日前，中國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作已正式啟動(dòng)，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化邁出重要步伐。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，是醫(yī)療器械的“國(guó)際語言”。建立唯一標(biāo)識(shí)制度，強(qiáng)化源頭賦碼，有助于通過唯一標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)全鏈條醫(yī)療器械通查通識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。據(jù)介紹，作為國(guó)際通行做法，世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均在積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)。

二級(jí)市場(chǎng)上，邁瑞醫(yī)療總市值超過第二名溫氏股份，坐穩(wěn)“創(chuàng)業(yè)板一哥”寶座。邁瑞醫(yī)療能登頂創(chuàng)業(yè)板市值第一，除了自身亮眼的業(yè)績(jī)外，與北上資金的推波助瀾也有較大關(guān)系。自5月31日以來，北上資金連續(xù)17個(gè)交易日增持邁瑞醫(yī)療。北上資金持倉邁瑞醫(yī)療從不到749萬股增加到逾1166萬股，不到1個(gè)月的時(shí)間，增倉幅度達(dá)到56%。

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)存在極大的產(chǎn)品普及需求，擁有較大的增量空間，未來很長(zhǎng)一段時(shí)間將維持高速擴(kuò)容態(tài)勢(shì)。分級(jí)診療政策使得基層市場(chǎng)擴(kuò)容，醫(yī)療需求大幅增加;同時(shí)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械裝備，利于加快進(jìn)口替代的進(jìn)程;政策鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)，優(yōu)先審評(píng)等政策鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械相比進(jìn)口產(chǎn)品具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等更有保障，在國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中更有優(yōu)勢(shì)。此外，2018年年報(bào)和2019年一季報(bào)顯示，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械板塊繼續(xù)保持健康穩(wěn)健增長(zhǎng)，我們繼續(xù)看好行業(yè)的長(zhǎng)期成長(zhǎng)前景。可關(guān)注邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療等。

【2019-06-04】邁瑞醫(yī)療(300760)醫(yī)療器械龍頭地位穩(wěn)固 政策助力更上一層樓

公司目前是國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)規(guī)模最大、擁有同行業(yè)最全產(chǎn)品線、國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的醫(yī)療器械及解決方案供應(yīng)商，產(chǎn)品主要覆蓋生命信息支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，通過內(nèi)生外延拓展，力求國(guó)際化戰(zhàn)略。公司多個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市占率前三，國(guó)內(nèi)外享有很高聲譽(yù)。我們認(rèn)為，國(guó)內(nèi)器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，公司作為器械行業(yè)的絕對(duì)龍頭，有望率先受益。我們預(yù)計(jì)2019-2021 年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為45.10 億元、54.70 億元、66.47 億元，首次覆蓋，給予增持評(píng)級(jí)。

支撐評(píng)級(jí)的要點(diǎn)

創(chuàng)新研發(fā)、外延并購(gòu)、國(guó)際化戰(zhàn)略成就國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械服務(wù)商。公司自成立起深耕醫(yī)療器械行業(yè)，通過內(nèi)生和外延拓展公司產(chǎn)品線，堅(jiān)持研發(fā)和銷售并重，力求國(guó)際化的發(fā)展戰(zhàn)略。公司研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例常年保持10%以上，建立了遍布全球的8 大研發(fā)中心，創(chuàng)新研發(fā)助力公司產(chǎn)品從中低端到高端的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)民族品牌從跟跑到領(lǐng)跑的跨越式發(fā)展。公司立足自身優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，并購(gòu)高端技術(shù)及市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線的橫向多樣化和銷售渠道的快速覆蓋。公司自2000 年開始國(guó)際化戰(zhàn)略，經(jīng)過近20 年的國(guó)際業(yè)務(wù)發(fā)展，公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球190 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，進(jìn)入大量全球頂尖醫(yī)院與研究機(jī)構(gòu)的核心科室。

生命信息支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大基石業(yè)務(wù)鼎足發(fā)展。三大主業(yè)均保持穩(wěn)健發(fā)展，2015-2018 年復(fù)合增速分別為18.16%、24.07%、17.2%。生命信息板塊是公司的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)享有較高的品牌聲譽(yù)，國(guó)外市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入歐美眾多知名綜合大型醫(yī)院和教學(xué)醫(yī)院，隨著高端產(chǎn)品陸續(xù)投入市場(chǎng)放量，該板塊盈利能力增強(qiáng);體外診斷是增長(zhǎng)最快的子版塊，其中化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域公司后來者居上，試劑檢測(cè)布局全面，儀器覆蓋低中高端，滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，儀器投放速度業(yè)內(nèi)領(lǐng)先;醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域公司超聲產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了中低端到高端市場(chǎng)的全覆蓋，國(guó)內(nèi)獨(dú)家擁有區(qū)域成像技術(shù)和剪切波彈性成像技術(shù)，高端臺(tái)式彩超Resona-7 已投入市場(chǎng)，放量將拉動(dòng)彩超業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)器械市場(chǎng)發(fā)展迎來黃金十年，龍頭公司率先受益。2016 年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約3700 億，增速20.13%;預(yù)計(jì)2017 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4425 億元人民幣，近10 年整體復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.5%，遠(yuǎn)超世界整體6.5%的復(fù)合增長(zhǎng)水平。中國(guó)市場(chǎng)存在極大的產(chǎn)品普及需求，擁有較大的增量空間，未來很長(zhǎng)一段時(shí)間將維持高速擴(kuò)容態(tài)勢(shì)。分級(jí)診療政策使得基層市場(chǎng)擴(kuò)容，醫(yī)療需求大幅增加;同時(shí)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械裝備，利于加快進(jìn)口替代的進(jìn)程;政策鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)，優(yōu)先審評(píng)等政策鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械相比進(jìn)口產(chǎn)品具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等更有保障，在國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中更有優(yōu)勢(shì)。受益于分級(jí)診療、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、進(jìn)口替代等政策，我國(guó)器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，我們認(rèn)為，公司作為器械行業(yè)的絕對(duì)龍頭，憑借著強(qiáng)大的研發(fā)、銷售、品牌能力，在競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯優(yōu)勢(shì)，有望率先受益，市場(chǎng)份額進(jìn)一步提升。

