在國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整已經(jīng)積累了成熟經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保耗材目錄也進(jìn)入了正式出臺之前征求意見的階段，醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理將走出當(dāng)前地方“各自為政”的局面。

19日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布公告，就《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（下稱暫行辦法）公開征求意見。

中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜對第一財(cái)經(jīng)表示，藥品目錄的管理改革思路被應(yīng)用到耗材管理領(lǐng)域，解決了以前耗材管理混亂的體制問題?！稌盒修k法》是我國醫(yī)保管理史上首次出臺針對耗材的國家級管理辦法，國家對醫(yī)用耗材首次采用通用名管理和動態(tài)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，不僅是我國的首次，從國際上來看也是重要的創(chuàng)新。

醫(yī)用耗材準(zhǔn)入權(quán)收歸中央

《暫行辦法》所稱基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材（下稱醫(yī)用耗材），是指經(jīng)醫(yī)療器械主管部門注冊或備案，獲得國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼的醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材的支付管理包括醫(yī)保支付范圍和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定與調(diào)整，以及相應(yīng)的經(jīng)辦、監(jiān)督等工作。

相關(guān)研究報(bào)告顯示，2020年我國的醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為2500億元，我國高值醫(yī)用耗材市場中，國外廠商在中高端產(chǎn)品領(lǐng)域競爭激烈，并占據(jù)了中高端市場的主流地位。國內(nèi)生產(chǎn)廠商逐步在技術(shù)上縮小與國外知名廠商的差距，目前在低端、中端產(chǎn)品領(lǐng)域已逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)的替代化。

廖藏宜認(rèn)為，這份文件出臺是一次重要的體制變革，為促進(jìn)我國醫(yī)療保障服務(wù)的均等化和公平性，明確了各級醫(yī)保部門的權(quán)限，制定了耗材命名和分類的全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，解決了以前耗材管理混亂的體制問題。

《暫行辦法》提出，醫(yī)用耗材醫(yī)保支付實(shí)行準(zhǔn)入管理，由各級醫(yī)療保障行政部門和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按職責(zé)分工實(shí)施。國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立健全全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度。省級醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)。

對于醫(yī)保耗材目錄管理，之前管理權(quán)限和審批權(quán)限更多集中在各省，因而全國各地的醫(yī)用耗材報(bào)銷范圍、報(bào)銷水平和管理政策存在很大差異。

就醫(yī)保待遇而言，傳統(tǒng)分為藥品、耗材和醫(yī)療服務(wù)三大目錄，原先各地是不統(tǒng)一的，碎片化嚴(yán)重，全國各地的醫(yī)療保障服務(wù)均等化差異很大。

在國家醫(yī)保局成立之后，根據(jù)清晰頂層設(shè)計(jì)安排和國際經(jīng)驗(yàn)，逐步將藥品目錄統(tǒng)一了起來，并配套出臺了藥品目錄管理、動態(tài)調(diào)整、談判準(zhǔn)入等幾套細(xì)則，且藥品目錄調(diào)整權(quán)限已全部上收到國家局。再加上藥品編碼體系一完善，對藥品從上市定價(jià)、招標(biāo)集中采購/帶量采購、院端使用以及監(jiān)管，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了貫通。

“在國家醫(yī)保局成立后，第一步先對醫(yī)用耗材的編碼進(jìn)行統(tǒng)一，并經(jīng)過這幾年的努力作為，也逐步實(shí)現(xiàn)了國家醫(yī)保耗材編碼的貫標(biāo)落地，為當(dāng)前探索耗材準(zhǔn)入管理提供了重要的前置條件。”廖藏宜說。

為耗材帶量采購擴(kuò)圍鋪路

今年10月份，國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第5485號建議的答復(fù)中表示，將繼續(xù)推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購，正在研究起草關(guān)于醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入的相關(guān)文件，加強(qiáng)對醫(yī)保支付的管理，提高資金使用效率，減輕患者負(fù)擔(dān)。

廖藏宜表示，從目前藥品集采等落地看，這套管理標(biāo)準(zhǔn)是比較成熟的，于是這種管理改革思路也被應(yīng)用到耗材管理領(lǐng)域?！稌盒修k法》為醫(yī)保醫(yī)用耗材談判、準(zhǔn)入和支付標(biāo)準(zhǔn)確定，提供了可操作性的規(guī)范指導(dǎo)

醫(yī)用耗材醫(yī)保支付的管理上，暫行辦法提出，堅(jiān)持自主申報(bào)、動態(tài)調(diào)整、逐步統(tǒng)一，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。醫(yī)保耗材目錄企業(yè)可以自主申報(bào)，目錄將動態(tài)調(diào)整，這與藥品目錄調(diào)整的原則類似。

我國醫(yī)用耗材行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，出現(xiàn)了價(jià)格虛高、過度使用等問題。今年6月，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》提出逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)。

《暫行辦法》中也特別提到，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄》時(shí)，要結(jié)合目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購等工作，同步確定談判準(zhǔn)入和集中帶量采購的醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。具體的要求是，新增通用名下的獨(dú)家品種原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；納入集中帶量采購范圍的醫(yī)用耗材，根據(jù)集中帶量采購結(jié)果確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。

截至目前，國家組織高值耗材帶量采購已經(jīng)進(jìn)行了兩批。國家醫(yī)療保障局黨組關(guān)于十九屆中央第六輪巡視整改進(jìn)展情況通報(bào)中提到，第二批國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購工作，已于9月產(chǎn)生中選結(jié)果，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用160億元。