作用的mRNA疫苗需求正在降溫，開發(fā)這些疫苗背后的生物技術(shù)公司正在將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至下一個(gè)戰(zhàn)場。

美國mRNA疫苗制造商Moderna周三宣布與制藥企業(yè)默沙東合作，兩家公司將聯(lián)合開發(fā)并銷售一種個(gè)性化精準(zhǔn)治療癌癥疫苗，這種疫苗基于Moderna的mRNA技術(shù)，并與默沙東的明星腫瘤療法Keytruda（K藥）聯(lián)用，探索治療高危黑色素瘤患者。

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據(jù)介紹，目前聯(lián)合療法正在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，兩家公司預(yù)計(jì)將在今年第四季度公布臨床數(shù)據(jù)。

消息公布后，Moderna當(dāng)天股價(jià)收盤大漲超過8%。目前新冠疫苗仍然是Moderna唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，但由于疫苗需求下降，今年以來，Moderna股價(jià)累計(jì)下跌接近50%，公司需要向市場展示mRNA生物技術(shù)用于對抗其他疾病的潛力，而腫瘤免疫是一個(gè)極具前景的應(yīng)用領(lǐng)域。

生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“癌癥疫苗的研發(fā)歷經(jīng)長期的坎坷，mRNA技術(shù)帶來了新的希望。默沙東之所以選擇與Moderna合作，是因?yàn)镸oderna正在開發(fā)的療法瞄準(zhǔn)了腫瘤疾病的早期階段，并試圖防止腫瘤的復(fù)發(fā)，而不是治療晚期癌癥的轉(zhuǎn)移性疾病。之前很多企業(yè)嘗試的疫苗瞄準(zhǔn)了癌癥晚期，這樣就很難成功。”

隆卡還表示，Moderna很可能向默沙東展示了即將發(fā)布的臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)，而且這些數(shù)據(jù)可能看起來“相當(dāng)不錯(cuò)”。

癌癥疫苗的作用機(jī)理是教會免疫系統(tǒng)識別抗原，通過向患者體內(nèi)引入腫瘤中表達(dá)的抗原，激發(fā)人體的免疫反應(yīng)，從而增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤的能力。

據(jù)介紹，Moderna的腫瘤疫苗旨在觸發(fā)免疫系統(tǒng)針對患者腫瘤特定突變的殺傷性T細(xì)胞。默沙東的Keytruda是一種單克隆抗體，以注射劑的形式給藥，可防止某些細(xì)胞蛋白阻止T細(xì)胞進(jìn)行攻擊。Keytruda今年第二季度的銷售占默沙東總銷售額的35%，是該公司最重要的一項(xiàng)收入來源。

第一財(cái)經(jīng)記者查詢智慧芽全球新藥情報(bào)庫Pharmsnap數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在mRNA藥物治療領(lǐng)域，除了美國的Moderna和默沙東之外，德國的CureVac、BioNTech，法國的賽諾菲，英國的GSK以及中國的斯微生物、艾博生物都有布局，其中Moderna、BioNTech的mRNA藥物管線最為豐富。

此外，在mRNA藥物排名前十的適應(yīng)證當(dāng)中，僅次于新冠疫苗排名第二的就是腫瘤免疫治療，臨床試驗(yàn)數(shù)量超過100項(xiàng)。

BioNTech公司近期也公布了一項(xiàng)癌癥治療早期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，接受手術(shù)切除原發(fā)腫瘤治療的胰腺癌患者在接種癌癥疫苗后，取得了積極的結(jié)果。去年，BioNTech還進(jìn)行了一項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)，評估帕博利珠單抗（pembrolizumab）與新抗原疫苗BNT122聯(lián)用在黑色素瘤中的療效。

BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO吳沙忻（Ugur Sahin）博士稱公司自新冠之后開始重新思考有關(guān)mRNA癌癥疫苗的開發(fā)方法，并已克服了許多“關(guān)鍵障礙”。早期數(shù)據(jù)顯示，mRNA癌癥疫苗引發(fā)的免疫反應(yīng)比之前報(bào)道的傳統(tǒng)癌癥疫苗強(qiáng)數(shù)百倍。

傳統(tǒng)癌癥藥物開發(fā)方法是在晚期疾病中測試新藥，而癌癥疫苗需要在患者仍然具有功能性免疫系統(tǒng)時(shí)，在疾病的早期階段使用。因此對疾病早期患者進(jìn)行癌癥疫苗的評估有助于降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

“新冠疫苗的成功讓我們可以進(jìn)行更大膽的押注，癌癥疫苗研發(fā)成功的幾率將會成倍提升。”吳沙忻表示。