奧密克戎變異株的加速傳播推動(dòng)了全球?qū)τ诳剐鹿谒幬锏男枨?。作為中國首個(gè)獲得批準(zhǔn)的新冠中和抗體藥物,中國生物藥企騰盛博藥(2137.HK)的新冠療法即將開賣。
從去年12月8日,騰盛博藥的中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請獲得應(yīng)急批準(zhǔn)以來,該公司股價(jià)已經(jīng)腰斬,從最高的48港元跌至目前不到23港元。
周五截至發(fā)稿,騰盛博藥股價(jià)再度大跌超過10%,連續(xù)兩日股價(jià)累計(jì)跌幅超20%。
目前騰盛博藥尚未證明該公司的中和抗體聯(lián)合療法是否能夠有效應(yīng)對奧密克戎變異株。該公司稱,正在研究藥物對奧密克戎變異株的有效性,但尚未公布結(jié)果。
業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,奧密克戎變異株具有很強(qiáng)的突破疫苗防護(hù)的能力,意味著新冠治療藥物將成為必需。華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授1月14日發(fā)表文章稱:“我們與科研團(tuán)隊(duì)即將進(jìn)行中國自行研發(fā)創(chuàng)新的新一類口服抗新冠病毒藥物的臨床研究準(zhǔn)備。疫苗和藥物將是未來我們渡過大流行,回歸正常生活的核心科技支撐。”
第一財(cái)經(jīng)記者了解到,騰盛博藥的新冠中和抗體藥物是與深圳市第三人民醫(yī)院、清華大學(xué)合作開發(fā)的。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局披露的信息,上述聯(lián)合療法用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)患者,其中青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
知情人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者,目前包括騰盛博藥、君實(shí)生物、丹序生物在內(nèi)的多個(gè)新冠中和抗體,以及新冠小分子抗病毒藥物對抗新冠變異株的有效性研究正在進(jìn)行中,其中,中和抗體已經(jīng)在一些高齡有重癥趨勢的患者身上使用,是否有療效在一兩天內(nèi)即可判斷。
一位參與新冠中和抗體藥物研發(fā)的科研人員對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“目前包括騰盛博藥在內(nèi)企業(yè)所披露的數(shù)據(jù)均為奧密克戎變異株出現(xiàn)前進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果。我們研究發(fā)現(xiàn),奧密克戎變異株已產(chǎn)生新的突變亞種R346K,該亞型正以每天1%-2%的速度代替奧密克戎株,目前已經(jīng)占據(jù)感染奧密克戎株總數(shù)的25%,在泰國等國家的占比高達(dá)50%。”
上述研究人員認(rèn)為,未來一定需要疫苗聯(lián)合藥物對新冠進(jìn)行干預(yù),廣譜藥物和小分子藥物可能會(huì)成為應(yīng)對疫情的最佳策略。
中國研究團(tuán)隊(duì)正在積極開發(fā)新冠抗病毒口服藥。目前,包括先聲制藥、君實(shí)生物和開拓藥業(yè)等廠商都在進(jìn)行相關(guān)研究。
1月14日,香港上市公司云頂新耀(Everest Medicines)也加大新冠口服療法的布局,該公司宣布獲得新加坡實(shí)驗(yàn)藥物研發(fā)中心(EDDC)研發(fā)的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨(dú)家授權(quán),用于治療新冠病毒肺炎。公司預(yù)計(jì)將于2022年下半年啟動(dòng)相關(guān)候選藥物EDDC-2214的臨床試驗(yàn)。
在全球范圍內(nèi),1月13日,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 最新建議,對新冠患者使用禮來和葛蘭素史克 (GSK) -Vir Biotechnology公司的兩種藥物,以增加治療選擇,應(yīng)對快速傳播的奧密克戎變異株。
世衛(wèi)組織專家組強(qiáng)烈推薦禮來公司的中和抗體baricitinib(產(chǎn)品名:Olumiant)與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用于治療新冠重癥患者,同時(shí)有條件地支持GSK-Vir中和抗體用于對住院風(fēng)險(xiǎn)最高的非重癥患者的治療。
迄今為止,GSK-Vir的單抗療法是唯一在實(shí)驗(yàn)室測試中顯示出對抗奧密克戎有效的療法,而禮來公司和再生元制藥的類似療法在實(shí)驗(yàn)室測試中提供的保護(hù)較低。
不過世衛(wèi)組織專家指出,中和抗體對于奧密克戎變異株的有效性仍然不確定,并表示此類藥物的指南將在獲得更多數(shù)據(jù)后及時(shí)進(jìn)行更新。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,奧密克戎已在全球149個(gè)國家傳播,并逃避了許多疫苗和療法提供的免疫保護(hù)。德國最新數(shù)據(jù)顯示,奧密克戎已經(jīng)取代德爾塔成為該國的主導(dǎo)流行株。
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