一直以來，外資巨頭在我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域都占據(jù)主導(dǎo)地位，國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域與國外企業(yè)相比存在較大差距。

同樣，在電生理及血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，外資品牌也始終占據(jù)著國內(nèi)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。而日前正在闖關(guān)科創(chuàng)板IPO的惠泰醫(yī)療，卻已掌握了電生理、血管介入領(lǐng)域生產(chǎn)全流程中的核心工藝和技術(shù)，成為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠與外資品牌競(jìng)爭(zhēng)的介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家之一。

營收和凈利潤(rùn)翻倍式增長(zhǎng)

近日，上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)顯示，惠泰醫(yī)療IPO進(jìn)入“已問詢”狀態(tài)。

惠泰醫(yī)療(全稱“深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司”)是一家專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，目前已形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。

一直以來，在電生理及血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，外資品牌始終占據(jù)著絕對(duì)的主導(dǎo)地位，國內(nèi)同領(lǐng)域醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品布局及市場(chǎng)份額與外資品牌相比，具有研發(fā)能力不強(qiáng)、產(chǎn)品布局不足及份額較低的不足和劣勢(shì)。

而惠泰醫(yī)療經(jīng)過近20年的探索和積累，在電生理、血管介入領(lǐng)域，公司已掌握生產(chǎn)全流程中的核心工藝和技術(shù)，成為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠與外資品牌競(jìng)爭(zhēng)的介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家之一。

其中，在電生理醫(yī)療器械方面，惠泰醫(yī)療是中國第一家獲得電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管市場(chǎng)準(zhǔn)入并進(jìn)入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)廠家，填補(bǔ)了電生理領(lǐng)域國產(chǎn)品牌的空白，打破了國外產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷。同時(shí)于2011年成為中國首家獲得以上兩類產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的國產(chǎn)廠家。

在血管介入器械方面，惠泰醫(yī)療是國內(nèi)首家獲得微導(dǎo)管(冠脈應(yīng)用)、外周可調(diào) 閥導(dǎo)管鞘(導(dǎo)管鞘組)、導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)市場(chǎng)準(zhǔn)入的國產(chǎn)廠家，公司的導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)是國內(nèi)唯一獲批上市的國產(chǎn)產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告，按照產(chǎn)品銷售金額排名，2018年惠泰醫(yī)療在電生理醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌中市場(chǎng)份額排名第一，在冠脈通路醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌中市場(chǎng)份額排名第四。

在良好的發(fā)展形勢(shì)下，公司的營收和凈利潤(rùn)也呈翻倍式增長(zhǎng)。

招股書顯示，公司營業(yè)收入規(guī)模呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，報(bào)告期內(nèi)，公司營收分別為1.5億元、2.4億元和4億元，年復(fù)合增長(zhǎng)達(dá) 62.40%。

公司的凈利潤(rùn)也在迅猛增長(zhǎng)，報(bào)告期內(nèi)，公司凈利潤(rùn)從2017年的0.27億元，上漲到2019年的0.78億元，實(shí)現(xiàn)了翻倍增長(zhǎng)。這些數(shù)據(jù)都表明惠泰醫(yī)療的產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和獲利能力。

來源：招股書

經(jīng)銷商渠道占比達(dá)七成

惠泰醫(yī)療的營收增幅十分亮眼，但是卻存在營收過度依賴經(jīng)銷商渠道的風(fēng)險(xiǎn)。

招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司國內(nèi)經(jīng)銷商渠道的收入占比達(dá)70%左右。

來源：招股書

且招股書顯示，公司的經(jīng)銷商數(shù)量還在不斷上升。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)銷商數(shù)量分別為273個(gè)、438個(gè)及623個(gè)。惠泰醫(yī)療表示，未來公司仍將保持以經(jīng)銷模式為主的銷售模式。

惠泰醫(yī)療在招股書中表示，公司存在潛在的因經(jīng)銷商銷售或售后服務(wù)不當(dāng)而對(duì)公司品牌聲譽(yù)帶來一定負(fù)面影響的風(fēng)險(xiǎn)，甚至可能導(dǎo)致發(fā)行人承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，從而對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

然而，經(jīng)銷商渠道占比較大，需要面臨政策變更的風(fēng)險(xiǎn)。

近年來，國家陸續(xù)出臺(tái)一系列法規(guī)和政策支持醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。在采購領(lǐng)域政策方面，政府正在加快醫(yī)藥領(lǐng)域的體制改革，國家及地方政府出臺(tái)一系列關(guān)于藥品、醫(yī)療器械集中采購相關(guān)政策，以期通過集中采購降低醫(yī)院對(duì)藥品和耗材的采購價(jià)格。在流通領(lǐng)域政策，目前全國正在推進(jìn)醫(yī)療器械“兩票制”政策的落實(shí)。

