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1-2月北京醫(yī)藥制造業(yè)增加值同比增長(zhǎng)8.2% 處于領(lǐng)先位置
來源:千龍網(wǎng) 2019-04-03 08:20:57

4月2日,記者從北京市藥監(jiān)局了解到, 2018年,在全市規(guī)模以上工業(yè)利潤(rùn)同比下降23.3%的情況下,醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額196.4億元,同比增長(zhǎng)4.6%。今年1至2月份,全市醫(yī)藥制造業(yè)比上年同期增長(zhǎng)8.2%,在39個(gè)工業(yè)大類行業(yè)中處于領(lǐng)先位置。

據(jù)悉,2018年以來,北京市藥監(jiān)局全面壓縮審評(píng)審批、質(zhì)量核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)和許可發(fā)證時(shí)限,為創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)開辟綠色通道,集中專業(yè)技術(shù)力量為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)咨詢服務(wù)。根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)和上市的特點(diǎn),創(chuàng)造性地建立完善“服務(wù)包”制度。

目前,全市234個(gè)已上市藥品品種轉(zhuǎn)為上市許可持有人試點(diǎn)品種,221個(gè)藥品規(guī)格啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),18個(gè)藥品規(guī)格獲得參比制劑資格,6個(gè)藥品規(guī)格已通過一致性評(píng)價(jià)。全球首個(gè)利用低氧誘導(dǎo)因子原理開發(fā)的腎性貧血治療創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊在北京上市。全市252個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新審評(píng)審批序列,已有39個(gè)產(chǎn)品已通過創(chuàng)新審批,其中“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”“植入式骶神經(jīng)刺激器套件”“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”等19個(gè)產(chǎn)品已獲批可以生產(chǎn)上市,數(shù)量位居全國(guó)第一。另有22個(gè)產(chǎn)品獲批北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,其中“下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置”“低能量脈沖式超聲波治療儀”等已獲批上市。

2019年,市藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化精簡(jiǎn)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批流程,進(jìn)一步完善“服務(wù)包”制度,全面激發(fā)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)造能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)活力,全力以赴服務(wù)于北京市科技創(chuàng)新中心建設(shè),助力營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,更多引領(lǐng)技術(shù)前沿的藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械惠及民生。(記者 傅昱佳)

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