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鍵凱科技擬登陸科創(chuàng)板 實(shí)控人為美國(guó)籍
來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 2020-05-29 08:53:57

6月3日,北京鍵凱科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鍵凱科技”)首發(fā)上會(huì)。鍵凱科技擬在上交所科創(chuàng)板上市,保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。鍵凱科技本次公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過1500.00萬股,占發(fā)行后股本比例不低于25%。鍵凱科技擬募集資金3.20億元,分別用于醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、醫(yī)用藥用聚乙二醇高分子材料企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與研發(fā)中心升級(jí)改造項(xiàng)目、聚乙二醇化藥物及醫(yī)療器械(臨床實(shí)驗(yàn))研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

鍵凱科技選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為:預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元,最近兩年凈利潤(rùn)均為正且累計(jì)凈利潤(rùn)不低于人民幣5000萬元,或者預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元。

鍵凱科技的控股股東、實(shí)際控制人為XUAN ZHAO(趙宣)。截至招股說明書簽署日,XUAN ZHAO直接持有鍵凱科技33.04%股權(quán),并通過與吳凱庭的一致行動(dòng)關(guān)系控制吳凱庭持有的鍵凱科技20.32%股權(quán),合計(jì)控制鍵凱科技53.36%股權(quán)。

招股書顯示,XUAN ZHAO,中文名趙宣,男,出生于1965年5月,美國(guó)國(guó)籍,擁有中國(guó)永久居留權(quán)。

鍵凱科技的營(yíng)業(yè)收入較少。2016年至2019年,鍵凱科技的營(yíng)業(yè)收入分別為7428.17萬元、7709.01萬元、1.01億元、1.34億元;銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為6844.41萬元、7999.97萬元、1.02億元、1.33億元。

2016年至2019年,鍵凱科技?xì)w屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為398.72萬元、2117.20萬元、3626.97萬元、6154.37萬元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為1494.68萬元、2134.96萬元、3367.67萬元、5100.38萬元。

鍵凱科技的研發(fā)費(fèi)用率低于同行業(yè)平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技研發(fā)費(fèi)用分別為1019.94萬元、1083.70萬元、1314.53萬元及2070.20萬元,研發(fā)費(fèi)用率分別為13.73%、14.06%、12.98%和15.41%;同行業(yè)上市公司研發(fā)費(fèi)用率平均值分別為44.35%、40.47%、24.59%、22.54%。

鍵凱科技的銷售費(fèi)用率低于同行業(yè)平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技銷售費(fèi)用分別為305.61萬元、260.86萬元、392.24萬元和452.94萬元,銷售費(fèi)用率分別為4.11%、3.38%、3.87%、3.37%;同行業(yè)上市公司銷售費(fèi)用率平均值分別為12.03%、8.25%、4.43%、4.28%。

2016年末、2017年末、2018年末、2019年末,鍵凱科技應(yīng)收賬款賬面價(jià)值分別為1240.11萬元、1159.35萬元、3358.06萬元和3847.92萬元,占各期末流動(dòng)資產(chǎn)總額的比例分別為17.22%、15.48%、27.68%和23.38%。

鍵凱科技的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率逐年下降,且近三年低于同行業(yè)平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為8.95、6.25、4.37和3.59;可比公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率平均值(剔除Nektar)分別為7.31、14.99、19.22、10.33。

2016年末、2017年末、2018年末、2019年末,鍵凱科技公司存貨賬面價(jià)值分別為825.08萬元、961.38萬元、1219.17萬元和1686.80萬元,呈上升趨勢(shì)。

鍵凱科技存貨周轉(zhuǎn)率逐年下降,且近三年低于同行業(yè)平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技存貨周轉(zhuǎn)率分別為2.02、1.58、1.56和1.28;可比公司存貨周轉(zhuǎn)率平均值分別為2.00、2.20、2.31、2.69。

