醫(yī)企協(xié)作下，一批從臨床誕生的技術(shù)成果將如何落地？

“我們與上海九院口腔科團隊共同開發(fā)的‘AR可視化多功能口腔種植導(dǎo)航系統(tǒng)’，通過術(shù)前將患者口腔影像進行重建后，并在種植牙、根管治療等術(shù)中以AR方式呈現(xiàn)。” 該系統(tǒng)相關(guān)負(fù)責(zé)人、上海詮視傳感技術(shù)有限公司醫(yī)療事業(yè)部產(chǎn)品總監(jiān)施旭告訴第一財經(jīng)記者，清晰的畫面投射，可以給予醫(yī)生即時、準(zhǔn)確及可靠的手術(shù)指導(dǎo)。

施旭稱，若是種植體位置偏差發(fā)生率高達(dá)80%且會引起神經(jīng)損傷、感染等不良后果，“為提升手術(shù)精準(zhǔn)度，我們聽取臨床團隊的建議，逐步攻克產(chǎn)品開發(fā)中的難點，包括將影像從‘重疊’改進為‘跟隨’，以及增加語音識別拍照技術(shù)，聲控反應(yīng)速度在60毫秒內(nèi)。”

(資料圖片僅供參考)

在2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周舉辦期間，上海申康醫(yī)院發(fā)展中心首次將一批醫(yī)企協(xié)作項目進行了集中展示。

打通關(guān)鍵節(jié)點

施旭告訴記者，上述系統(tǒng)的另一則開發(fā)目的，在于該系統(tǒng)可以在Wi-Fi和5G移動通信部署下，實現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療和手術(shù)教學(xué)場景的應(yīng)用，“在一些優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源尚缺乏的地區(qū)，三甲醫(yī)院團隊的遠(yuǎn)程實時支援很重要，而術(shù)中圖像資源的云端存儲和共享，則可以進一步提升當(dāng)?shù)丶寄堋?rdquo;

“目前，該系統(tǒng)正在動物試驗階段。” 施旭說，而基于醫(yī)企協(xié)作的前提，該系統(tǒng)的專利由企業(yè)和醫(yī)院聯(lián)合申請，“上海九院是第一申請人、我們企業(yè)作為第二申請人，以達(dá)到專利共享的目標(biāo)。”

（圖為“AR可視化多功能口腔種植導(dǎo)航系統(tǒng)”，鄒臻杰/攝）

記者還注意到，另一則“MUSE內(nèi)鏡下胃底折疊術(shù)系統(tǒng)”，則是由多家滬上醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同企業(yè)參與的項目，該系統(tǒng)針對“胃食管反流性疾?。℅ERD）”開展內(nèi)鏡微創(chuàng)診療，也是疑難疾病精準(zhǔn)診療攻關(guān)的代表。

該項目相關(guān)負(fù)責(zé)人、妙思醫(yī)療科技（上海）有限公司醫(yī)學(xué)工程師羅輝告訴記者，中國GERD患病率達(dá)到12.5%，為解決GERD患者臨床痛點，公司引進以色列內(nèi)鏡技術(shù)，而該技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化生產(chǎn)、研發(fā)迭代，其中臨床醫(yī)生發(fā)揮了巨大的推進作用。

“根據(jù)臨床醫(yī)生的判斷，我們對診療中未被滿足的患者需求進行了一一改進。”羅輝說，首先，是將內(nèi)鏡端口砧板的形狀從“方形”改成了“弧形”，這一改進可以減少器械對患者黏膜組織的損傷；其次，是將內(nèi)鏡端口的“螺絲”固定改為了“銷釘”固定，這一應(yīng)急處理裝置發(fā)明，可以縮短發(fā)生緊急狀況時器械卡死的時間；再次，是增加了“指南針系統(tǒng)”，這可令醫(yī)生清楚地知道器械進入到胃部后具體的位置，手術(shù)過程會更精準(zhǔn)。

