3月16日晚，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了全球膠體金快速診斷行業(yè)巨頭艾康生物的新冠病毒抗原檢測試劑盒。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，艾康生物和東方基因兩家巨頭公司產(chǎn)品獲批，有望將目前獲得批準(zhǔn)的抗原試劑日產(chǎn)能提升至3000萬人份以上。

自3月12日批準(zhǔn)5款新冠抗原檢測試劑以來，截至3月16日晚，在不到一周時(shí)間內(nèi)，國家藥監(jiān)局一共批準(zhǔn)了13家新冠抗原檢測試劑，包括萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰、天津博奧賽斯、北京樂普、重慶明道捷測、北京金沃夫、深圳華大因源、北京華科泰、武漢明德、東方基因生物，艾康生物。

獲批廠商日產(chǎn)能可達(dá)3000萬人份以上

一位業(yè)內(nèi)人士向第一財(cái)經(jīng)記者表示，艾康生物和東方基因生物是業(yè)內(nèi)兩家龍頭企業(yè)，日產(chǎn)能各自可達(dá)1000萬人份水平，再加上一些日產(chǎn)能百萬級(jí)別的抗原試劑廠商，預(yù)計(jì)目前國內(nèi)獲批的抗原試劑日產(chǎn)能可達(dá)3000萬人份以上水平，整體抗原試劑日產(chǎn)能水平可達(dá)5000萬人份左右。

隨著一些代工廠的加入，未來產(chǎn)能還有望進(jìn)一步擴(kuò)大。但業(yè)內(nèi)人士表示，提升抗原試劑產(chǎn)能還面臨一些勞動(dòng)力和產(chǎn)業(yè)鏈等方面的制約。

“新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)是勞動(dòng)密集型行業(yè)，如果需要滿足這么大的產(chǎn)能，還有不少限制，比如是否有足夠大面積的干燥潔凈廠房、能否找到足夠的工人以及適應(yīng)規(guī)?；a(chǎn)的管理團(tuán)隊(duì)和質(zhì)檢隊(duì)伍等。”深圳德夏生物董事長鄧克剛對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

他還提醒稱，包括NC膜、提取液管、標(biāo)記抗體等關(guān)鍵原輔料上游供應(yīng)鏈的任何一個(gè)環(huán)節(jié)，都有可能成為制約提升產(chǎn)能的瓶頸。

在一大批企業(yè)抗原試劑獲批的同時(shí)，各地集采也在加速。3月16日晚，山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專項(xiàng)集采中選結(jié)果，其中華大因源、萬泰生物、明德生物、東方基因生物和天津奧博賽斯5家企業(yè)中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)最低7.9元每人份，較最早市場上超過30元左右每人份的售價(jià)下降了超過70%；5家廠商向聯(lián)盟承諾的單日供應(yīng)量總和超過2000萬人份。

集采價(jià)還有下行空間

針對上述集采價(jià)格，鄧克剛對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前的中標(biāo)價(jià)是比較合理的，企業(yè)也仍然有不低的利潤，但隨著未來更多試劑廠商獲批，短期內(nèi)的價(jià)格戰(zhàn)難以避免，集采價(jià)肯定還會(huì)進(jìn)一步下降。”他預(yù)計(jì)未來兩三周內(nèi)，還會(huì)有一批新的抗原檢測試劑獲得批準(zhǔn)。

重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍對第一財(cái)經(jīng)記者：“抗原檢測試劑很大程度上是一個(gè)政府主導(dǎo)的產(chǎn)品，未來隨著抗原試劑產(chǎn)量的大幅提升，價(jià)格總體會(huì)保持在一個(gè)合理的水平。”

3月15日，在上海一些地方的國大藥房，居家版新冠抗原檢測試劑也已經(jīng)擺上貨架，一盒20人份售價(jià)為428元人民幣；還有一些互聯(lián)網(wǎng)電商平臺(tái)也已經(jīng)開始發(fā)售抗原檢測試劑，包括復(fù)星健康等大型渠道都開始代理抗原試劑。

網(wǎng)上抗原檢測試劑的售價(jià)也已經(jīng)開始出現(xiàn)松動(dòng)。例如，復(fù)星健康互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售的金沃夫抗原檢測試劑的預(yù)售價(jià)格為25.8元，較3月13日美團(tuán)買藥上32.8元的價(jià)格，降幅超過20%。

一家已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的抗原檢測試劑廠商負(fù)責(zé)人對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“藥房的售價(jià)是終端價(jià)格，因此相較于批發(fā)價(jià)來說會(huì)有一定的溢價(jià)。”

另一方面，專家也表示，目前抗原檢測主要用在高風(fēng)險(xiǎn)和疫情流行率高的聚集性感染人群，不建議一般人群隨意進(jìn)行抗原檢測。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明在3月15日的一場發(fā)布會(huì)上介紹稱，我國已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測試劑的敏感性在75%-98%，特異性在95%-99%之間。他表示，在目前我國大部分地區(qū)新冠流行率低于百萬分之一的情況下，還不適合大規(guī)?？乖Y查的方式。