鍵凱科技的主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率逐年增長(zhǎng),且高于同行業(yè)平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為79.00%、79.09%、81.22%和84.30%;可比上市公司毛利率平均值分別為57.50%、69.43%、74.22%、71.50%。

鍵凱科技的銷售收入依賴海外市場(chǎng)。2016年至2019年,鍵凱科技國(guó)外收入分別為4430.81萬元、4457.11萬元、5641.67萬元、7898.36萬元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為60.48%、57.82%、55.76%、58.80%。其中,在美國(guó)的銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重分別為55.09%、50.51%、47.03%和50.11%。

近四年,鍵凱科技現(xiàn)金分紅4次,分紅金額分別為2000.00萬元、385.05萬元、751.20萬元、1004.10萬元,合計(jì)4140.35萬元。

天眼查顯示,2018年1月5日,鍵凱科技因通過登記的住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無法聯(lián)系,被北京市工商行政管理局海淀分局列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄。2018年2月7日移出。

據(jù)財(cái)華網(wǎng)報(bào)道,鍵凱科技的核心收入來源為醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的銷售,但該業(yè)務(wù)未來發(fā)展的持續(xù)性值得懷疑,其原因在于聚乙二醇修飾藥物行業(yè)的先驅(qū)enzon和nektar在業(yè)內(nèi)的發(fā)展并不理想。

Nektar于2001年收購shearwater獲得聚乙二醇技術(shù)平臺(tái)及多款聚乙二醇藥物產(chǎn)品線,截至2019年10月,nektar通過自主開發(fā)或提供技術(shù)支持方式完成了9款聚乙二醇藥物的研發(fā)上市,并擁有8款在研創(chuàng)新藥在臨床試驗(yàn)中。盡管如此,但nektar的股價(jià)自2018年以來最大跌幅達(dá)到了85.96%。

Enzon也不樂觀。作為主要從事聚乙二醇修飾藥物的供應(yīng)商,其產(chǎn)品聚乙二醇修飾腺苷脫氨酶是全球第一款獲得fda批準(zhǔn)上市的聚乙二醇修飾藥物,目前enzon的收入來源為其授權(quán)customized pegylation技術(shù)平臺(tái)獲得的專利費(fèi)用以及對(duì)已上市藥品的銷售分成,每年使用enzon聚乙二醇偶聯(lián)技術(shù)的上市藥物總銷售額超過了70億美元。數(shù)據(jù)如此漂亮的enzon,其股價(jià)在近5年內(nèi)的漲幅竟為-32.76%。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),Enzon已于2019年11月退市。

據(jù)長(zhǎng)江商報(bào)報(bào)道,鍵凱科技依靠自主擁有的核心技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新藥物,通過專利授權(quán)、合作開發(fā)等方式與大型制藥企業(yè)達(dá)成商業(yè)合作,取得專利許可使用費(fèi)、里程碑收入和上市后銷售分成。鍵凱科技與特寶生物及其子公司廈門伯賽協(xié)議,授權(quán)特寶生物及其子公司許可使用其專利“具有Y形分支的親水性聚合物衍生物、其制備方法、與藥物分子的結(jié)合物以及包含該結(jié)合物的藥物組合物”。公司表示,專利許可期內(nèi),假如特寶生物產(chǎn)品市場(chǎng)推廣不順利,將影響公司收取的銷售分成;專利許可到期后,公司將不再向特寶生物收取分成。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者就相關(guān)問題向鍵凱科技發(fā)去采訪函,截至發(fā)稿,未獲回復(fù)。

鍵凱科技擬登陸科創(chuàng)板 實(shí)控人為美國(guó)籍

鍵凱科技主要從事醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。同時(shí),基于其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技術(shù),向下游客戶提供聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)服務(wù),并自主開發(fā)創(chuàng)新的聚乙二醇化藥物和第三類醫(yī)療器械。公司的主要產(chǎn)品為醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。目前產(chǎn)品目錄中有600余種常用細(xì)分產(chǎn)品,并可以根據(jù)客戶的特殊應(yīng)用需求提供定制化開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)。