（圖為“MUSE內(nèi)鏡下胃底折疊術(shù)系統(tǒng)”，鄒臻杰/攝）

羅輝表示，此外，還有對于超聲算法的改進，使得器械在超聲信號傳輸中更穩(wěn)定、數(shù)據(jù)積累更完善，“目前，該系統(tǒng)正在進行三期臨床試驗，預(yù)計最快可在2023年底前拿到產(chǎn)品注冊證。”

企業(yè)與醫(yī)生的聯(lián)合攻關(guān)一直在進行。“有時企業(yè)獨自埋頭研發(fā)出來的產(chǎn)品，在臨床端未必好用，這就需要企業(yè)結(jié)合醫(yī)生判斷，他們對于器械、設(shè)備有著明確的訴求。” 復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主治醫(yī)師沈陽告訴記者，這也需要醫(yī)企協(xié)作下去聯(lián)合攻關(guān)，逐一實現(xiàn)。

沈陽舉例，他們和企業(yè)共同攻關(guān)的“裂隙燈顯微鏡”，是眼科使用最為頻繁的診斷設(shè)備之一，而超高清裸眼3D顯示技術(shù)的應(yīng)用，可以讓醫(yī)生更清晰地看到人眼部精細(xì)組織結(jié)構(gòu)，方便診療，“該裂隙燈顯微鏡已經(jīng)申請了發(fā)明專利，并在復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院，云南永平縣人民醫(yī)院投入使用。”

仍需更多操作方案

隨著上述項目不斷落地，醫(yī)學(xué)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的“堵點”也正在逐步被打通。

上海申康醫(yī)院發(fā)展中心主任王興鵬就在17日表示，如何進一步把臨床關(guān)鍵問題，與科創(chuàng)企業(yè)進行對接，最終形成服務(wù)于患者的藥械產(chǎn)品，這就需要打造一個醫(yī)企協(xié)作的創(chuàng)新生態(tài)，這包括了機制、人員、平臺、基地等多重考量。

“機制包括了臨床研究建設(shè)經(jīng)費投入和績效考核。經(jīng)費投入上，我們已經(jīng)明確，在臨床研究領(lǐng)域?qū)W科及人才建設(shè)經(jīng)費的投入要超過當(dāng)年醫(yī)院收入的2%，而在績效考核上，臨床研究工作的成績也被納入了年度院長績效考核。”王興鵬說，對于人員，則會開展協(xié)同創(chuàng)新專項、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化專項、創(chuàng)新支撐技能培訓(xùn)專項等，來進一步促進醫(yī)企融合發(fā)展。

那么，醫(yī)生團隊?wèi)?yīng)如何獲益？17日，上海市科委等八部門聯(lián)合印發(fā)《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則（試行）》（下稱《細(xì)則》），將醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化在操作層面的做法、路徑給予規(guī)定。

比如，《細(xì)則》提到“一般情況下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可自主決定采用轉(zhuǎn)讓、許可或者作價投資，不需報上級主管部門和市財政局審批或者備案”、“在確定價格方面，提出醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過協(xié)議定價、在技術(shù)交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價格”等。

對此，一位高校技術(shù)成果轉(zhuǎn)移辦負(fù)責(zé)人告訴記者，一直以來，科學(xué)家如何獲益是成果轉(zhuǎn)化的最大“堵點”，這次《細(xì)則》規(guī)定了單位可以自主決定轉(zhuǎn)讓方式，將極大地釋放公立醫(yī)院的創(chuàng)新能力，但也要特別注意，由于決定權(quán)在單位而不在臨床醫(yī)生團隊，則需要避免后續(xù)在審核、流程上作過多的設(shè)置。

該負(fù)責(zé)人還表示，不少臨床醫(yī)生團隊未必能找到合適的企業(yè)方，因此，需要一些第三方協(xié)會承擔(dān)起一定功能，如組織醫(yī)企雙方供需對接，舉辦技術(shù)成果路演等，“同時，第三方協(xié)會也可以起到‘防火墻’的作用，對于醫(yī)企雙方都具有背書意義。”