帶量采購是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體藥品數(shù)量報價。帶量采購能夠有效降低藥品采購價格，節(jié)省醫(yī)療開支，減輕患者負擔。從長遠來看，帶量采購對于促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義——

國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會近日召開。同時，“4+7”(4個直轄市和7個省會城市或計劃單列市)城市藥品集中采購擬中選結果正式對外開展為期一周公示，標志著國家組織藥品集中采購試點工作進入實施階段。

帶量采購是本次試點的一大亮點，受到了各方的高度關注。25個擬中選品種價格平均降幅52%，最高降幅達96%，擬中選結果一經(jīng)公布立即引發(fā)輿論熱議。

藥品價格大幅下降是否會挫傷藥企創(chuàng)新能力?帶量采購能否實現(xiàn)最終目標，讓老百姓獲得質(zhì)優(yōu)價低的藥品?針對這些問題，經(jīng)濟日報·中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪了相關部門和專家。

藥價回歸合理

“針對以往量價脫鉤、競爭不足、采購分散、政策不協(xié)同的特點，帶量采購將有效彌補這些不足，明確入圍資格為通過一致性評價的仿制藥及原研藥。”國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬介紹，國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的，是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體藥品數(shù)量報價。

“與不帶量的集中采購相比，此次帶量采購在公告中明確了每個品種采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預期，從而可以給出更優(yōu)惠價格，讓患者獲得更多收益。同時，減少藥品購銷過程中的灰色空間，避免‘二次公關’、醫(yī)院‘二次議價’等問題。”傅鴻鵬說，目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求，中標并不意味著有銷量。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同，實現(xiàn)招采合一，杜絕“帶金銷售”現(xiàn)象，因此意義重大。

“帶量采購是國際上常見的做法，能夠有效降低藥品采購價格，節(jié)省醫(yī)療開支，減輕患者負擔。”醫(yī)改專家魏子檸表示，實踐證明，采購組織越集中，交易成本節(jié)約越明顯，帶量采購降價效果越明顯。這一做法，在我國香港地區(qū)也已經(jīng)運用多年，目前在內(nèi)地還處于起步階段。此次帶量采購公布的各地采購量，是“4+7”地區(qū)根據(jù)2017年同品種采購量，按照60%至70%的比例核算確定的，對企業(yè)來說是一個巨大的利好，有利于提升藥品質(zhì)量，提高行業(yè)集中度，讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價低的廉價藥。

企業(yè)良性競爭

擬中選結果顯示，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中，通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。與試點城市去年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價76%、福辛普利鈉片降價68%，比周邊國家和地區(qū)低25%以上。

“擬中選產(chǎn)品的價格降幅是在前期預估范圍內(nèi)，我們認為是符合預期的。在過去的政府采購環(huán)節(jié)中，實際上已經(jīng)出現(xiàn)過企業(yè)大幅降價、以價換量的市場行為。在實行‘4+7’帶量采購政策前，上海在前期已經(jīng)做了三批帶量采購試點工作，藥價平均降幅在50%至60%之間。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人介紹。根據(jù)權威部門調(diào)查資料，在部分仿制藥品的銷售價格中，生產(chǎn)成本大概只占銷售價格的十七八分之一。因此，這樣的降價幅度企業(yè)可以承受。

以正大天晴公司為例，該公司乙肝藥恩替卡韋降價超90%，由于改換大包裝，削減了傳統(tǒng)營銷投入，超低價位仍有盈余空間。

“中選藥價大幅下降對藥企來講，也是當期非利空、長期是利好”，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人認為，第一，帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本。第二，承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四，以市場換價格，通過規(guī)模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。此外，中標企業(yè)大部分是“原料藥+制劑一體化”企業(yè)，有些企業(yè)提前布局，以較低價格采購了大量原料，提前鎖定了成本。“這些因素可以對沖藥品降價影響，給中選企業(yè)帶來了實實在在的好處。”

針對一些企業(yè)認為帶量采購中承諾的“采購量”不明確情況，國家醫(yī)保局相關負責人明確表示，政府部門將采取多種措施確保中選藥品進入醫(yī)院并優(yōu)先使用，為中選結果兌現(xiàn)保駕護航;醫(yī)療保障部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標準政策，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，結余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機構醫(yī)?？己嗽u價指標體系。衛(wèi)生健康部門將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構績效考核體系，建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的激勵約束機制。

行業(yè)提質(zhì)增效

從長遠來看，帶量采購對于促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。“一方面，很多藥企開始反思，未來可能在研發(fā)投入中避開扎堆仿制藥，削減這方面研發(fā)開支，把有限的資源投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)。另一方面，過去醫(yī)保資金的利用存在很多不合理現(xiàn)象。很長一段時間以來，醫(yī)保為過期原研藥、高價仿制藥支付了太多冤枉錢，對醫(yī)保資金實行優(yōu)化，實現(xiàn)騰籠換鳥，是一個必然趨勢。”中信證券高級副總裁、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田加強認為。

此次預中標企業(yè)北京嘉林藥業(yè)副總馬明表示：“通過此次降價，能夠倒逼企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型，走創(chuàng)新藥物的道路和仿制藥品牌化道路。”

中標不影響企業(yè)發(fā)展，而且降價不降質(zhì)。聯(lián)采辦負責人介紹，此次試點堅持質(zhì)量標準，集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求，實現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。在中選結果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全周期質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責力度，確保一致性評價不是“一次性”評價，因此群眾不必擔心藥品的質(zhì)量和療效。

“國家組織藥品集中采購推動的帶量采購模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從‘帶金銷售’的無序競爭中解放出來，有利于引導其專注提升藥品質(zhì)量、促進藥品研發(fā)，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。”中國藥科大學教授、國際醫(yī)藥商學院副院長丁錦希認為，實施帶量采購將成為我國醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺，此項政策與一致性評價等政策一起，將會推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。