鍵凱科技的控股股東、實(shí)際控制人為XUAN ZHAO(趙宣)。截至招股說明書簽署日,XUAN ZHAO直接持有鍵凱科技33.04%之股權(quán),并通過與吳凱庭的一致行動(dòng)關(guān)系控制吳凱庭持有的鍵凱科技20.32%之股權(quán),合計(jì)控制鍵凱科技53.36%之股權(quán),系鍵凱科技的控股股東、實(shí)際控制人。本次公開發(fā)行完成后,公司實(shí)際控制人XUAN ZHAO將直接持有公司24.78%之股權(quán)、控制公司40.02%之股權(quán)。

XUAN ZHAO,中文名趙宣,男,出生于1965年5月,美國(guó)國(guó)籍,護(hù)照號(hào)48850****,擁有中國(guó)永久居留權(quán)?,F(xiàn)任發(fā)行人董事長(zhǎng)、總經(jīng)理,任期自2019年12月4日至2022年12月3日。

鍵凱科技擬在上交所科創(chuàng)板上市,保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。鍵凱科技本次公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過1500.00萬股,占發(fā)行后股本比例不低于25%。鍵凱科技擬募集資金3.20億元,其中,1.50億元用于醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,4000.00萬元用于醫(yī)用藥用聚乙二醇高分子材料企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與研發(fā)中心升級(jí)改造項(xiàng)目,8000.00萬元用于聚乙二醇化藥物及醫(yī)療器械(臨床實(shí)驗(yàn))研發(fā)項(xiàng)目,5000.00萬元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

鍵凱科技選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為:預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元,最近兩年凈利潤(rùn)均為正且累計(jì)凈利潤(rùn)不低于人民幣5000萬元,或者預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元。

凈利潤(rùn)逐年增長(zhǎng)

2016年至2019年,鍵凱科技的營(yíng)業(yè)收入分別為7428.17萬元、7709.01萬元、1.01億元、1.34億元;銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為6844.41萬元、7999.97萬元、1.02億元、1.33億元。

2016年至2019年,鍵凱科技?xì)w屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為398.72萬元、2117.20萬元、3626.97萬元、6154.37萬元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為1494.68萬元、2134.96萬元、3367.67萬元、5100.38萬元。

研發(fā)費(fèi)用率低于同行業(yè)平均水平

2016年至2019年,鍵凱科技研發(fā)費(fèi)用分別為1019.94萬元、1083.70萬元、1314.53萬元及2070.20萬元,逐年上漲。

鍵凱科技研發(fā)費(fèi)用主要包括職工薪酬、耗用的原材料和低值易耗品、外部研發(fā)費(fèi)等。其中,2016年至2019年,職工薪酬費(fèi)用分別為238.63萬元、355.66萬元、456.64萬元、614.57萬元。

鍵凱科技研發(fā)費(fèi)用率低于同行業(yè)上市公司平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技研發(fā)費(fèi)用率分別為13.73%、14.06%、12.98%和15.41%;同行業(yè)上市公司研發(fā)費(fèi)用率平均值分別為44.35%、40.47%、24.59%、22.54%。

鍵凱科技稱,研發(fā)費(fèi)用率低于同行業(yè)可比公司平均水平,是因?yàn)楣咀?001年成立以來,即開始深耕醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)藥醫(yī)用領(lǐng)域。經(jīng)過多年的積累,相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,能夠全面參與全球競(jìng)爭(zhēng)。報(bào)告期內(nèi),通過現(xiàn)有的研發(fā)投入水平已經(jīng)能夠持續(xù)保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。未來聚乙二醇伊立替康等新藥項(xiàng)目將逐漸進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條的延長(zhǎng),研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)增加。

