上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局3月26日作出行政處罰決定書(shū)(滬市監(jiān)普處〔2020〕072020000023號(hào))顯示，上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法于2019年1月8日對(duì)當(dāng)事人華潤(rùn)國(guó)邦(上海)醫(yī)藥有限公司進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，有下列違法事實(shí)：

當(dāng)事人自2019年6月13日至 2019年11月28日期間，在上海市普陀區(qū)同普路1153弄3號(hào)三樓A區(qū)從亳州市金譽(yù)鑫醫(yī)藥銷售有限公司一次性購(gòu)進(jìn)并銷售標(biāo)示四川制藥制劑有限公司生產(chǎn)，批號(hào)190501的苯唑西林鈉膠囊，經(jīng)上海市藥品監(jiān)督管理局抽檢，由上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論為：本品按中國(guó)藥典2015年版二部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年版)第四十九條第三款第(六)項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。”之規(guī)定，該批藥品苯唑西林鈉膠囊按劣藥論處。當(dāng)事人實(shí)際銷售50盒，庫(kù)存為零。該藥品零售價(jià)55元/盒, 貨值金額2750元，銷售金額共計(jì)2750元，扣除稅款316.37元，違法所得2433.63元。當(dāng)事人銷售經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品之行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年版)第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”之規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條“行政處罰機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，停止銷售上述藥品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015 年版)第七十四條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1、處以違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款，罰款人民幣2750元整;

2、沒(méi)收違法所得人民幣2433.63元。

天眼查資料顯示，華潤(rùn)國(guó)邦(上海)醫(yī)藥有限公司第一大股東為華潤(rùn)醫(yī)藥(上海)有限公司，持股比例為51%;華潤(rùn)醫(yī)藥(上海)有限公司為上海申威實(shí)業(yè)有限公司全資子公司;上海申威實(shí)業(yè)有限公司第一大股東為華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司，持股比例為70%;華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司第一大股東為北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，持股比例為88.67%，第二大股東為華潤(rùn)醫(yī)藥投資有限公司，持股比例為11.33%，而北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司第一大股東也為華潤(rùn)醫(yī)藥投資有限公司，持股比例為51%;華潤(rùn)醫(yī)藥投資有限公司則是華潤(rùn)醫(yī)藥控股有限公司全資子公司;華潤(rùn)醫(yī)藥控股有限公司是華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)醫(yī)藥”HK.03320)全資子公司。

華潤(rùn)國(guó)邦(上海)醫(yī)藥有限公司成立于1997年4月21日，注冊(cè)地位于上海市普陀區(qū)同普路1153弄3號(hào)3樓，法人代表為峰山。經(jīng)營(yíng)范圍包括批發(fā)：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品(制劑)、蛋白同化制劑、肽類激素，銷售：醫(yī)療器械(按許可證)，食品銷售，銷售：日用百貨、化妝品、清潔用品、寵物飼料、寵物用品、消毒產(chǎn)品、食品添加劑，健康咨詢，市場(chǎng)營(yíng)銷策劃，國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】華潤(rùn)國(guó)邦(上海)醫(yī)藥有限公司具有7處分支機(jī)構(gòu)。

華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(香港聯(lián)合交易所股份代碼：3320.HK)是中國(guó)領(lǐng)先的綜合醫(yī)藥公司，業(yè)務(wù)范疇覆蓋醫(yī)藥及保健產(chǎn)品的生產(chǎn)、分銷及零售。旗下?lián)碛腥A潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司(000999.SZ)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(600062.SH)、華潤(rùn)江中制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(600750.SH)、東阿阿膠股份有限公司(000423.SZ)、華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)生物醫(yī)藥(深圳)有限公司、中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心有限公司等。

另外，劣藥標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)四川制藥制劑有限公司前身是四川制藥廠，于1958年建成投產(chǎn)，是當(dāng)時(shí)僅次于華北制藥廠的國(guó)家第二大抗生素生產(chǎn)企業(yè)(中國(guó)二抗)，是國(guó)家“一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)項(xiàng)目，具有50年專業(yè)抗生素生產(chǎn)、研發(fā)、銷售的歷史。并于1996年在上海證券交易所成功上市，成為西南地區(qū)首批上市的醫(yī)藥企業(yè)。2005年成功改制，于同年7月成立四川制藥制劑有限公司，公司坐落于成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)﹙西區(qū)﹚百葉路18號(hào)。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年版)第四十九條規(guī)定：藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。 標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015 年版)第七十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。

《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條規(guī)定：行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

以下為原文：

上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)

滬市監(jiān)普處〔2020〕072020000023號(hào)

單位名稱：華潤(rùn)國(guó)邦(上海)醫(yī)藥有限公司

主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

社會(huì)信用代碼： 913101071327817695

住所：上海市普陀區(qū)同普路1153弄3號(hào)3樓

法定代表人：峰山

本機(jī)關(guān)依法于2019年1月8日對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，有下列違法事實(shí)：

當(dāng)事人自2019年6月13日至 2019年11月28日期間，在上海市普陀區(qū)同普路 1153 弄 3 號(hào)三樓 A 區(qū)從亳州市金譽(yù)鑫醫(yī)藥銷售有限公司一次性購(gòu)進(jìn)并銷售標(biāo)示四川制藥制劑有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 190501 的苯唑西林鈉膠囊，經(jīng)上海市藥品監(jiān)督管理局抽檢，由上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論為：本品按中國(guó)藥典2015年版二部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年版)第四十九條第三款第(六)項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。”之規(guī)定，該批藥品苯唑西林鈉膠囊按劣藥論處。

當(dāng)事人實(shí)際銷售50盒，庫(kù)存為零。該藥品零售價(jià)55元/盒, 貨值金額2750元，銷售金額共計(jì)2750元，扣除稅款316.37元，違法所得2433.63元。當(dāng)事人銷售經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品之行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年版)第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”之規(guī)定。

以上事實(shí)有檢驗(yàn)報(bào)告、購(gòu)進(jìn)記錄、銷售記錄、銷售發(fā)票、詢問(wèn)筆錄等為證，證據(jù)確鑿。

本機(jī)關(guān)依法于2020年3月17日告知當(dāng)事人依法享有陳述申辯的權(quán)利，當(dāng)事人逾期未提出，視為放棄要求陳述申辯的權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條“行政處罰機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，停止銷售上述藥品。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015 年版)第七十四條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1、處以違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款，罰款人民幣貳仟柒佰伍拾元整;

2、沒(méi)收違法所得人民幣貳仟肆佰叁拾叁元陸角叁分。

現(xiàn)要求當(dāng)事人：

自收到本決定書(shū)之日起十五日內(nèi)攜帶本決定書(shū)，將罰沒(méi)款人民幣伍仟壹佰捌拾叁元陸角叁分交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第(一)項(xiàng)的規(guī)定，我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。

如當(dāng)事人不服本決定，可以在收到本決定書(shū)之日起六十日內(nèi)依法向上海市普陀區(qū)人民政府或者上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)直接向上海鐵路運(yùn)輸法院提起訴訟。

逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，我局可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2020年3月26日