作為核酸檢測的補充，新冠病毒抗原檢測的應用優(yōu)勢何在？又應如何與核酸檢測良性互補？

11日，國家衛(wèi)健委官網公布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（下稱《方案》），對于適用人群、應用條件和試劑配備均有詳細規(guī)定。

抗原檢測更便捷

事實上，國內新冠篩查和診斷以核酸檢測為主導、抗體檢測為輔助，抗原檢測在此前基本沒有大面積開展。而國際上，核酸檢測和抗原檢測是并舉的方式，而抗體檢測主要用于感染溯源調查。

為何加入新冠抗原檢測？疾控專家、深圳三院院長盧洪洲在接受第一財經采訪時表示，根據(jù)國家最新版的“新型冠狀病毒肺炎診療方案”，實時熒光定量PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性是確診患者的最重要指標之一。

“但隨著免疫逃逸活性和傳染性更強的奧密克戎毒株的出現(xiàn)，世界各地都在持續(xù)暴發(fā)疫情。尤其是我國很多省市都出現(xiàn)了散發(fā)、聚集性暴發(fā)病例，各地對核酸檢測的需求呈現(xiàn)指數(shù)增長趨勢。”盧洪洲表示。

盧洪洲分析稱，現(xiàn)階段，我國的核酸檢測已從最初的單檢到5混1、10混1，再到現(xiàn)在的20混1，都是為了適應越來越大的核酸檢測需求。但相對于核酸檢測，抗原檢測具有方便、快捷、成本低等優(yōu)勢，普通民眾可以非常方便地進行居家檢測。

記者注意到，《方案》規(guī)定的3類適用人群包括：第一，到基層衛(wèi)生醫(yī)療機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員；第二，隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員；第三，有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

盧洪洲表示，使用抗原檢測試劑盒進行自測，能夠幫助我們快速發(fā)現(xiàn)一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風險，為疫情防控中所需的核酸檢測提供了很好的補充。目前，歐美、澳大利亞以及新加坡、日本等均開始了以抗原檢測為核心的防控策略。

核酸、抗原檢測如何互補

業(yè)內人士認為，相比于核酸檢測，抗原檢測的靈敏度就要低很多。那么，核酸檢測、抗原檢測之間應如何互補？

對此，盧洪洲表示，通過一些研究發(fā)現(xiàn)，核酸檢測能夠非常早期的發(fā)現(xiàn)感染患者，然后對患者的整個排毒周期有一個非常準確的監(jiān)測?？乖瓩z測盡管靈敏度低，無法及時發(fā)現(xiàn)潛伏期和傳染期之后的患者，但是其靈敏度能夠覆蓋整個傳染期。

因此，通過多次抗原檢測（比如每周3次及以上）能夠發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)具有傳染性的病例。這樣對于基層就診、隔離觀察人員或者其他有自檢需求的人員，開展抗原檢測都能為核酸檢測提供很好的補充。

有了抗原檢測是否就不需要去測核酸了？盧洪洲表示，我國現(xiàn)階段仍然實行“動態(tài)清零”的防疫政策，因此抗原檢測仍然是核酸檢測的補充。未來，隨著抗原檢測的推廣以及相應配套設施的更新，省市也可以設立類似核酸檢測一樣的抗原自測上傳系統(tǒng)，與核酸檢測互補，分流一部分低風險人群的核酸檢測需求，這樣能大大緩解核酸檢測的壓力。

市場影響幾何

截至目前，國內已獲批的新冠抗原檢測試劑的企業(yè)共有5家，包括：萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和北京華科泰生物技術股份有限公司，以及今日剛獲批的南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司。

根據(jù)西南證券研究發(fā)展中心分析師杜向陽統(tǒng)計，目前，F(xiàn)DA批準的新冠抗原檢測產品共45個，其中OTC有家用自測13家企業(yè)14個產品；FDA批準的新冠抗原檢測EUA共13家企業(yè)，特異性普遍超過98%，靈敏性超過80%。

杜向陽表示，按照總人口和平均檢測次數(shù)，預測新冠抗原檢測的全球市場規(guī)模有望超過500億美元，其中美國市場占據(jù)大頭，中國市場有望達到84億美元。

醫(yī)療檢測領域資深人士、上海?？べY產首席研究員魏志華對記者表示，此次國家出臺的《方案》是個非常明顯的積極信號。對于資本市場來說，將對獲批企業(yè)的業(yè)績產生明顯積極影響，尤其是已在海外獲批且擁有良好臨床數(shù)據(jù)、經過較長時間市場實踐檢驗、產品穩(wěn)定性好準確性高的企業(yè)，都將明顯受益；這些企業(yè)包括東方生物、萬孚生物、樂普醫(yī)療等。

魏志華認為，隨著抗原檢測的推行，也將極大緩解核酸檢測的壓力，進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，加快國內經濟恢復，“與此同時，我們也需密切關注產品產能、競爭格局的變化、市場終端價格及走勢等，來進一步判斷對相關企業(yè)的實際業(yè)績貢獻。”