估值

我們預(yù)計(jì)2019-2021 年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為45.10 億元、54.70 億元、66.47億元，EPS 分別為3.71、4.50、5.47 元/股，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)估值為40、33、27 倍，首次覆蓋，給予增持評(píng)級(jí)。

評(píng)級(jí)面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)

耗材集采降價(jià)、匯率波動(dòng)、新品市場(chǎng)拓展低于預(yù)期、新技術(shù)研發(fā)失敗等。

【2019-05-28】樂普醫(yī)療(300003)調(diào)研簡(jiǎn)報(bào)：心血管器械龍頭 引領(lǐng)行業(yè)走入新時(shí)代

近期我們實(shí)地調(diào)研公司，公司目前處于發(fā)展新階段，我們認(rèn)為公司醫(yī)療器械龍頭地位價(jià)值尚未被市場(chǎng)充分認(rèn)識(shí)。

樂普引領(lǐng)心血管器械走向“介入無植入”時(shí)代

早期冠心病治療器械以球囊擴(kuò)張為主，單純進(jìn)行球囊擴(kuò)張治療存在血管反彈等問題，后續(xù)國(guó)際上開始出現(xiàn)了裸金屬支架，有效對(duì)血管起到了支撐的作用，防止血管反彈。樂普作為目前心血管治療器械的龍頭，是我國(guó)首批裸金屬支架上市的企業(yè)，開啟了國(guó)內(nèi)冠脈支架治療的大門，隨后積極進(jìn)行藥物洗脫支架的開發(fā)，產(chǎn)品不斷更新迭代，十幾年來始終保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位。2019 年可降解支架NeoVas 的上市，標(biāo)志著技術(shù)達(dá)到全球領(lǐng)先水平，這是一款具有革命性的產(chǎn)品，將成為樂普持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)的重磅產(chǎn)品。

除了支架植入產(chǎn)品的布局，樂普同時(shí)積極拓展介入領(lǐng)域。公司藥物球囊產(chǎn)品即將完成臨床試驗(yàn)隨訪，藥物球囊在小血管狹窄和術(shù)后再狹窄等冠脈疾病適應(yīng)證上具有顯著的治療效果和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，未來將和NeoVas 協(xié)同，共同實(shí)現(xiàn)冠心病“介入無植入”新時(shí)代。公司還在積極布局下一代介入產(chǎn)品，包括含藥劑量更低的藥物球囊和涂覆雷帕霉素藥物的球囊導(dǎo)管，將使得有效性和安全性得到進(jìn)一步提升，持續(xù)引領(lǐng)市場(chǎng)。

以人工智能為核心，構(gòu)建新商業(yè)模式

2018 年，公司首個(gè)人工智能產(chǎn)品AI-ECG Platform 獲得美國(guó)FDA 批準(zhǔn)注冊(cè)和歐盟CE 認(rèn)證，一方面體現(xiàn)了公司布局人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的價(jià)值，另一方面也為心電圖儀、移動(dòng)心電監(jiān)護(hù)Holter、心電監(jiān)護(hù)儀的技術(shù)跨越性發(fā)展提供了技術(shù)保障。AI-ECG Platform 是國(guó)內(nèi)首項(xiàng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的AI 醫(yī)用技術(shù)，也是處于世界前列的用于心電分析和診斷的AI 醫(yī)用技術(shù)，AI 平臺(tái)是連接醫(yī)療機(jī)構(gòu)與家庭的紐帶，未來將成為樂普平臺(tái)化延伸的重要工具，實(shí)現(xiàn)預(yù)防診療一體化布局。

藥品板塊受影響較小，制劑原料一體化+OTC 保持一定市場(chǎng)地位

自去年4+7 帶量采購(gòu)政策后，樂普藥品制劑板塊影響較小。未來仿制藥降價(jià)是大趨勢(shì)，樂普藥品具備制劑原料藥一體化優(yōu)勢(shì)，在價(jià)格博弈中更具優(yōu)勢(shì)，同時(shí)樂普加大在OTC 領(lǐng)域拓展布局，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等平臺(tái)，迅速擴(kuò)大OTC 終端占有率，逐步形成品牌優(yōu)勢(shì)。同時(shí)公司積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)高端仿制，通過心血管藥物一攬子營(yíng)銷方式，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求。藥品板塊仍然可為公司帶來大量現(xiàn)金流，從而反哺醫(yī)療器械研發(fā)投入，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的快速發(fā)展。

風(fēng)險(xiǎn)提示：可降解支架推廣不及預(yù)期、藥品帶量采購(gòu)導(dǎo)致藥品進(jìn)一步快速下跌、高值耗材降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)不及預(yù)期等