銷售費(fèi)用率低于同行業(yè)平均水平

2016年至2019年,鍵凱科技銷售費(fèi)用分別為305.61萬元、260.86萬元、392.24萬元和452.94萬元。

鍵凱科技銷售費(fèi)用主要為職工薪酬。其中,2016年至2019年職工薪酬分別為145.10萬元、89.17萬元、196.51萬元、272.97萬元。

鍵凱科技銷售費(fèi)用率低于同行業(yè)上市公司平均水平。2016年至2019年,鍵凱科技銷售費(fèi)用率分別為4.11%、3.38%、3.87%、3.37%;同行業(yè)上市公司銷售費(fèi)用率平均值分別為12.03%、8.25%、4.43%、4.28%。

近三年應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率低于同行業(yè)平均水平

2016年末、2017年末、2018年末、2019年末,鍵凱科技應(yīng)收賬款賬面價(jià)值分別為1240.11萬元、1159.35萬元、3358.06萬元和3847.92萬元,占各期末流動(dòng)資產(chǎn)總額的比例分別為17.22%、15.48%、27.68%和23.38%。

鍵凱科技稱,報(bào)告期內(nèi),隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和營(yíng)業(yè)收入的增加,公司應(yīng)收賬款余額規(guī)模隨之提升。2018年末,應(yīng)收賬款余額較2017年上升2259.96萬元,主要因2018年下半年主要客戶Augmenix、恒瑞醫(yī)藥因新產(chǎn)品上市放量的生產(chǎn)備貨原因向發(fā)行人下達(dá)采購訂單,公司確認(rèn)特寶生物的收益分成,導(dǎo)致期末應(yīng)收賬款余額上升,與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況相匹配。

鍵凱科技的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率逐年下降。2016年至2019年,鍵凱科技應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為8.95、6.25、4.37和3.59。

鍵凱科技稱,應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率整體略有下降,主要是由于隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的增長(zhǎng),公司應(yīng)收客戶款項(xiàng)自然增加。公司應(yīng)收賬款期后回款情況較好,不存在較大的回收風(fēng)險(xiǎn)。

近三年,鍵凱科技的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率低于同行業(yè)可比公司平均水平。2016年至2019年,可比公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率平均值(剔除Nektar)分別為7.31、14.99、19.22、10.33。

鍵凱科技表示,2017年至2019年,公司的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率低于成都先導(dǎo),主要由于其與公司主要收入來源的差異導(dǎo)致,成都先導(dǎo)以技術(shù)服務(wù)收入為主,且大部分采取預(yù)收的方式結(jié)算。而鍵凱科技以產(chǎn)品銷售收入為主,采用應(yīng)收賬款的方式進(jìn)行結(jié)算,因此應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率較低。

近三年存貨周轉(zhuǎn)率低于同行業(yè)平均水平

2016年末、2017年末、2018年末、2019年末,鍵凱科技公司存貨賬面價(jià)值分別為825.08萬元、961.38萬元、1219.17萬元和1686.80萬元,呈上升趨勢(shì)。

鍵凱科技表示,存貨賬面價(jià)值呈上升趨勢(shì)主要原因系公司業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大,產(chǎn)品市場(chǎng)需求穩(wěn)定增加,存貨規(guī)模上升。

鍵凱科技存貨周轉(zhuǎn)率逐年下降。2016年至2019年,鍵凱科技存貨周轉(zhuǎn)率分別為2.02、1.58、1.56和1.28。

鍵凱科技稱,2019年末,公司由于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)以及客戶訂單的增多在提高了備貨水平,因此存貨周轉(zhuǎn)率略有下降。報(bào)告期內(nèi),存貨周轉(zhuǎn)率未出現(xiàn)重大變化,公司保持了合理的庫存水平。

近三年,鍵凱科技存貨周轉(zhuǎn)率低于可比上市公司平均水平。2016年至2019年,可比公司存貨周轉(zhuǎn)率平均值分別為2.00、2.20、2.31、2.69。

