曾被寄予厚望的新冠中和抗體藥物推廣再度受挫。根據(jù)5月20日的一份證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)的備案文件,藥明生物與生物技術(shù)公司Vir Biotechnology公司終止了一項(xiàng)新冠中和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議,其他現(xiàn)有協(xié)議仍然有效。
該消息導(dǎo)致Vir盤(pán)中股價(jià)下跌9%,收盤(pán)下跌超過(guò)2%。今年以來(lái),Vir股價(jià)累計(jì)下跌已超過(guò)40%。
藥明生物CEO陳智勝在消息公布后回應(yīng):“目前新冠疫情已經(jīng)基本控制,藥明生物退回了Vir新冠中和抗體的中國(guó)市場(chǎng)的權(quán)益,Vir所有CDMO項(xiàng)目沒(méi)有任何變化,還繼續(xù)在公司研發(fā)和生產(chǎn)。”
藥明生物和Vir兩家公司早在2020年2月達(dá)成協(xié)議,藥明生物獲得了Vir新冠中和抗體的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益,開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化包括VIR-7831在內(nèi)的新冠抗體藥。VIR-7831是一種單一療法,用于早期治療新冠住院的高風(fēng)險(xiǎn)患者。作為終止協(xié)議的一部分,Vir將一次性向藥明生物支付700萬(wàn)美元。
生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“中和抗體藥物價(jià)格昂貴,要避免新冠變異株的免疫逃逸,就需要不斷地更新版本,這會(huì)使成本進(jìn)一步增加。”
目前來(lái)看,奧密克戎變異株已經(jīng)逃逸了大部分現(xiàn)有的中和抗體藥物。根據(jù)北京大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv發(fā)表的一項(xiàng)數(shù)據(jù),在分析了247種病毒刺突蛋白R(shí)BD中和抗體的逃逸情況,現(xiàn)有的超過(guò)85%的新冠中和抗體被奧密克戎逃逸。
盡管如此,仍有少數(shù)的中和抗體在療效降低的情況下對(duì)奧密克戎發(fā)揮作用,其中就包括VIR-7831。Vir的中和抗體也于今年年初獲得了世衛(wèi)組織的有條件支持,用于住院風(fēng)險(xiǎn)較高的非重癥患者的治療。
針對(duì)藥明生物終止與Vir的合作,一位資深藥物專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“停止合作的原因要么是產(chǎn)品本身不夠好,要么是市場(chǎng)不夠大,也有可能兩個(gè)原因兼而有之。”
從市場(chǎng)的角度來(lái)看,在疫情之初,美國(guó)主推了兩個(gè)禮來(lái)公司和再生元公司的中和抗體產(chǎn)品。對(duì)此,隆卡對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“特朗普當(dāng)時(shí)沒(méi)有將Vir的中和抗體藥物納入政府的新冠特別項(xiàng)目,不管是出于什么樣的原因,這都是一個(gè)錯(cuò)誤。”
而現(xiàn)在藥明生物主動(dòng)放棄了這款在同類(lèi)產(chǎn)品中效果突出的中和抗體產(chǎn)品,也不乏市場(chǎng)因素的考量。“抗體費(fèi)用高,沒(méi)有受到主推。”陳智勝向第一財(cái)經(jīng)記者解釋稱(chēng)。
截至目前,中國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一的新冠中和抗體藥物,是一款由騰盛博藥公司開(kāi)發(fā)的聯(lián)合治療藥物。第一財(cái)經(jīng)記者從上海多家定點(diǎn)醫(yī)院和方艙醫(yī)院參與一線(xiàn)救治的醫(yī)務(wù)人員方面了解到,在上海此次疫情中,幾乎沒(méi)有使用中和抗體藥物,新冠藥物主要是輝瑞的小分子口服藥和中藥。
雖然從藥物的使用方面來(lái)看,中和抗體藥物和小分子藥物主要是在新冠感染早期使用,預(yù)防新冠向重癥發(fā)展,但中和抗體和抗病毒藥的機(jī)理不同。“小分子口服藥通過(guò)阻斷病毒在患者體內(nèi)復(fù)制達(dá)到抗病毒的作用,新冠抗體藥是通過(guò)向患者體內(nèi)注射新冠中和抗體,激發(fā)人體免疫,從而阻止病程進(jìn)展。”一位臨床專(zhuān)家告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
“現(xiàn)在來(lái)看,國(guó)內(nèi)小分子藥物對(duì)預(yù)防新冠重癥的有效性還沒(méi)有完全證實(shí);而現(xiàn)有的中和抗體藥物又都被逃逸了。如果能夠找到一種既能達(dá)到治療效果,又能防止未來(lái)變異株感染的廣譜中和抗體,那么即便是價(jià)格高一些,但是由于它有很高的預(yù)防和治療效率,也能被市場(chǎng)接受。”一位從事新冠藥物開(kāi)發(fā)的研究人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
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