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最小“補心”器、射頻穿刺導(dǎo)絲 醫(yī)療器械新產(chǎn)品有望惠及中國-全球動態(tài)
來源:第一財經(jīng) 2022-11-05 22:53:56

在進博會的場館里,醫(yī)療器械館一直是人氣最高的場館之一??鐕t(yī)療器械設(shè)備展商在這里展示全球最先進的高科技創(chuàng)新產(chǎn)品,而這些產(chǎn)品通常也會在不久的將來進入中國市場,惠及中國患者。


(資料圖)

第一財經(jīng)記者在進博會開展首日參觀了美敦力、雅培、波士頓科學(xué)等醫(yī)療器械公司以及西門子醫(yī)療等設(shè)備企業(yè)。小到嬰兒心臟植入器械,大到CT等影像設(shè)備,這些企業(yè)展出的產(chǎn)品代表了行業(yè)最尖端的技術(shù)水平。

心臟植入器械技術(shù)的發(fā)展近年來突飛猛進。由于需要植入人體心臟,對于醫(yī)療器械的安全性和材料的相容性等都是巨大的考驗。

先天性心臟病是我國出生缺陷排名首位的疾病,據(jù)估計,我國每年新增15萬-20萬新生先心患兒,每出生1000名新生兒中,就有7-8個患有先心病,年手術(shù)量就達到8萬-10萬臺。但是新生兒的心臟尚未發(fā)育完全,體積相較于成年人的心臟也更小,研發(fā)出能夠適用于嬰兒的心臟植入器械一直是行業(yè)內(nèi)面臨的一大挑戰(zhàn)。

在今年的進博會上,雅培公司首次展出了一款最小的“補心”器械——動脈導(dǎo)管未閉封堵器Amplatzer Piccolo,這是目前全球唯一一款通過美國FDA批準(zhǔn)的可適用于極低體重早產(chǎn)兒(年齡大于3天、體重大于700g)的動脈導(dǎo)管未閉封堵器,能夠為患有先天性心臟病的新生兒、早產(chǎn)兒提供安全、有效的治療手段。

上海兒童醫(yī)學(xué)中心心內(nèi)科劉廷亮教授在進博會之前接受第一財經(jīng)記者采訪時表示:“近年來我們用微創(chuàng)的方法替代傳統(tǒng)外科手術(shù)途徑,通過使用封堵器等醫(yī)療器械設(shè)備,已經(jīng)能夠治療大部分的房間隔缺損,我們希望未來有更小的器械,從而用微創(chuàng)的方法治療兒童復(fù)雜的先心病,以及外科術(shù)后的再治療。”

在波士頓科學(xué)公司的展臺上,第一財經(jīng)記者看到了剛剛獲得“蓋倫獎”提名的一款射頻穿刺交換導(dǎo)絲系統(tǒng)VersaCross。該系統(tǒng)是目前左心房治療中唯一無需交換導(dǎo)絲和鞘管的房間隔穿刺設(shè)備。

房間隔穿刺術(shù)是左心房介入治療最常用的技術(shù)之一,被廣泛用于導(dǎo)管消融治療、左心耳封堵術(shù)、各種二尖瓣病變手術(shù)等,可以說是“打開左心介入手術(shù)的第一扇門”。隨著左房手術(shù)技術(shù)的普及發(fā)展,對手術(shù)安全性、便捷性提出更高的要求,不僅要求術(shù)者能夠穿刺通過房間隔,還要求穿刺到最佳位點,降低并發(fā)癥風(fēng)險。

但一直以來,房間隔穿刺手術(shù)是使用機械性穿刺針,存在穿刺困難、穿刺定位不準(zhǔn)的難題,甚至可能因穿刺錯位和力度問題而對心臟造成損傷;同時,術(shù)中需要頻繁更換導(dǎo)絲和鞘管的步驟,也進一步提高了手術(shù)難度、增加了手術(shù)風(fēng)險。

VersaCross射頻穿刺交換導(dǎo)絲系統(tǒng)為房間隔穿刺手術(shù)提供了一種更精準(zhǔn)的解決方案,采用射頻穿刺技術(shù),無需依賴“針尖”和術(shù)者的力度,讓術(shù)者在復(fù)雜環(huán)境中也能靈活優(yōu)化穿刺位置,且消除了既往術(shù)中交換器械的步驟,使術(shù)者一次操作即可順利進入左心房,簡化了手術(shù)流程、縮短手術(shù)時間。有臨床研究顯示,該產(chǎn)品可將左心耳封堵器的輸送時間縮短至7分鐘以內(nèi),比傳統(tǒng)手術(shù)方案快了一倍。

手術(shù)機器人也是今年進博會醫(yī)療器械館的重點和亮點。全球最大醫(yī)療器械巨頭美敦力公司此次發(fā)起“機器人總動員”,攜脊柱外科手術(shù)機器人Mazor X、神經(jīng)外科手術(shù)機器人Stealth Autoguide以及最新發(fā)布的機器人輔助系統(tǒng)Hugo RAS亮相。

西門子醫(yī)療則將去年發(fā)布的手術(shù)機器人途靈系統(tǒng)搬進了今年進博會全球首展的5G移動急危重癥介入救治單元“遠征”,這是西門子醫(yī)療針對縣域醫(yī)共體建設(shè)及疫情或重大災(zāi)害下的急危重癥心腦血管患者救治問題推出的一套整體解決方案。

“遠征”除了搭載途靈系統(tǒng)之外,還包含Artis One七軸落地式小機器人血管造影系統(tǒng)以及多種便攜式手持設(shè)備,并且為發(fā)熱患者的介入治療配備了負壓系統(tǒng)和雙重病毒消殺體系,能夠支持各種復(fù)雜條件下的心腦血管介入手術(shù)需求。

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