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1月17日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果在京主持召開涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動調(diào)度會議。會議聽取各相關(guān)單位關(guān)于涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動、涉疫藥品案件查辦、涉疫藥品生產(chǎn)經(jīng)營督導(dǎo)檢查等工作進(jìn)展匯報(bào)。會議對當(dāng)前疫情防控用藥監(jiān)管形勢進(jìn)行深入分析,對下一階段涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)工作進(jìn)行安排。
會議指出,涉疫藥品質(zhì)量安全責(zé)任重大,要深刻認(rèn)識涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動對服務(wù)疫情防控大局、保障公眾用藥安全的重要意義,把專項(xiàng)行動作為當(dāng)前的一項(xiàng)重大任務(wù)和重點(diǎn)工作。各級藥品監(jiān)管部門近期開展了一系列檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測、稽查執(zhí)法等工作,取得階段成效,全國涉疫藥品安全形勢平穩(wěn)可控。要再接再厲,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識和底線意識,保持力度不減、標(biāo)準(zhǔn)不降、尺度不松,務(wù)求專項(xiàng)行動取得實(shí)效。
會議要求,要按照2023年全國藥品監(jiān)管工作會議部署和涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動實(shí)施方案要求,聚焦涉疫重點(diǎn)藥品,加大對委托生產(chǎn)、新開辦車間、新批準(zhǔn)擴(kuò)大產(chǎn)能等企業(yè)的監(jiān)管力度,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售涉疫藥品的監(jiān)測處置和投訴舉報(bào)受理工作,加強(qiáng)涉疫藥品案源排查和案件查辦,曝光典型案件,形成震懾效應(yīng)。
會議強(qiáng)調(diào),要壓實(shí)責(zé)任抓落實(shí)。在涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動中,完善駐廠派駐檢查和巡查工作機(jī)制,落實(shí)好屬地監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理;加強(qiáng)部門、區(qū)域間協(xié)調(diào)聯(lián)動,強(qiáng)化信息共享,深入溝通交流,形成監(jiān)管合力;嚴(yán)厲打擊制售假劣涉疫藥品違法違規(guī)行為,對涉嫌犯罪的,堅(jiān)決移送公安司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外,要繼續(xù)圍繞“臨床急需”,依法加快相關(guān)藥品的應(yīng)急審評審批,提高藥品可及性。
國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、中檢院、藥審中心、審核查驗(yàn)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。
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