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據(jù)中國(guó)生物微信公眾號(hào)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱中生復(fù)諾健）研發(fā)的一類創(chuàng)新藥——用于實(shí)體腫瘤治療的溶瘤病毒藥物VG161，于2020年9月通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床研究申請(qǐng)（IND），進(jìn)入中國(guó)臨床試驗(yàn)。

近日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院梁廷波教授團(tuán)隊(duì)開展的新型免疫增強(qiáng)型溶瘤病毒（VG161）治療晚期原發(fā)性肝癌取得顯著成果。梁廷波教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療（含檢查點(diǎn)抑制劑）失敗的晚期原發(fā)性肝癌的臨床研究，通過VG161的使用，成功使一例標(biāo)準(zhǔn)治療失敗無法手術(shù)的晚期肝癌患者獲得根治性切除，標(biāo)志著VG161在晚期肝癌治療方面取得階段性成果。

該患者自研究第二階段入組，由于腹腔巨大轉(zhuǎn)移灶壓迫主要血管無法手術(shù)。經(jīng)過8個(gè)療程的VG161治療后，其腹腔轉(zhuǎn)移灶顯著縮小，影像學(xué)提示已完全失去活性。經(jīng)研究者評(píng)估決定，該患者于近日接受了殘余病灶的根治性切除，實(shí)現(xiàn)無瘤生存，表明了VG161單藥治療不僅有良好安全性，且具有腫瘤減期減級(jí)的重要作用。

此外，VG161在其他方面也初步獲得了可觀的抗腫瘤藥效數(shù)據(jù)。如VG161可以逆轉(zhuǎn)腫瘤對(duì)檢查抑制劑的耐藥，使已經(jīng)耐藥的患者在接受VG161治療后繼續(xù)通過檢查點(diǎn)抑制治療取得生存獲益。而研究第二階段目前完成10例標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期肝細(xì)胞肝癌的療效評(píng)價(jià)，初步結(jié)果表明患者中位無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)。

以上初步療效說明VG161對(duì)晚期肝細(xì)胞肝癌具有抗腫瘤作用。后續(xù)將繼續(xù)擴(kuò)大樣本量，獲得更多臨床藥效數(shù)據(jù)。同時(shí)，不斷探索優(yōu)化給藥策略，包括聯(lián)合給藥等，以取得最佳療效，造福患者。

關(guān)于VG161

VG161是中生復(fù)諾健擁有的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型抗腫瘤免疫增強(qiáng)型I型單純皰疹溶瘤病毒，它同時(shí)攜帶IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受體α亞基）和PD-L1阻斷肽（PDL1B）的基因，是全球最早實(shí)現(xiàn)一個(gè)病毒表達(dá)4個(gè)具有協(xié)同性抗腫瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。

VG161通過瘤內(nèi)注射進(jìn)入腫瘤組織，病毒在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制和溶解腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，攜帶的4個(gè)免疫刺激因子均被有效表達(dá)，實(shí)現(xiàn)了溶瘤活性與免疫刺激的協(xié)同。同時(shí)，病毒所表達(dá)的4個(gè)免疫刺激因子之間也發(fā)生進(jìn)一步的協(xié)同增效，從而把抗病毒免疫反應(yīng)轉(zhuǎn)化為特異性的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

VG161在多個(gè)腫瘤模型，特別是一些臨床缺乏有效治療手段的疾病，如肝癌、軟組織肉瘤和胰腺癌模型上表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤藥效。