鍵凱科技表示,報(bào)告期各期末,公司存貨周轉(zhuǎn)率略低于可比上市公司平均水平,主要系公司原材料、在產(chǎn)品和庫存商品保質(zhì)期相對(duì)較長(zhǎng),公司按照下游訂單需求、自身制備速度及規(guī)?;a(chǎn)的考慮,合理維持存貨水平。

主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率高于同行業(yè)平均水平

鍵凱科技主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率逐年增長(zhǎng)。2016年至2019年,鍵凱科技主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為79.00%、79.09%、81.22%和84.30%。

鍵凱科技的毛利率高于可比上市公司毛利率平均值。2016年至2019年,可比上市公司毛利率平均值分別為57.50%、69.43%、74.22%、71.50%。

鍵凱科技表示,Nektar提供的產(chǎn)品和服務(wù)與公司基本相同,但公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率相對(duì)較低,主要是收入結(jié)構(gòu)差異所致。Nektar目前自主研發(fā)或參與研發(fā)的聚乙二醇化藥品中有12款已上市,同時(shí)擁有十余種在研新藥,收入結(jié)構(gòu)中服務(wù)費(fèi)的收入占比較高。而發(fā)行人目前的收入結(jié)構(gòu)中,醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的占比較高,服務(wù)費(fèi)收入占比較低,故整體毛利率略低于Nektar。

鍵凱科技及Nektar的主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率與成都先導(dǎo)相當(dāng),高于博瑞醫(yī)藥和藥石科技。主要原因如下:醫(yī)用藥用聚乙二醇材料及技術(shù)服務(wù)屬于特色市場(chǎng)(nichemarket),技術(shù)門檻較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者相對(duì)較少,產(chǎn)品銷售毛利率較高;技術(shù)服務(wù)的毛利率高于產(chǎn)品銷售毛利率,公司的技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)進(jìn)一步拉高了公司的整體毛利率。如上表所示,博瑞醫(yī)藥主要從事中間體、原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;藥石科技既生產(chǎn)和銷售中間體也提供技術(shù)服務(wù),成都先導(dǎo)只提供技術(shù)服務(wù),三者的毛利率依次升高。

銷售收入依賴海外市場(chǎng)

2016年至2019年,鍵凱科技國(guó)外收入分別為4430.81萬元、4457.11萬元、5641.67萬元、7898.36萬元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為60.48%、57.82%、55.76%、58.80%。

國(guó)外收入中,鍵凱科技的收入主要來自于美國(guó)。2017年至2019年,鍵凱科技在美國(guó)的銷售收入分別為3894.81萬元、4758.09萬元、6730.69萬元。

2016年至2019年,鍵凱科技在美國(guó)的銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重分別為55.09%、50.51%、47.03%和50.11%。境外客戶主要包括Covidien(美敦力旗下企業(yè))、Augmenix(波士頓科學(xué)旗下企業(yè))、Cardinal Health等國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)及其他科研院校。

4年分紅4140萬元

近四年,鍵凱科技現(xiàn)金分紅4次,分紅金額合計(jì)4140.35萬元。

2016年8月18日,鍵凱科技分紅2000.00萬元,審批機(jī)構(gòu)為2016年度第二次董事會(huì)。

2017年7月8日,鍵凱科技分紅385.05萬元,審批機(jī)構(gòu)為2016年度股東大會(huì)。

2018年6月10日,鍵凱科技分紅751.20萬元,審批機(jī)構(gòu)為2017年度股東大會(huì)。

2019年7月24日,鍵凱科技分紅1004.10萬元,審批機(jī)構(gòu)為2018年年度股東大會(huì)。

曾被列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄

招股書披露,2016年8月18日,鍵凱有限(鍵凱科技前身)因逾期未報(bào)送境外分紅納稅資料受到國(guó)家稅務(wù)總局北京市海淀區(qū)稅務(wù)局第五稅務(wù)所的處罰,處罰金額600.00元,并于2016年12月20日全數(shù)繳納了前述罰款。

