全國人大常委會審議藥品管理法修正草案時，部分常委會委員認(rèn)為

“兩高”司法解釋對假藥等法律定性應(yīng)寫入法律

保民健康 新華社發(fā) 朱慧卿作

本報訊(記者謝文英)十三屆全國人大常委會第六次會議近日審議了藥品管理法修正草案。于志剛等常委會委員建議，“兩高”司法解釋對于假藥的認(rèn)定，以及對偽造數(shù)據(jù)等行為進行的法律定性，應(yīng)該在藥品管理法中加以確認(rèn)，并固定下來。

于志剛委員說，“過去對于利用騙取的藥品生產(chǎn)文號生產(chǎn)的藥品不認(rèn)定為假藥，后來最高法和最高檢以刑事司法解釋的形式認(rèn)定為假藥;對于偽造數(shù)據(jù)的藥檢機構(gòu)等，司法解釋認(rèn)定為共犯責(zé)任或者單獨的犯罪責(zé)任。當(dāng)年費很大力氣對這些行為進行了法律定性，在這次修法中卻沒有體現(xiàn)出來，是個缺憾”，建議再考慮一下。

叢斌委員認(rèn)為，修正草案沒有涉及藥品價格體系管控問題，也是一個缺憾。

“最嚴(yán)的管理制度應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在價格管理上。”叢斌委員說，“這么多年在藥品流通領(lǐng)域出現(xiàn)的問題，如腐敗問題、回扣問題、開大處方問題等，歸根到底就是藥品零售價格空間太大，從出廠價到患者使用時的價格，有些藥品價格翻了幾十倍甚至上百倍。藥品價格管控應(yīng)該納入到這次修改。”

而在如何對待藥品的問題上，叢斌委員認(rèn)為草案還是沒表述清楚。“藥品不是完全意義上的商品。這么多年我們把藥品當(dāng)作商品對待，因此在價格管控方面出現(xiàn)了很多問題。如果這個問題搞不清楚，藥品管理法修改也是推磨式的修改，觸及不到根本問題。”從斌委員說。

10月25日，國家衛(wèi)生健康委公布了2018年版國家基本藥物目錄，基藥品種數(shù)量由原來的520種增加到685種。新版目錄的實施，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，進一步滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。

對此，陳竺副委員長坦言：“近年來，一些被長期臨床應(yīng)用證明能治病、治好病的廉價基本藥物斷供問題時有發(fā)生，成為影響人民群眾健康的重大隱患，必須引起高度重視。”

陳竺副委員長建議，對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，不能單純低價取勝，而是要以需定產(chǎn)，由國家統(tǒng)一定點生產(chǎn)、統(tǒng)一招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一儲備，從根本上保證供應(yīng)的可持續(xù)。同時，藥品管理法應(yīng)將國家基本藥物制度這一深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要成果予以載入，確?；舅幬锏墓?yīng)安全、質(zhì)量安全和公平可及。

“藥品管理法修正草案強調(diào)把‘四個最嚴(yán)’落到實處。但是，最嚴(yán)不等于最繁雜，不是說行政手段多就是最嚴(yán)，關(guān)鍵是誰負(fù)什么責(zé)要清楚。”朱明春委員說。

朱明春委員表示，修正草案中最核心的內(nèi)容是強化主體責(zé)任，要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人對藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營活動負(fù)全責(zé)。但是，修正草案對此規(guī)定不明確。比如，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品進行質(zhì)量檢驗、審核，但究竟誰負(fù)責(zé)并沒有明確。朱明春委員說：“核心是誰的責(zé)任誰擔(dān)，只要明確了就可以把好這個關(guān)。”

謝文英