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自疫苗廠商將針對奧密克戎變異株的新冠疫苗推向市場后,更多的人體臨床數(shù)據(jù)正在披露。這些新版疫苗相對于原始毒株疫苗進行加強能否更加有效,目前仍然存在爭議。
11月4日,輝瑞和BioNTech更新的一項最新臨床試驗顯示,55歲以上接種新版奧密克戎加強疫苗的人產(chǎn)生的針對BA.5抗體水平比接種原始疫苗的人高出四倍。
這項研究比較了36名55歲以上接受奧密克戎加強劑作為第四劑疫苗的人與40名相同年齡組接受原始疫苗加強的人做“頭對頭”比較。
此外,在接受新版疫苗加強劑的18至55歲的人群中,針對BA.5的抗體比接受加強接種前前高出9.5倍,但這些接種者沒有與接種原始疫苗的同齡人進行比較。
輝瑞和BioNTech還發(fā)現(xiàn),無論是否感染過新冠病毒,在使用奧密克戎新版疫苗加強后,接種者體內(nèi)的抗體水平都顯著增加。但過去沒有感染過的新冠的人,相比感染過的人抗體增加更為顯著。
上個月,兩家公司已經(jīng)發(fā)布了首個針對奧密克戎加強疫苗的人體數(shù)據(jù),顯示加強疫苗可引發(fā)更好的免疫反應(yīng)。不過來自哥倫比亞大學(xué)和哈佛大學(xué)的兩項小型獨立研究對這些新版疫苗相對于原始疫苗是否能夠顯著提升有效性提出了質(zhì)疑。他們的小樣本研究發(fā)現(xiàn),兩種疫苗加強的結(jié)果大致相同,他們認為,接種原始疫苗作為加強,仍然對預(yù)防奧密克戎產(chǎn)生的重癥有效。
對此,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,由于兩項獨立研究的樣本規(guī)模太小,無法得出任何明確的結(jié)論。FDA批準奧密克戎加強劑并沒有依據(jù)該疫苗對抗BA.5的人體試驗數(shù)據(jù),而是依賴于來自針對奧密克戎BA.1的人體數(shù)據(jù),以及針對BA.5的動物實驗數(shù)據(jù)。
美國今年秋天推出針對奧密克戎的加強疫苗,但根據(jù)企業(yè)反映,這些疫苗的需求“非常低”。與輝瑞和BioNTech一樣,美國疫苗廠商Moderna公司也推出針對奧密克戎的加強疫苗,但該公司最新發(fā)布的第三季度財報顯示,收入和盈利都不及預(yù)期,銷售額同比大幅下跌32%,凈收入更是暴跌68%。公司還下調(diào)了2022年新冠疫苗的銷售指引至180億美元-190億美元,低于此前預(yù)期的210億美元。
今年以來,Moderna和BioNTech股價下跌接近40%。不過輝瑞和BioNTech在公布了最新疫苗人體數(shù)據(jù)后,周五收盤股價大漲超過6%。BioNTech股價的提振還受到中國市場需求的影響。
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