鍵凱科技表示,受到的稅收行政處罰不屬于情節(jié)嚴(yán)重情形。此外,鍵凱科技已及時(shí)足額繳納了相關(guān)罰款,并積極配合補(bǔ)充提供了境外分紅納稅資料。

此外,天眼查顯示,2018年1月5日,鍵凱科技因通過登記的住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無法聯(lián)系,被北京市工商行政管理局海淀分局列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄。2018年2月7日移出。

行業(yè)艱難兩先驅(qū)發(fā)展并不理想

據(jù)財(cái)華網(wǎng)報(bào)道,鍵凱科技的核心收入來源為醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的銷售,但該業(yè)務(wù)未來發(fā)展的持續(xù)性值得懷疑,其原因在于聚乙二醇修飾藥物行業(yè)的先驅(qū)enzon和nektar在業(yè)內(nèi)的發(fā)展并不理想。

Nektar于2001年收購shearwater獲得聚乙二醇技術(shù)平臺(tái)及多款聚乙二醇藥物產(chǎn)品線,截至2019年10月,nektar通過自主開發(fā)或提供技術(shù)支持方式完成了9款聚乙二醇藥物的研發(fā)上市,并擁有8款在研創(chuàng)新藥在臨床試驗(yàn)中。盡管如此,但nektar的股價(jià)自2018年以來最大跌幅達(dá)到了85.96%。

Enzon也不樂觀。作為主要從事聚乙二醇修飾藥物的供應(yīng)商,其產(chǎn)品聚乙二醇修飾腺苷脫氨酶是全球第一款獲得fda批準(zhǔn)上市的聚乙二醇修飾藥物,目前enzon的收入來源為其授權(quán)customized pegylation技術(shù)平臺(tái)獲得的專利費(fèi)用以及對(duì)已上市藥品的銷售分成,每年使用enzon聚乙二醇偶聯(lián)技術(shù)的上市藥物總銷售額超過了70億美元。數(shù)據(jù)如此漂亮的enzon,其股價(jià)在近5年內(nèi)的漲幅竟為-32.76%。

因此,即便聚乙二醇是生物相容性最好的合成高分子材料,是世界上公認(rèn)為最先進(jìn)的藥用大分子修飾及給藥技術(shù)之一,也很難認(rèn)為鍵凱科技具備長(zhǎng)期的投資價(jià)值。

何況在目前鍵凱微薄的凈利潤(rùn)中,還需要拿出一部分作為新藥的研發(fā)投入,目前在研藥物管線的進(jìn)展中,進(jìn)度最快的是長(zhǎng)效化抗腫瘤藥物聚乙二醇伊立替康,其目前處于臨床i期階段,而其余的在研藥品均處于臨床前研究階段。

另一方面,我國(guó)聚乙二醇修飾藥物行業(yè)的發(fā)展處于起步、探索階段,截至招股說明書簽署日,我國(guó)共批準(zhǔn)了6款聚乙二醇修飾藥物上市。而鍵凱科技的營(yíng)收構(gòu)成中,來自海外的營(yíng)收占比在2016-2018年分別為60.48%、57.82%、55.76%。

總體而言,鍵凱科技作為nektar的學(xué)生(大股東趙宣曾于2002-2004年任nektar藥物研發(fā)部主任),nektar都難以解決的問題很難認(rèn)為后發(fā)者鍵凱就能解決,至少從目前而言并未看到樂觀的跡象。

用專利授權(quán)增加現(xiàn)金流

據(jù)長(zhǎng)江商報(bào)報(bào)道,由于藥品和醫(yī)療器械開發(fā)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn),因此,鍵凱科技在向下游醫(yī)藥應(yīng)用業(yè)務(wù)的開拓過程中,借鑒了美國(guó)中小型生物技術(shù)企業(yè)普遍采用的商業(yè)模式。

