輝瑞公司周五表示,其研發(fā)的新冠口服藥與HIV藥物一起使用,可將暴露于該病毒的高危成年人的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。
積極的數(shù)據(jù)推動(dòng)輝瑞周五收盤股價(jià)大漲近11%,默沙東股價(jià)大跌近10%。
輝瑞的這款藥物屬于蛋白酶抑制劑類藥物,通過抑制病毒在人體細(xì)胞中復(fù)制所需的酶起到抗病毒作用。蛋白酶抑制劑也用于治療其他病毒病原體,如HIV和丙肝。
與其聯(lián)用的HIV藥物有助于減緩輝瑞新冠口服藥的代謝或分解,使其在人體較高濃度下保持更長時(shí)間的活性。
該藥物也成為繼默沙東之后的第二款口服抗新冠病毒藥,顯示了其在疾病跡象出現(xiàn)時(shí)使用展現(xiàn)出的顯著功效。輝瑞表示,計(jì)劃盡快向美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA提交數(shù)據(jù)。
輝瑞表示,關(guān)于該藥物的數(shù)據(jù)是基于對(duì) 1219名成年人進(jìn)行的中后期研究得出的結(jié)論,這些成年人在確診新冠感染新冠后的五天內(nèi)至少出現(xiàn)一種潛在的健康癥狀,參與者還接受了低劑量的利托那韋(ritonavir),這是一種常用于HIV聯(lián)合治療的藥物。
臨床試驗(yàn)顯示,在癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)接受了新冠口服藥和HIV藥物聯(lián)合治療的607名試驗(yàn)參與者中有6人住院,沒有死亡。相比之下,接受安慰劑的612人中有41人住院,10人死亡。
“這些數(shù)據(jù)表明,輝瑞的口服抗病毒候選藥物一旦獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),有可能挽救患者的生命,降低新冠感染的嚴(yán)重程度,并減少近90%的住院治療。”輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)在一份聲明中表示。
對(duì)于新冠口服藥的研發(fā)突破,中國科學(xué)院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“從輝瑞和默沙東兩家公司的臨床試驗(yàn)結(jié)果來看,新冠口服藥是有效的,這就使臨床用藥的可操作性非常強(qiáng),因?yàn)楹芏嗖∪丝赡苁浅霈F(xiàn)癥狀后幾天才發(fā)現(xiàn)自己感染的,那么現(xiàn)在的臨床數(shù)據(jù)顯示,發(fā)現(xiàn)感染后幾天用藥也仍然有效,意義非常大,未來感染新冠可能不那么可怕了。”
未來一個(gè)可能的發(fā)展方向是將輝瑞和默沙東的兩個(gè)藥聯(lián)用。“兩個(gè)藥聯(lián)用的效果可能更好,因?yàn)樽饔玫臋C(jī)制不一樣,這就像抗艾滋病的雞尾酒療法。”馬大為向第一財(cái)經(jīng)記者解釋道,“兩個(gè)藥物聯(lián)用可以在病毒復(fù)制過程中的不同階段同時(shí)發(fā)力,切斷病毒復(fù)制的過程。”他同時(shí)表示,哪幾種藥物聯(lián)用效果最好,還有待更多臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。
北京大學(xué)李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創(chuàng)新中心主任謝曉亮近日接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)也對(duì)近期小分子抗新冠藥物的研發(fā)進(jìn)展表達(dá)看法。他說道:“一些正在臨床試驗(yàn)中的小分子藥物也是非常有希望的,但由于小分子藥物的耐藥性,一般需要聯(lián)用才能保持療效。但這些也都需要探索,現(xiàn)在我們都還處于早期階段。”
雖然疫苗接種仍然是抵御病毒的最佳形式,但便捷和易獲得的口服藥可以防止感染者疾病進(jìn)展并使他們免于去醫(yī)院接受靜脈輸液治療。
上個(gè)月,默沙東與合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,他們已經(jīng)開發(fā)出一種藥物,單獨(dú)給藥時(shí)可以將輕度或中度新冠患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。該藥物已經(jīng)于周四獲得了英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
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