(資料圖)
騰盛博藥(02137.HK)在3月24日發(fā)布的業(yè)績報中,公布了其新冠中和抗體藥(安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法)商業(yè)化情況以及停產(chǎn)消息。
作為國產(chǎn)首個新冠中和抗體藥物,騰盛博藥的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲批在國內(nèi)上市,用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。
騰盛博藥表示,2022年7月在中國商業(yè)化上市后,公司已基本將安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法的全部適銷產(chǎn)品出售給全國25個省份及358家醫(yī)院。該藥在2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入約5160萬元。作為確保人道主義通道及為遏制疫情暴發(fā)作出貢獻(xiàn)的承諾的一部分,該公司于商業(yè)化上市前向中國21個城市及22家醫(yī)院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。
不過,騰盛博藥表示,公司已作出決定結(jié)束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。這一決定基于不斷演變的COVID-19趨勢,包括美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部將于2023年5月結(jié)束COVID-19的聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài),以及被拖延的CDMO現(xiàn)場監(jiān)管核查。公司正在與美國FDA溝通,將在完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)所要求各項(xiàng)行動后,于適當(dāng)?shù)臅r候撤回緊急使用授權(quán)申請,并會與中國國家藥監(jiān)局進(jìn)一步溝通,將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品上市申請)。未來無論在中國或美國或其他地區(qū),公司預(yù)計(jì)不會再從該安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。
對于上述新冠中和抗體的停產(chǎn),市場并不意外。
中和抗體是有抗病毒活性的抗體,可以識別病毒表面蛋白,與疫苗不同之處在于,疫苗通過誘導(dǎo)人體產(chǎn)生自發(fā)免疫力,而中和抗體則可直接用于阻斷新冠病毒對人體細(xì)胞的感染。在抗擊新冠疫情中,中和抗體被寄予厚望,但病毒持續(xù)的變異,帶來的逃逸風(fēng)險,也在挑戰(zhàn)相關(guān)中和藥物的療效。另外,由于生產(chǎn)成本高,新冠中和抗體往往定價高昂,加上多數(shù)需要靜脈注射,這一定程度上也導(dǎo)致藥物難以得到普及使用。目前,全球范圍內(nèi),已有多款新冠小分子口服藥獲批上市。相比新冠中和抗體藥物,新冠小分子口服藥療效不容易因病毒變異而改變,同時生產(chǎn)成本較低,更易于在市場中普及。因此,留給新冠中和抗體藥物的市場空間并不大。
值得一提的是,除了上述新冠中和抗體外,再生元、禮來/君實(shí)生物、葛蘭素史克/Vir這些企業(yè)的新冠中和抗體或組合療法也獲得緊急使用授權(quán)。同樣,多數(shù)因?yàn)槊鞔_對變異株無效已被停止使用。
世界鋼鐵協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,2023年2月全球63個納入世界鋼鐵協(xié)會統(tǒng)計(jì)國家的粗鋼產(chǎn)量為1424億噸,同比下降10%。2月,非洲粗鋼產(chǎn)量為110萬噸,同更多
2023-03-24 16:14:443月20日,滿載著義煤開祥精細(xì)化工1100噸BDO產(chǎn)品的散貨船從天津港順利啟航,駛往比利時安特衛(wèi)普港,這是集團(tuán)公司首次通過港口儲罐+液體散貨更多
2023-03-24 16:01:563月23日,中國能源化學(xué)地質(zhì)工會同國家能源集團(tuán),在寧夏銀川舉辦全國煤炭行業(yè)智慧礦山院士·工匠論壇。該論壇重點(diǎn)圍繞煤礦智能化建設(shè)主題,更多
2023-03-24 10:01:14根據(jù)巴彥淖爾市商務(wù)局監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示,2月份,煤炭均價為102083元噸,較上月下降07%。其中,無煙煤2號平均價格為800元噸,較上月下降20%;更多
2023-03-24 09:57:36據(jù)河南省商務(wù)廳監(jiān)測,2月全省煤炭價格小幅上漲。2月全省煤炭均價為90939元噸,較前一月上漲03%,其中煉焦煤價格較前一月上漲38%,無煙煤洗更多
2023-03-24 10:00:04廣匯能源近日在投資者互動平臺表示,今年1-2月份,公司生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長,細(xì)分板塊來看,煤炭板塊:實(shí)現(xiàn)煤炭銷量50206萬噸,同比增長3更多
2023-03-24 09:02:00不久前,國家礦山安全監(jiān)察局河北局組織開展了煤礦一通三防專項(xiàng)監(jiān)察,同步舉行一通三防業(yè)務(wù)研討,并舉辦專家講座。 據(jù)介紹,該局組建煤更多
2023-03-23 15:06:21國家礦山安全監(jiān)察局關(guān)于印發(fā)防范遏制煤礦水害事故若干措施的通知礦安〔2023〕22號各產(chǎn)煤省、自治區(qū)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)煤礦安全監(jiān)管部門,國家更多
2023-03-23 15:12:383月21日,蒙古國海關(guān)總局就邊境口岸恢復(fù)正常模式舉行了新聞發(fā)布會。 蒙古國海關(guān)總局統(tǒng)計(jì)、分析處處長額·拉赫格瓦蘇榮介紹了今年的對外更多
2023-03-23 10:10:56據(jù)湖南省商務(wù)廳對全省生產(chǎn)資料流通市場監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2023年第11周(3月6日-12日),湖南省煤炭銷售均價122775元噸,下跌01%,同比下跌06%更多
2023-03-23 10:14:43