久旱逢甘霖！7月4日午后，資本市場中部分醫(yī)藥股出現(xiàn)暴漲。

【資料圖】

A股中，漲幅居前的醫(yī)藥股是榮昌生物、和佳退、貝達(dá)藥業(yè)，漲幅均在10%以上。港股中，漲幅居前的是榮昌生物、復(fù)宏漢霖、康方生物、信達(dá)生物等，漲幅也超過10%。

醫(yī)藥股大漲背后，與今日中午國家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》《非獨(dú)家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》（簡稱《征求意見稿》有關(guān)。

一年一度的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正在拉開徐徐大幕。談判藥品(含續(xù)約藥品)協(xié)議到期后，如何再進(jìn)入醫(yī)保目錄，也是每年醫(yī)保目錄調(diào)整工作重要一環(huán)。對此，多位市場人士對第一財經(jīng)記者表示，這則《征求意見稿》下，創(chuàng)新藥續(xù)約進(jìn)入醫(yī)保目錄的降價壓力有所減少，后續(xù)利好創(chuàng)新藥回報、研發(fā)等。

續(xù)約進(jìn)醫(yī)保降價壓力趨于溫和

根據(jù)規(guī)定，藥品通過談判進(jìn)入醫(yī)保后，原則上協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期滿后，對協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?；饘?shí)際支出與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響進(jìn)行分析對比，按差異程度降價，并續(xù)簽協(xié)議。

根據(jù)往年續(xù)約結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過談判續(xù)約成功的藥品往往會面臨進(jìn)一步降價。如2019年，27個經(jīng)過談判成功續(xù)約的藥品，價格平均降幅為26.4%；2020年，14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降價14.95%。

雖說去年的醫(yī)保談判首次對目錄內(nèi)獨(dú)家藥品納入醫(yī)保目錄采取簡化準(zhǔn)入路徑，即“簡易續(xù)約”規(guī)則，但續(xù)約進(jìn)醫(yī)保的藥品依舊面臨不小的降價壓力，如適應(yīng)證增加越多、降價幅度越大；替代進(jìn)口藥品，賣得越好、降價幅度越大。

而這次國家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》，則更新了一些規(guī)則，或有望改變這種局面。

如征求意見稿中規(guī)定：2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

再如征求意見稿規(guī)定：對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計算值基礎(chǔ)上減半。

又如按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續(xù)約時如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。

“上述這幾點(diǎn)都是新制定的規(guī)則，意味著創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價天花板提升了，不再是以往的大幅降價。”有藥企人士這樣認(rèn)為。

“整體降價規(guī)則更加溫和了，有助于提振整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。”另有券商分析師對第一財經(jīng)記者表示。

“藥企可以喘口氣了”

一款創(chuàng)新藥是否能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，對于創(chuàng)新藥企的發(fā)展至關(guān)重要。然而，當(dāng)前醫(yī)?？刭M(fèi)還是以直接降低創(chuàng)新藥品價格作為整體思路，創(chuàng)新藥企面臨的難題是，通過大幅降價進(jìn)醫(yī)保后，卻不一定能夠如期換來銷量提升。

市場也一直在期待，醫(yī)保談判機(jī)制可以進(jìn)一步得到完善。

據(jù)第一財經(jīng)記者了解，一個月前，百濟(jì)神州（688235.SH）、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）、君實(shí)生物（688180.SH）這三家企業(yè)召開了一場閉門會議，試圖呼吁進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保續(xù)約規(guī)則。

受益于藥品審評審批改革，十年來，我國累計批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%，本土企業(yè)在研新藥管線占全球的33%，僅次于美國，居全球第二位。然而，國產(chǎn)創(chuàng)新藥銷售規(guī)模并不大，市場規(guī)模可能在五六百億元范疇。

銷售規(guī)模不大，其實(shí)不利于整個創(chuàng)新藥的回報。藥品創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險、周期長的特點(diǎn)，根據(jù)歷史數(shù)據(jù)分析，一款新藥從研發(fā)到上市，至少需要耗費(fèi)10年時間，以及10億美元的投入。藥品在歷經(jīng)“九死一生”研發(fā)后上市，如不能獲得高額回報，就難以吸引資本再度投資行業(yè)，這也會間接影響到醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

今年5月份，在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上，清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅表示，從投資角度看，評估創(chuàng)新藥價值的邏輯，主要看藥品累積凈現(xiàn)值（各年度凈現(xiàn)金流量的合計）。當(dāng)藥品還處在研發(fā)階段時，其累計凈現(xiàn)值是負(fù)數(shù)，且隨著研發(fā)周期越長，負(fù)值會越來越大。藥品一旦上市后，逐漸迎來收獲期，其累計凈現(xiàn)值負(fù)值減少。當(dāng)超過零界點(diǎn)以后，就代表開始盈利了，但不是所有藥品都能實(shí)現(xiàn)盈利，影響創(chuàng)新藥投資回報的，主要是兩大方面，一方面是臨床試驗(yàn)，這涉及到研發(fā)投資多少的問題；另外一方面上市后的市場獨(dú)占期，這又關(guān)系到投資收回問題。

楊悅亦認(rèn)為，應(yīng)該完善創(chuàng)新藥醫(yī)保談判定價邏輯，雖說當(dāng)前創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度在加快，但一經(jīng)談判，價格可能很快就下去，相當(dāng)于藥品“獨(dú)占期”提前到來，反而不利于藥品獲得合理回報。目前需要重視醫(yī)保談判支付標(biāo)準(zhǔn)對創(chuàng)新藥國際化的影響，同時建立基于臨床價值的創(chuàng)新支付新機(jī)制。

“各方對于醫(yī)保談判機(jī)制完善呼聲已久，如今政策也有所響應(yīng)，藥企們終于可以‘喘口氣’了。”有投資人這樣評價。