繼上周三連板后，3月7日周一開盤，中國醫(yī)藥(600056.SH)再次漲停。

針對近期市場傳聞其與某跨國制藥公司新冠病毒治療藥物洽談合作的事，上周五(3月4日)，中國醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告表示，經(jīng)核查，目前相關(guān)事項(xiàng)正在溝通洽談中，如順利開展合作，相關(guān)藥品的最終使用及銷售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對公司近期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。

此前2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。

市場消息指出，此次中國醫(yī)藥洽談合作的對象就是輝瑞新冠口服藥Paxlovid。對此，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者也采訪了輝瑞方面，輝瑞相關(guān)人士表示，目前還無法確認(rèn)此事，如果有進(jìn)一步消息會(huì)第一時(shí)間告之。此外，據(jù)一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，雖然公司方面還沒有公開確認(rèn)，但是兩家公司或已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。

不管如何，中國醫(yī)藥的公告也證實(shí)了其正在尋求引入新冠治療藥物的事實(shí)。近期A股新冠藥物板塊持續(xù)火熱，相關(guān)概念股不斷走高。截至3月7日收盤，尖峰集團(tuán)漲停，誠達(dá)藥業(yè)、舒泰神漲超6%，前沿生物漲超5%。

此外，近日有相關(guān)研究機(jī)構(gòu)也表示，輝瑞通過MPP(日內(nèi)瓦藥品專利池組織)授權(quán)仿制生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid企業(yè)名單有望加快落地。輝瑞此前已通過MPP組織授權(quán)95個(gè)國家生產(chǎn)Paxlovid仿制藥，考慮到95個(gè)MPP成員國人口已超過全球總?cè)丝诘囊话耄袌鲂枨缶薮?，其最終授權(quán)名單有望近期公告落地。

民生證券方面也認(rèn)為，1月份MPP組織授權(quán)27家企業(yè)仿制生產(chǎn)默沙東新冠口服藥Molnupiravir，被授權(quán)企業(yè)可以在105個(gè)中低收入國家(不包括中國)銷售Molnupiravir的仿制藥。在MPP授權(quán)輝瑞新冠口服藥仿制生產(chǎn)的推動(dòng)下，上游原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)鏈即將迎來巨大需求量和利潤彈性。

新冠口服藥成千億新風(fēng)口？

Paxlovid為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

Paxlovid作為3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長時(shí)間，以其抗病毒活性。

根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir.

2021年12月15日， 輝瑞還公布了EPIC-HR研究最終分析結(jié)果，該研究最終分析結(jié)果與2021年11月宣布的中期分析結(jié)果一致，在癥狀出現(xiàn)三天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。

次要終點(diǎn)方面，癥狀出現(xiàn)五天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低88%，高于中期分析中觀察到的85%。

對EPIC-HR試驗(yàn)中的499名患者進(jìn)行SARS-CoV-2病毒載量檢測結(jié)果顯示，相對于安慰劑，Paxlovid組患者第5天病毒載量相較于基線降低了約10倍，表明Paxlovid對SARS-CoV-2具有強(qiáng)大的活性，是迄今為止報(bào)告的口服COVID-19制劑中病毒載量降低最強(qiáng)的。

目前，輝瑞新冠口服藥Paxlovid已在美國、以色列、加拿大、歐洲和日本等地區(qū)獲批應(yīng)用。

據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實(shí)現(xiàn)營收813億美元，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物Paxlovid在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后，已拿下美國政府2000萬療程訂單，預(yù)計(jì)年底將實(shí)現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能。根據(jù)截至1月底簽署或承諾的供應(yīng)合同提供的治程劑量，輝瑞Paxlovid 2022年度財(cái)務(wù)預(yù)期收入約220億美元。此外，輝瑞在財(cái)報(bào)中給出了Paxlovid用于不同突變株的臨床前EC50數(shù)據(jù)，包括Omicron突變株。

基于此，西南證券預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。在新冠口服藥成為又一個(gè)超級風(fēng)口后，國內(nèi)新冠口服藥相關(guān)的原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)或成為市場關(guān)注的對象。

中航證券研報(bào)也指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢：

一是，如果病毒變異的位點(diǎn)在關(guān)鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應(yīng)對病毒的變異；

