中國(guó)首款獲批上市的新冠mRNA疫苗來(lái)了，這是一款國(guó)產(chǎn)疫苗。

(相關(guān)資料圖)

3月22日中午，石藥集團(tuán)（01093.HK）宣布，其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006）在中國(guó)納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。

SYS6006為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋OmicronBA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目前已在中國(guó)完成一期、二期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究，通過(guò)超過(guò)5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。

石藥集團(tuán)在公告中表示，SYS6006的各種不良事件發(fā)生率較低且程度較輕，主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級(jí)。臨床研究結(jié)果表明，無(wú)論是基礎(chǔ)免疫，還是序貫加強(qiáng)免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對(duì)野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特異性T細(xì)胞免疫，并在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持高水平，且針對(duì)不同毒株的細(xì)胞免疫強(qiáng)度大致相當(dāng)。在疫情期間（10.12.2022-18.1.2023）開(kāi)展的4000例序貫加強(qiáng)免疫臨床研究（研究編號(hào)：SYS6006-008）中，以重組蛋白疫苗為對(duì)照，觀察加強(qiáng)接種后7-28天，SYS6006的保護(hù)效力為70.2%；觀察加強(qiáng)接種后14-28天，SYS6006的保護(hù)效力為85.3%。

石藥集團(tuán)表示，該疫苗可在2-8°C長(zhǎng)期貯藏。

mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細(xì)胞內(nèi)，利用人體細(xì)胞產(chǎn)生蛋白抗原，激活免疫反應(yīng)。在抗擊新冠疫情中，mRNA疫苗技術(shù)路線因具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢(shì)，受到資本追捧。在石藥集團(tuán)SYS6006獲批緊急使用前，全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。

回到中國(guó)市場(chǎng)，截至目前，加上石藥集團(tuán)SYS6006在內(nèi)，共有14款新冠疫苗（涵蓋不同技術(shù)路線）獲批附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用，上一次的獲批時(shí)間是在去年12月，彼時(shí)有三款重組新冠疫苗以及一款鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用。

但如此多的新冠疫苗上市，留給企業(yè)的市場(chǎng)空間有多大？

目前有一些新冠疫苗企業(yè)業(yè)績(jī)出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象。如康希諾生物（688185.SH、06185.HK）預(yù)計(jì)2022年歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)將虧損9.02億元。該公司表示，國(guó)內(nèi)外新冠疫苗市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢(shì)，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅下降，同時(shí)因商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，使銷售費(fèi)用較去年同期增加，以及對(duì)存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計(jì)提減值，導(dǎo)致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損。

不過(guò)，目前我國(guó)正在啟動(dòng)新冠疫苗第二劑加強(qiáng)針接種工作，接種的人群從60歲以上老人逐步擴(kuò)展至18歲以上人群，這或給新冠疫苗市場(chǎng)帶來(lái)一定的增量。如2月以來(lái)，天津、廣東、北京等一些社區(qū)發(fā)布通知稱，18歲以上人群在第一劑次加強(qiáng)針接種（第三針）的基礎(chǔ)上，可接種第二劑次加強(qiáng)針（第四針）。

據(jù)中國(guó)疾控最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年3月16日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗349319.7萬(wàn)劑次。接種總?cè)藬?shù)131044.1萬(wàn)人，完成全程接種127700.4萬(wàn)人，完成第一劑次加強(qiáng)免疫接種82755.4萬(wàn)人。全人群第一劑次、全程接種覆蓋比例分別達(dá)到93.0%和90.6%。60歲以上老年人累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗68032.3萬(wàn)劑次，接種總?cè)藬?shù)24170.3萬(wàn)人，完成全程接種23035.1萬(wàn)人，完成第一劑次加強(qiáng)免疫接種19302.2萬(wàn)人。

今年2月26日，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)曾表示，國(guó)內(nèi)剛剛經(jīng)歷了大規(guī)模疫情，已建立起比較廣泛的群體免疫屏障，再有疫情出現(xiàn)的話，不排除存在突破性感染現(xiàn)象，但預(yù)計(jì)重癥比例會(huì)減少。目前仍要強(qiáng)調(diào)這次感染后，老年人和高風(fēng)險(xiǎn)人群還是有必要接種新冠疫苗，通過(guò)疫苗接種，可以最大限度降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于下一波疫情高峰何時(shí)到來(lái)，彼時(shí)，王貴強(qiáng)亦表示，從客觀上講，仍不太好預(yù)測(cè)。“一般來(lái)講，感染新冠病毒感染以后，建立的群體免疫在3~6個(gè)月以后才開(kāi)始衰減，也就是6個(gè)月以后其衰減幅度比較大了，那么可能會(huì)有一些新的疫情，因此大家傾向認(rèn)為今年6月份可能會(huì)出現(xiàn)新的疫情，另外，如果不接種疫苗的話，不排除今年年底可能會(huì)出現(xiàn)更多的人感染新冠情況。”