阿斯利康正在加快引入創(chuàng)新藥物，以填平中國(guó)和全球市場(chǎng)的差距。

11月6日下午，在第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與阿斯利康中國(guó)攜手，共同推進(jìn)腫瘤、罕見病創(chuàng)新藥品加速引進(jìn)、開展中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展模式研究的合作。

除了引進(jìn)更多藥物入華，同樣重要的是阿斯利康持續(xù)構(gòu)筑的本土創(chuàng)新和研發(fā)能力。耕耘中國(guó)市場(chǎng)28年時(shí)間的阿斯利康，進(jìn)入了本土研發(fā)的新時(shí)代。阿斯利康的全球研發(fā)中國(guó)中心，已成為其全球研發(fā)體系不可或缺的板塊。

“阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心深度參與阿斯利康的全球新藥研發(fā)，從研發(fā)管線布局、研發(fā)策略制定，到全生命周期產(chǎn)品開發(fā)和上市，覆蓋腫瘤、呼吸、免疫等廣泛疾病領(lǐng)域。”阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心總裁何靜表示。

在自主研發(fā)之外，阿斯利康在全球十多個(gè)國(guó)家還在布局創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡(luò)，其創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)在中國(guó)大陸的落地項(xiàng)目就是國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園（iCampus）。此外，其他跨國(guó)藥企也在積極開展多元化的創(chuàng)新合作模式，與高校、科研機(jī)構(gòu)以及生物科技公司等合作發(fā)現(xiàn)新技術(shù)和新療法。比如強(qiáng)生在上海落成JLABS， 是強(qiáng)生第一個(gè)在北美以外建立的孵化器，提供高效靈活的創(chuàng)新平臺(tái)；諾和諾德則在華建立INNOVO平臺(tái)，與本土科研機(jī)構(gòu)與初創(chuàng)企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。

藥審改革開啟了一個(gè)新的時(shí)代，中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新生態(tài)正在建立起來。阿斯利康在跨國(guó)制藥企業(yè)中，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的理解是比較深刻的。它的舉措，可能意味著跨國(guó)藥企在中國(guó)發(fā)展的新趨勢(shì)：把研發(fā)這件事做到底。

“1到無窮大”的階段

今年的10月初，阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心在上海靜安啟用。早在2007年，阿斯利康就在中國(guó)投資建立了中國(guó)創(chuàng)新中心，此后則于2013年設(shè)立中國(guó)新藥研發(fā)部，并在2019年宣布將其中國(guó)新藥研發(fā)部升級(jí)為全球研發(fā)中國(guó)中心。

“從剛開始沒有本地化團(tuán)隊(duì)，發(fā)展到部分開發(fā)功能的開發(fā)團(tuán)隊(duì)，再到現(xiàn)在覆蓋整個(gè)新藥開發(fā)全功能的中國(guó)中心。在過去幾年里，研發(fā)中心完成了從0到1的轉(zhuǎn)變。那接下來就是要進(jìn)入1到無窮大的發(fā)展階段。”阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心總裁何靜對(duì)媒體表示，“我們希望將來成為一個(gè)在全球范圍內(nèi)受到認(rèn)可的創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者，這就是我們研發(fā)中心的使命，科學(xué)驅(qū)動(dòng)以臨床需求為導(dǎo)向，為中國(guó)患者服務(wù)。我們希望自己是一個(gè)創(chuàng)新的研發(fā)組織，不斷借助于全球科研體系網(wǎng)絡(luò)，通過阿斯利康全球研發(fā)能力，更快將創(chuàng)新藥帶給中國(guó)患者。”

在大型跨國(guó)制藥企業(yè)中，阿斯利康與中國(guó)市場(chǎng)的紐帶尤其緊密，它全球銷售收入的20%以上來自中國(guó)市場(chǎng)。這一比例遠(yuǎn)高于大部分跨國(guó)企業(yè)。生產(chǎn)能力和銷售能力之外，阿斯利康現(xiàn)在更加重視在中國(guó)本土的研發(fā)和創(chuàng)新能力了。

“研發(fā)中心跟其他平臺(tái)就好像是樂高積木搭在一起，需要默契配合和互相支持。站在研發(fā)中心的角度上來講，我希望通過和各種平臺(tái)合作，幫助我們更深更廣地觸及中國(guó)的創(chuàng)新。如果根本就不知道中國(guó)的創(chuàng)新在哪里、中國(guó)的創(chuàng)新是什么，那根本談不上創(chuàng)新的利用和落地了。”何靜表示。

此前，阿斯利康中國(guó)市場(chǎng)的研發(fā)主要是跟隨其全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)的步伐，今后則有望加強(qiáng)對(duì)疾病生物學(xué)特征和作用機(jī)制的研究，在中國(guó)真正地做到同步研發(fā)，從早期就參與進(jìn)去，挖掘中國(guó)的獨(dú)特機(jī)會(huì)。

與阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心一起啟用的，還有上海國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園（上海iCampus）。iCampus這一產(chǎn)業(yè)園區(qū)方式由阿斯利康和當(dāng)?shù)卣?lián)合推動(dòng)，最早的中國(guó)園區(qū)位于同處長(zhǎng)三角地區(qū)的無錫市。此后，它逐步在其他城市推廣開來，而每個(gè)城市的里的iCampus關(guān)注的領(lǐng)域會(huì)各有側(cè)重。上海iCampus重點(diǎn)聚焦醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)療人工智能及數(shù)字化領(lǐng)域。

這個(gè)園區(qū)位于上海靜安區(qū)的盈凱文創(chuàng)廣場(chǎng)，它被阿斯利康作為醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的聚集地：既為入駐的企業(yè)提供物理空間，同時(shí)為其提供發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)空間。通過阿斯利康在全球布局的生命科學(xué)孵化平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)，上海iCampus可以通過平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，不斷引入海內(nèi)外創(chuàng)新企業(yè)入駐，與創(chuàng)新機(jī)構(gòu)建立合作，從而為阿斯利康的自主研發(fā)提供更多合作伙伴，加速研發(fā)賦能。今年進(jìn)博會(huì)上，上海iCampus就迎來了首批入駐企業(yè)，星亢原、浩煜和嘉華藥銳，還和Slush China達(dá)成了戰(zhàn)略合作簽約。

“把一件事情做到底”

過去六年間，中國(guó)醫(yī)藥審批制度改革，為跨國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的同步研發(fā)打開了大門。

醫(yī)藥審批改革起步于2015年。當(dāng)年的8月份，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，明確藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施。此后一系列政策陸續(xù)出臺(tái)，改革成果越來越深化，極大促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

何靜認(rèn)為，現(xiàn)在醫(yī)藥研發(fā)蓬勃發(fā)展的狀況非常大程度上是受益于藥審改革。比如，“臨床試驗(yàn)60天的默示許可審批制度已經(jīng)非常清楚地落在實(shí)處，今年前九個(gè)月的審評(píng)平均時(shí)間是九個(gè)月，這是非?？斓乃俣?。同時(shí)我們也看到，臨床試驗(yàn)數(shù)量的曲線仍然是上升的。監(jiān)管不再是跨國(guó)藥企在中國(guó)開展同步研發(fā)的一個(gè)限速因素.”

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新是一個(gè)累積的過程。從創(chuàng)新的成果來看，美國(guó)占據(jù)全球的主導(dǎo)地位，歐洲緊隨其后，亞洲的日本同樣是醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新大國(guó)。而中國(guó)現(xiàn)在走在了正確的路上，不過當(dāng)下的創(chuàng)新性成果還有限。

中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新的瓶頸也很明顯。比如，老生常談的人才缺乏問題，具有國(guó)際視野的研發(fā)人才仍然處于短缺狀態(tài)。“所有的這些瓶頸問題，也恰好反映了醫(yī)藥研發(fā)處在曲折中發(fā)展的上升期，相信未來都將得以解決。 ”

有數(shù)據(jù)顯示，跨國(guó)創(chuàng)新藥企目前在華已經(jīng)設(shè)立了25個(gè)研發(fā)中心，每年在華研發(fā)投資超過120億元。 中國(guó)研發(fā)中心成為跨國(guó)藥企全球創(chuàng)新藥研發(fā)的重要組成部分，并在中國(guó)培養(yǎng)了大批本土 研發(fā)人才。

“想要獲得具有臨床價(jià)值的科研成果，需要國(guó)家整體科研能力的提升。從科研能力的提高，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為成果，這個(gè)過程是需要一定時(shí)間的。從某種意義上來說，藥物研發(fā)一定要能夠耐得住寂寞，然后去把一件事情做到底。”何靜評(píng)價(jià)說。

何靜觀察到，中國(guó)本土已經(jīng)有很多耐得住寂寞、潛心鉆研科學(xué)的公司在新技術(shù)、新靶點(diǎn)方面的探索。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的科學(xué)原創(chuàng)性“在迅速接近，達(dá)到阿斯利康全球的標(biāo)準(zhǔn)。”

阿斯利康代表了一種發(fā)展的趨勢(shì)，即跨國(guó)藥企中國(guó)研發(fā)從以注冊(cè)新藥實(shí)現(xiàn)上市銷售為目的轉(zhuǎn)變?yōu)榕c全球先進(jìn)地區(qū)同步開展研發(fā)的創(chuàng)新基地。改革讓中國(guó)早期就融入全球研發(fā)過程之中，令跨國(guó)企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)真正意義上的同步研發(fā)。