近期，部分省市牽頭組織跨省區(qū)大范圍醫(yī)用耗材帶量采購工作，在設(shè)定的評估規(guī)則中出現(xiàn)了“市場占有率”這一指標(biāo)，并賦予了一定的權(quán)重，一些參與招標(biāo)企業(yè)認(rèn)為，這種招采規(guī)則不利于中小企業(yè)發(fā)展。

在10月份發(fā)布的八省份《耗材聯(lián)盟帶量采購文件》中規(guī)定，對于同分組申報企業(yè)在 2 家及以上，將采取綜合評審的方式，根據(jù)綜合評審得分從高到低依次確定入圍企業(yè)，直至入圍企業(yè)數(shù)達(dá)到最多中選企業(yè)數(shù)。按照綜合評審方式，對于每個產(chǎn)品申報價、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比進(jìn)行綜合評審，分值比重為60%、20%、20%，三項分?jǐn)?shù)相加進(jìn)行綜合評審得分，其中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比”兩項合計占40%的權(quán)重。

一位參與上述帶量采購事宜的企業(yè)負(fù)責(zé)人對第一財經(jīng)表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比都可以統(tǒng)稱為“市場占有率”，這兩項合計占比40%的分值比重，可能導(dǎo)致一些此前市場份額不大的企業(yè)基本沒有機(jī)會參與。

對于這種觀點，上述帶量采購文件涉及的某地醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在回應(yīng)第一財經(jīng)問詢時表示，“其他省市在招采細(xì)則中也有這樣的規(guī)定”。

地方做法不統(tǒng)一

在藥品集采之后，國家推進(jìn)了醫(yī)用器械的集采工作。國家醫(yī)療保障局曾要求，將堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，以省級招標(biāo)采購平臺，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。

不過，由于國家并沒有統(tǒng)一的醫(yī)用器械集采細(xì)則，而是由各地自己根據(jù)情況制定。

第一財經(jīng)記者也發(fā)現(xiàn)，地方對于中低醫(yī)用耗材的集采中，是否采用市場占有率”的指標(biāo)，以及這一指標(biāo)占多大權(quán)重并沒有統(tǒng)一的做法。

第一財經(jīng)在《陜西省公立醫(yī)療留置針帶量采購》文件中看到，在對企業(yè)的綜合評分中，市場占有率為5分，而在《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》中，對“市場占有率”并沒有要求。

一位參與國家藥械集采的專家對第一財經(jīng)表示，國家雖然出臺了醫(yī)用器械的集采政策，但并沒有細(xì)則，各地的聯(lián)盟采購都是根據(jù)自己的情況來制定采購規(guī)則。不過對于中低值耗材來講，由于均質(zhì)化嚴(yán)重，把市場占有率設(shè)置較高的權(quán)重不太合適，這樣可能會固化原來市場的利益格局，不利于市場公平競爭。

“目前，各地的醫(yī)用耗材集采工作處于摸索階段，希望能夠找到合適的集采規(guī)則，更有利于行業(yè)發(fā)展。”該專家稱。

一些企業(yè)會更受益？

在醫(yī)用器械集采中，一直是以質(zhì)量和價格的競爭為主，但一些區(qū)域聯(lián)盟采購中加入了“市場占有率”這些評價指標(biāo)，這對產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局有什么影響？

中國的中低醫(yī)用耗材市場，量大面廣，目前在我國已注冊的此類產(chǎn)品生產(chǎn)廠約 300 余家，屬于充分競爭行業(yè)。但由于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的起步較晚，一些集采產(chǎn)品比如留置針的生產(chǎn)企業(yè)中，進(jìn)口企業(yè)建廠時間和進(jìn)入中國市場時間都比中國企業(yè)要長得多，在各地醫(yī)院的使用量、占有率大多高于中國企業(yè)。

上述參與帶量采購的企業(yè)認(rèn)為，耗材集采要買的是醫(yī)療用品，中標(biāo)指標(biāo)應(yīng)是產(chǎn)品性能與價格指標(biāo)的競爭。國內(nèi)中小企業(yè)產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比明顯處于劣勢，且其分值過大（40%），對于新進(jìn)入市場廠家和原來在本區(qū)域銷售較少的企業(yè)并不公平。

“如果照此評分規(guī)則，外國品牌就要先占 40%分值的優(yōu)勢。”上述參與招標(biāo)企業(yè)的負(fù)責(zé)人稱。

不過，對于以“市場占有率”這些指標(biāo)來審核入選企業(yè)的門檻，在一些高值耗材集采中也曾出現(xiàn)過。上述專家表示，“由于醫(yī)療器械與藥品不同，集采的藥品都是經(jīng)過一致性評價的產(chǎn)品，在質(zhì)量上有一定保障。而醫(yī)療器械中的高值耗材，臨床使用較多的會占更大優(yōu)勢，畢竟高值耗材涉及到體內(nèi)植入。

該專家也認(rèn)為，對于中低耗材，市場占有率的指標(biāo)不應(yīng)該占太大比分。有一些省份在采購中會拿出招采量給幾乎是零市場占有率的企業(yè)，這樣更有利于鼓勵企業(yè)創(chuàng)新和中小企業(yè)的發(fā)展。