新華社華盛頓5月24日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局24日批準一款治療乳腺癌的新藥Piqray,它與已有藥物氟維司群結合,可幫助有某種特定基因變異的乳腺癌患者抑制病情進展。
據(jù)介紹,這種新藥適用于一些絕經(jīng)后女性和男性患者,他們的乳腺癌病情有PIK3CA基因變異等特點。
研究人員對572名此類乳腺癌患者進行了臨床試驗,結果顯示,聯(lián)合使用這種新藥和已有的內(nèi)分泌療法藥物氟維司群,可顯著延長患者的無進展生存期。無進展生存期指患者在無明顯疾病進展的情況下存活的時間。
為配合這種新藥,美藥管局還批準了一種診斷工具,用于診斷病人是否發(fā)生PIK3CA基因變異。
美藥管局藥品評價與研究中心官員理查德·帕茲杜爾說,針對特定基因變異或生物標記物的療法在癌癥治療中越來越普遍,醫(yī)生可以通過診斷測試來找出那些能從中受益的患者。
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2018-01-08 15:23:45