5月13日,江蘇東臺市衛(wèi)健委接市人民醫(yī)院報告,該院血液凈化中心血透患者中新發(fā)生丙肝抗體陽性,疑似發(fā)生院內(nèi)感染。經(jīng)對所有血透患者的篩查檢測,共診斷確認丙肝病毒感染69例。專家組調(diào)查認定,此次事件是一起因醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實不到位等原因造成的院內(nèi)感染事件。目前醫(yī)院黨委書記、院長和分管副院長被免職。
事件發(fā)生后,東臺市迅速成立事件調(diào)查處置工作組,組織各方力量,全力做好醫(yī)療救治、事件調(diào)查、責任認定等工作,并嚴格按照專家組確定的治療方案,對所有丙肝病毒感染者進行藥物及相關輔助治療,目前所有患者病情穩(wěn)定。
根據(jù)國家、省、鹽城市衛(wèi)健委要求,東臺市正在全市范圍內(nèi)組織開展院感風險專項檢查,進一步規(guī)范診療行為,并責令東臺市人民醫(yī)院根據(jù)專家組意見,針對存在問題,迅速落實整改方案,限期整改到位。同時對相關責任人進行了嚴肅問責處理,給予東臺市人民醫(yī)院黨委書記、院長和分管副院長免職處理,給予其他相關責任人嚴肅處理。
丙型肝炎(丙肝)是由丙肝病毒(HCV)引起的急、慢性肝炎,主要經(jīng)血液、性和母嬰傳播。和甲肝、乙肝相比,丙肝并不為人熟知,中國直到1989年才確認丙肝病毒的存在。感染丙肝病毒后,患者癥狀較輕或無癥狀,但慢性化率高達60%~85%,容易發(fā)展成慢性丙肝患者,進而發(fā)展成肝硬化。
血液透析患者由于共用透析器材及接觸密切,被認為是感染HCV的高危人群。有學者對1996至2016年間國內(nèi)發(fā)生的丙肝感染爆發(fā)事件進行回顧性分析發(fā)現(xiàn),在發(fā)生的17起丙肝感染事件中,有10起皆因為血液透析。
丙型肝炎過去一度以輸血、獻血中的血液傳播為主,中國自1993年對獻血人員篩查丙肝病毒抗體后,輸血感染丙型肝炎的患者明顯減少。“在防控丙肝方面,這些年輸血傳播已經(jīng)明顯減少,所以重點就是不安全注射和其他醫(yī)源性傳播。”?從事傳染病臨床工作30多年的北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師蔡皓東接受媒體采訪時曾指出,“這些醫(yī)源性傳播不是完全無法控制的,比如腎透析,嚴加整頓后就好多了。只要正規(guī)地執(zhí)行規(guī)章制度就可以大大減少疾病傳播。”
血透病人院內(nèi)感染丙肝事件此前亦有發(fā)生。2009年~2011年間,山西、安徽、河南、遼寧等地多家基層醫(yī)院都被曝出血液透析病人感染丙肝事件。多起血透患者丙肝感染事件的調(diào)查報告均指出,這些醫(yī)院在血透管理方面存在漏洞,或器械導管等醫(yī)療用具多次使用,或操作過程不規(guī)范,導致了院內(nèi)丙肝的流行。
以2016年陜西省商洛市鎮(zhèn)安縣醫(yī)院的血透患者丙肝感染事件為例,該院涉及HVC可疑暴露的78名血液透析病人中,39名確診感染丙肝。陜西省疾控中心主管醫(yī)生曹磊等人2018年發(fā)表的事件調(diào)查結果表明:該醫(yī)院血液透析室存在未對乙型肝炎、丙肝患者實行隔離透析,多人共用肝素注射器,部分透析器復用消毒程序不規(guī)范等問題,是導致本次暴發(fā)的主要原因。
為了降低發(fā)生醫(yī)院感染的風險,2010年原衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機構血液透析室管理規(guī)范》要求,攜帶乙肝、丙肝病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒的患者應當分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進行專機血液透析,治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。
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丙肝病治愈神藥即將上市 關注相關產(chǎn)業(yè)鏈公司
Gilead的丙肝神藥索非布韋在中國提交上市申請,該受理號JXHS1700011于3月15日獲得國家食品藥品總局評審中心承辦受理。Gilead在第26屆亞太肝臟研究學會年會上公布了索非布韋治療中國基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期臨床研究數(shù)據(jù),治愈率最高達100%。索非布韋在2015年全球銷售達到185億美元的規(guī)模,該藥的未來市場規(guī)模高達千億,市場空間巨大。
2月19日,Gilead 在第26屆亞太肝臟研究學會年會(APASL)上公布了索非布韋治療中國基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期臨床研究數(shù)據(jù),無干擾素方案下普遍達到92%以上的治愈率也是非常霸道,Sovaldi中國上市在臨床療效上也完全沒有阻礙。
隨著優(yōu)先審評制度的深入落地,進口新藥在中國上市的時間越來越短,阿法替尼剛剛獲得CFDA批準,是首個以優(yōu)先審評方式在中國上市的進口新藥(見:阿法替尼獲批上市,優(yōu)先審評加速海外新藥登陸中國)。
業(yè)內(nèi)認為,索非布韋是近幾年全球制藥業(yè)最亮點之一,宣布著丙肝從此可以被治愈。其上游的關鍵中間體五氟苯酚市場需求巨大,隨著多款新藥在國內(nèi)上市,相關產(chǎn)業(yè)鏈公司將直接受益。
丙肝相關概念股票
目前A股上市公司中涉及丙肝藥物生產(chǎn)制造的,比如廣生堂(300436)于2016年6月7日公告稱,已收到國家食藥監(jiān)總局核準簽發(fā)的關于索非布韋片的《藥物臨床批件》;博騰股份(300363)2015年成為吉利德在中國的第一梯隊外包合作伙伴;銀河生物(000806)控股子公司銀河醫(yī)藥與上海巴斯德研究所簽訂委托開發(fā)丙肝全人抗體藥物和丙肝疫苗合同;達安基因(002030)下屬子公司廣州市達瑞抗體工程技術有限公司有丙肝病毒抗體檢測試劑盒活醫(yī)療注冊證等。
同時,有研報建議關注:雙鷺藥業(yè)(002038)、華蘭生物(002007)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、博騰股份、九洲藥業(yè)(603456)、海正藥業(yè)(600267)、華海藥業(yè)(600521)、科倫藥業(yè)(002422)、復星醫(yī)藥(600196)等。
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