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信立泰:SAL0133片獲準(zhǔn)開展治療成人輕型/普通型新冠病毒肺炎適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)
來源:第一財(cái)經(jīng) 2023-01-03 18:08:07


(資料圖片)

信立泰1月3日晚間公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

公告稱,SAL0133系公司自主創(chuàng)新研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜抗新型冠狀病毒的3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制劑。

公告稱,3CLpro在新型冠狀病毒的RNA復(fù)制中具有重要作用,主要作用于病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞后的初始復(fù)制階段,抑制 3CLpro 蛋白酶的活性,可有效阻斷病毒復(fù)制,達(dá)到抗新型冠狀病毒的作用。

此外,3CLpro在Beta冠狀病毒中保守性高,SARS-CoV-2與SARS-CoV的3CLpro同源性大于96%,兩者結(jié)構(gòu)基本一致,已報(bào)道的很多3CLpro抑制劑具有廣譜抗冠狀病毒能力。由于人體內(nèi)沒有與3CLpro類似切割位點(diǎn)的蛋白酶,可篩選高特異性的抑制劑,且安全性較好。

公告還指出,臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,SAL0133在酶水平活性顯示出對3CLpro的強(qiáng)力抑制活性,對野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五種新冠變異株均有較強(qiáng)的抗病毒活性,對當(dāng)前流行株 Omicron BA.5 株的抗病毒活性 EC90值是奈瑪特韋的 10 倍。在新冠病毒感染的動(dòng)物模型體內(nèi),SAL0133可顯著降低肺部組織病毒載量,并明顯改善肺部炎癥,其顯著降低病毒載量的劑量低于奈瑪特韋。

盤面上,信立泰今日收報(bào)于33.36元,漲1.55%。

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