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記者觀察︱國(guó)內(nèi)新冠中和抗體藥物獲批,助力疫情防控
來(lái)源:第一財(cái)經(jīng) 2021-12-09 15:09:51

兩年時(shí)間里,人類對(duì)抗新冠病毒的手段逐步增多。

12月8日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊(cè)申請(qǐng),用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

這個(gè)批準(zhǔn),讓中國(guó)擁有了第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。從安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)的臨床數(shù)據(jù)看,降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%(中期結(jié)果為78%),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

這一結(jié)果,與中國(guó)應(yīng)對(duì)新冠肺炎的目標(biāo)始終是將發(fā)病率、死亡率和社會(huì)經(jīng)濟(jì)損害降至最低,極為一致。

隨著新冠病毒的不斷變異,零感染的狀態(tài)何時(shí)出現(xiàn),目前尚無(wú)法預(yù)判。但減少感染、降低重癥和死亡,是全球新冠防控政策的一致目標(biāo)。

疫苗接種的推進(jìn)有助于減少感染,但對(duì)于對(duì)疫苗不發(fā)生應(yīng)答以及存在免疫缺陷的人群,也被稱為“高危人群”,減少這個(gè)群體感染后的重癥和治療也成為了關(guān)鍵。

為了減少高危人群的新冠肺炎風(fēng)險(xiǎn),12月8日,美國(guó)FDA也發(fā)出一張緊急使用授權(quán)(EUA)給阿斯利康的長(zhǎng)效新冠病毒中和抗體Evusheld(AZD7442),用于特定成人和青少年(年齡≥12歲,體重≥40公斤)的新型冠狀病毒感染暴露前預(yù)防。

據(jù)介紹,這款藥物可讓世界上有約2%的人因?yàn)槎喾N原因可能對(duì)新冠疫苗的應(yīng)答不佳獲得保護(hù),比如接受化療的血癌患者,接受透析的患者,服用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者等。

疫苗、疫苗加強(qiáng)針、藥物等方式的逐步推出,將有助于減少出現(xiàn)新冠肺炎重癥患者甚至于死亡的情況,為進(jìn)一步完善新冠肺炎防控策略提供支持。

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