所謂的“兩票制”是指醫(yī)療器械產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再開一次發(fā)票，從而減少產(chǎn)品銷售中的流通環(huán)節(jié)，最終降低產(chǎn)品虛高的價(jià)格。

而隨著上述“兩票制”和集中采購政策的逐步實(shí)施，中間環(huán)節(jié)被壓縮，將使醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)銷商數(shù)量大幅削減。

在這種情況下，對(duì)于銷售過度依賴經(jīng)銷商渠道的醫(yī)療器械企業(yè)將產(chǎn)生較大影響，惠泰醫(yī)療就在其中。

同時(shí)，中間環(huán)節(jié)壓縮后，生產(chǎn)企業(yè)將承擔(dān)部分營銷與市場(chǎng)推廣的負(fù)擔(dān)，企業(yè)的管理費(fèi)用和營銷費(fèi)用也將增加，很可能對(duì)公司資金造成一定壓力。

對(duì)此，首席科創(chuàng)官(微信公號(hào)：sxkcg666)致電并發(fā)郵件向惠泰醫(yī)療詢問“兩票制”和集中采購政策的推行以及政策實(shí)施范圍的不斷擴(kuò)大是否會(huì)對(duì)公司的經(jīng)銷商銷售模式造成較大的影響，是否會(huì)對(duì)公司的營業(yè)收入造成較大影響，公司將采取何種措施減少對(duì)經(jīng)銷商銷售渠道的依賴。

惠泰醫(yī)療回復(fù)首席科創(chuàng)官(微信公號(hào)：sxkcg666)時(shí)表示：公司銷售模式將遵循國家和地方法律法規(guī)，會(huì)根據(jù)政策要求調(diào)整相應(yīng)的銷售模式。

核心部件主要來自一家海外企業(yè)

除了營收過度依賴經(jīng)銷商，惠泰醫(yī)療還存在原材料供應(yīng)商過于集中的風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)告期內(nèi)，公司向前五大供應(yīng)商原材料采購金額占比分別為72.63%、75.50%和72.24%。

與此同時(shí)，惠泰醫(yī)療的預(yù)付款項(xiàng)也在持續(xù)走高。2017年至2019年，公司預(yù)付款項(xiàng)分別為276萬、460萬和626萬。

來源：招股書

目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)鍵部件對(duì)國外進(jìn)口依賴嚴(yán)重，顯然，惠泰醫(yī)療也沒有擺脫這方面的桎梏。

泰輝醫(yī)療招股書顯示，PTFE管和不銹鋼絲為冠脈及外周血管介入導(dǎo)管的核心原材料。報(bào)告期內(nèi)，隨著公司冠脈通路和外周血管介入產(chǎn)品的陸續(xù)上市和銷量快速增長(zhǎng)，上述兩類原材料的需求大幅增加同時(shí)采購占比逐步上升。

然而，首席科創(chuàng)官(微信公號(hào)：sxkcg666)發(fā)現(xiàn)，惠泰醫(yī)療對(duì)這兩種核心原材料的采購卻主要集中在了一家名為Wah Shun Trading Co.的海外公司上。報(bào)告期內(nèi)，公司向Wah Shun Trading Co.采購占當(dāng)期采購總額比例分別為59.94%、62.29%和49.92%。

來源：招股書

惠泰醫(yī)療在招股書中也指出，公司在血管介入領(lǐng)域和電生理領(lǐng)域的導(dǎo)絲、導(dǎo)管產(chǎn)品所使用的部分主要原材料供應(yīng)廠商主要分布在海外。介入類醫(yī)療器械由于科技含量高、工藝難度大等原因，導(dǎo)致其對(duì)原材料的品質(zhì)要求較高，如導(dǎo)絲、導(dǎo)管所需的原材料大多屬于高附加值的管材、高分子及貴金屬材料，具有良好的強(qiáng)度、可塑性、生物相容性和耐腐蝕性的性能。鑒于上述原因，國內(nèi)目前尚無成熟的應(yīng)用型原材料供應(yīng)體系。

在當(dāng)前的國際貿(mào)易爭(zhēng)端較頻繁的形勢(shì)下，惠泰醫(yī)療的核心原材料過度依賴一家海外公司，的確引人擔(dān)憂。

對(duì)此，首席科創(chuàng)官致電并發(fā)郵件向惠泰醫(yī)療詢問如果Wah Shun Trading Co.的原材料供應(yīng)出現(xiàn)問題，是否對(duì)公司造成較大不利影響，公司將如何解決原材料供應(yīng)商過于集中的問題。