具體為,依靠自主擁有的核心技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新藥物,通過專利授權(quán)、合作開發(fā)等方式與大型制藥企業(yè)達(dá)成商業(yè)合作,取得專利許可使用費(fèi)、里程碑收入和上市后銷售分成,以較低的成本進(jìn)入下游更廣闊的產(chǎn)品市場(chǎng),提前獲得現(xiàn)金流,降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

數(shù)據(jù)顯示,鍵凱科技報(bào)告期內(nèi)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為1494.68萬元,2134.96萬元,3367.67萬元和5100.38萬元。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn),隨著特寶生物聚乙二醇干擾素α-2b注射液獲批上市,公司獲得的技術(shù)服務(wù)費(fèi)也隨之上升,在毛利中的構(gòu)成超過了10%,成為重要的毛利來源。其中,2016年,公司向三生制藥轉(zhuǎn)讓藥物聚乙二醇依立替康臨床批件及相關(guān)專利,確認(rèn)毛利951.89萬元。

不過,鍵凱科技也因此面臨技術(shù)服務(wù)費(fèi)收入收取金額減少或無法持續(xù)收取的風(fēng)險(xiǎn)。

鍵凱科技與特寶生物及其子公司廈門伯賽協(xié)議,授權(quán)特寶生物及其子公司許可使用其專利“具有Y形分支的親水性聚合物衍生物、其制備方法、與藥物分子的結(jié)合物以及包含該結(jié)合物的藥物組合物”。報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人向特寶生物取得的技術(shù)服務(wù)費(fèi)收入依次為264.95萬元、250.06萬元、686.81萬元、1517.96萬元,增長(zhǎng)顯著。

鍵凱科技表示,專利許可期內(nèi),假如特寶生物產(chǎn)品市場(chǎng)推廣不順利,將影響公司收取的銷售分成;專利許可到期后,公司將不再向特寶生物收取分成。

現(xiàn)階段市場(chǎng)有限

據(jù)科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)報(bào)道,有醫(yī)藥行業(yè)人士稱,“鍵凱科技技術(shù)實(shí)力很強(qiáng),但現(xiàn)在整體醫(yī)藥用PEG市場(chǎng)還比較小。”

對(duì)于PEG的主要應(yīng)用,鍵凱科技稱,目前的聚乙二醇修飾藥物往往是對(duì)已有藥物進(jìn)行聚乙二醇修飾,以期延長(zhǎng)其半衰期,達(dá)到藥物長(zhǎng)效化的目的。

“醫(yī)藥用PEG有無毒無害無刺激,生物相容性良好的特點(diǎn),是國(guó)際上唯一認(rèn)可的緩釋、控釋、靶向藥物修飾材料,大家都在往這個(gè)方向努力,但現(xiàn)階段效果不是很穩(wěn)定,還需要科研人員去努力攻關(guān),真正上市的藥物也不多,市場(chǎng)有限。”該醫(yī)藥行業(yè)人士表示。

對(duì)此,鍵凱科技在招股書中表示,我國(guó)聚乙二醇修飾藥物的發(fā)展尚處于起步、探索階段,但是增長(zhǎng)迅速。截至本招股說明書簽署日,我國(guó)共批準(zhǔn)了6款聚乙二醇修飾藥物上市銷售,其中4款為鍵凱科技的客戶生產(chǎn)。

值得注意的是,鍵凱科技向下游客戶提供聚乙二醇產(chǎn)品及醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)服務(wù),并收取專利許可使用費(fèi)、里程碑收入及銷售分成收益。

“由于創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市,要經(jīng)過諸多環(huán)節(jié),具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn),一般的企業(yè)無法承受。因此,鍵凱科技借鑒美國(guó)中小型生物技術(shù)企業(yè)普遍采用的商業(yè)模式,依靠自主擁有的核心技術(shù)研發(fā)藥物,在一定的研發(fā)階段通過專利授權(quán)、合作開發(fā)等方式與大型制藥企業(yè)達(dá)成商業(yè)合作,以較低的成本進(jìn)入下游聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用市場(chǎng)。”

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