二是，中和抗體的產(chǎn)能受限，而口服藥物的產(chǎn)能限制少，成本較低；

三是中和抗體費(fèi)用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實(shí)現(xiàn)快速給藥，可及性高。

不過，Paxlovid短期內(nèi)面臨產(chǎn)能壓力，放量過程產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。輝瑞預(yù)計(jì)2022年一季度Paxlovid 產(chǎn)量為600萬療程，2022年上半年產(chǎn)量為3千萬療程，全年為1.2億療程。隨著全球新冠疫情的持續(xù)，產(chǎn)能壓力將進(jìn)一步增加。如此，也給中國相關(guān)的CDMO企業(yè)帶來機(jī)會(huì)。

新冠口服藥概念股受益

實(shí)際上，從2021年11月起至今，輝瑞與國內(nèi)多家CDMO企業(yè)達(dá)成巨額訂單的消息就不脛而走。

2021年11月16日，凱萊英公告全資子公司將為美國某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額約合人民幣31億元(凱萊英2020年總營收為31.5億元，此筆訂單幾乎等于其2020年一年?duì)I收)。2021年11月28日，凱萊英表示，持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，新訂單金額折合人民幣約27.2億元。而在2022年2月20日，凱萊英再次發(fā)布公告，持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，新訂單金額折合人民幣約35.42億元。

綜合這三筆CDMO訂單，凱萊英累計(jì)可獲得超90億元的營收，這一數(shù)據(jù)相當(dāng)于凱萊英2020年?duì)I收31.5億元的三倍，2021年預(yù)計(jì)營收45.05億元的兩倍。東莞證券研報(bào)認(rèn)為，凱萊英持續(xù)簽訂大額訂單，為2022年業(yè)績的高增長提供了保障。

除了凱萊英，博騰股份也成為一大獲益者。2月11日晚間，博騰股份在輝瑞新冠口服藥國內(nèi)獲批宣布前發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞的新一批《采購訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。而截至該公告披露日，博騰新獲得訂單金額合計(jì)6.81億美元，超過公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的50%。此筆訂單交付時(shí)間為2022年。受此利好消息影響，當(dāng)天博騰股份開盤便漲停。

而此次據(jù)公開資料，中國醫(yī)藥是在上海證券交易所掛牌的國有控股上市公司。近年來初步建立了以國際貿(mào)易為引領(lǐng)，以醫(yī)藥工業(yè)為支撐，以醫(yī)藥商業(yè)為紐帶的貿(mào)、工、技、服一體化產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)形態(tài)涉及種植加工、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流、進(jìn)出口貿(mào)易、學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條。

截至2021年9月30日，前三季度中國醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入267.2805億元，歸屬于母公司股東的凈利潤8.3561億元，較去年同比減少40.9982%，基本每股收益0.7821元。也是受到輝瑞訂單消息的影響，迎來多個(gè)漲停板。

由于涉及商業(yè)秘密，凱萊英、博騰股份等并未表明此次大訂單交易對方的基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息，未直接點(diǎn)明訂單與Paxlovid相關(guān)，但從金額、時(shí)間等細(xì)節(jié)推測，業(yè)內(nèi)幾乎一致認(rèn)為，這些訂單指向均指向了輝瑞新冠口服藥物Paxlovid。

中航證券認(rèn)為，短期至中期來看，疫情在全球蔓延的形勢依然嚴(yán)峻，隨著Paxlovid在我國獲批上市，建議繼續(xù)關(guān)注新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)，同時(shí)可以關(guān)注深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司。

“中國企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)上量的速度非常快。中國原料藥企業(yè)本身的配套設(shè)施較為齊全，再加上中國疫情防控較好，可以承接更多的新冠口服藥原料藥及中間體生產(chǎn)業(yè)務(wù)并保障供應(yīng)?？偠灾绻鐕幤笤敢鈱⑿鹿诳共《究诜幍脑纤幖爸虚g體的生產(chǎn)訂單給中國原料藥企業(yè)，他們一定有能力滿足市場需求。不僅如此，受到此次新冠口服藥的帶動(dòng)，中國原料藥產(chǎn)業(yè)的整體價(jià)值將實(shí)現(xiàn)一定幅度的提升?！敝袊t(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)分會(huì)秘書長朱仁宗此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）