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中國研制“全譜”新冠中和抗體在京臨床給藥 價格至少降一半
來源:第一財經(jīng) 2021-11-04 10:32:12

國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教11月3日在央廣總臺上海總站與世界頂尖科學(xué)家協(xié)會聯(lián)合主辦的“科學(xué)嘉年華”上表示,目前針對新冠仍然缺乏特效藥,對抗病毒關(guān)鍵還是靠人體的免疫力。

不過新冠藥物研發(fā)的進程始終未停止。在頂尖科學(xué)家論壇的一場大流行與公共衛(wèi)生討論會上,北京大學(xué)李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創(chuàng)新中心謝曉亮透露了關(guān)于新冠中和抗體的好消息。

謝曉亮告訴第一財經(jīng)記者,他的團隊研發(fā)的新冠中和抗體DXP-604正在中國進行二期臨床試驗,并且已經(jīng)被批準(zhǔn)在北京地壇醫(yī)院作為同情用藥緊急治療使用,主要適用于輕型和普通型患者。截至11月2日,已有14名患者接受治療,目前正在等待臨床試驗的結(jié)果。

“DXP-604對所有RBD單點突變都有效,沒有觀測到病毒變異導(dǎo)致的免疫逃逸,而且也能防止未來變異的逃逸,成為一種’全譜’的新冠中和抗體。”謝曉亮對第一財經(jīng)記者表示,“并且由于它的劑量更低,因此制造成本也會降低,我們認(rèn)為至少會比目前的中和抗體價格降一半左右。”

此前謝曉亮團隊篩選出的新冠中和抗體DXP-593曾被認(rèn)為是最有效的中和抗體之一,給了病毒很大的進化壓力。“但DXP-593被新冠Beta和Delta變異株逃逸了。”謝曉亮表示。

中和抗體療法的成本是一個巨大的挑戰(zhàn)。今年年初,美國政府宣布將以約26.3億美元的價格購買125萬劑再生元的新冠抗體混合物,平均每劑的價格超過2000美元。

目前在中國已經(jīng)進入后期臨床試驗的還包括騰盛博藥和君實生物的新冠中和抗體。近日騰盛博藥稱已經(jīng)向美國FDA提交其在研中和抗體BRII-196/BRII-198的緊急使用授權(quán)申請。目前該藥物已經(jīng)在中國的部分地區(qū)進行臨床救治。

上個月,制藥巨頭默沙東宣布研制出有效的新冠抗病毒口服藥,有效性達50%,這一消息令新冠中和抗體生產(chǎn)商承壓。在國內(nèi),開拓藥業(yè)的雄激素受體(AR)拮抗劑普克魯胺等小分子新冠藥物的研發(fā)也在快速推進中。

對此,謝曉亮對第一財經(jīng)記者表示:“一些小分子藥物,也在臨床測試,也是非常有希望的,但由于小分子藥物的耐藥性,一般需要聯(lián)用才能保持療效。但這些也都需要探索,現(xiàn)在我們都還處于早期階段。”

謝曉亮還強調(diào),盡管新冠藥物研發(fā)正在不斷取得突破,但是目前對于防控疫情而言,最有效的方法仍是接種疫苗。他強調(diào):“為了降低突破性感染,降低重癥率,疫苗第三針接種尤為重要。”

謝曉亮團隊研究發(fā)現(xiàn),在接種兩劑新冠疫苗后,間隔6個月接種第三劑加強疫苗效果最好,可在7天內(nèi)喚起人體的免疫記憶。

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