腫瘤診療用藥領域的亂象，有望受到進一步約束和整治。

據(jù)2020年全球最新癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%。惡性腫瘤的高發(fā)病率和高死亡率，已成為嚴重威脅人類健康的重大疾病之一，除了防治關口前移，加強有效的預防和早診斷早治療外，有效提高惡性腫瘤患者的生存率、降低死亡率的關鍵在于腫瘤規(guī)范化治療。

如何有效規(guī)范腫瘤診療行為，如何提高診療質(zhì)量，成為業(yè)內(nèi)關注的問題。

為進一步加強腫瘤診療管理，提高診療規(guī)范化水平，提升診療質(zhì)量，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局近日決定自2021年起開展“腫瘤診療質(zhì)量提升行動”（下稱“行動計劃”），要求各地衛(wèi)生健康行政部門和有關醫(yī)療機構(gòu)進一步加大腫瘤診療管理工作力度，將“腫瘤診療質(zhì)量提升行動”作為2021年至2024年重點工作。

一位腫瘤醫(yī)院的院長表示，“腫瘤治療亂象確實存在，但解決起來有難度和挑戰(zhàn)，因為背后相關利益方很強大，給規(guī)范診療帶來了很大難度。”

即便存在難度，但整頓腫瘤診療質(zhì)量領域存在的問題已經(jīng)迫在眉睫。

“行動計劃”從診療體系建設到規(guī)范指南，以及腫瘤用藥等多層面入手，全面治理腫瘤診療行為，特別是強化腫瘤用藥管理，提高用藥規(guī)范化水平。

一位三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生表示，80%以上的中晚期腫瘤患者需藥物治療，雖然有標準的腫瘤化療方案，但缺少標準化操作規(guī)程，從而導致腫瘤藥物臨床使用的預處理不規(guī)范。目前腫瘤化療存在很多層面的不規(guī)范問題，比如過度治療、化療劑量和療程不足、化療藥物選擇不當以及隨意更改治療方案等，特別是抗腫瘤藥物超適應證、超用法用量現(xiàn)象普遍存在。

上述醫(yī)生同時表示，由于現(xiàn)在腫瘤藥物推陳出新的頻率很高，無論是醫(yī)生還是患者，都希望通過嘗試新藥給生命以機會，也是導致超適應癥特別是尚處于臨床階段研發(fā)藥物在臨床的應用。

對此，“行動計劃”要求，抗腫瘤藥物臨床應用須遵循臨床應用指導原則、診療指南（規(guī)范）和藥品說明書等。目前說明書、臨床應用指導原則、診療指南（規(guī)范）等未明確相應適應證，但有明確循證醫(yī)學證據(jù)支持能夠用于某些腫瘤治療的藥物，在尚無其他更好治療手段等特殊情況下可以進行拓展性應用。醫(yī)療機構(gòu)要制定完善管理制度，對抗腫瘤藥物拓展性應用進行嚴格管理。進行抗腫瘤藥物拓展性應用要經(jīng)過臨床、藥學等相關專業(yè)專家討論，并報醫(yī)療機構(gòu)批準，充分告知用藥必要性、醫(yī)療費用、醫(yī)保政策、存在風險等，取得患者或家屬書面同意。