輝瑞公司周一表示,未來5年將投資5.2億歐元,在法國增加其新冠口服藥的生產(chǎn)設(shè)施,以實現(xiàn)2022年在全球生產(chǎn)1.2億個療程新冠口服藥的目標。這是該公司應(yīng)對新冠口服藥供應(yīng)鏈緊張的最新舉措。
輝瑞的這項最新投資涉及法國制藥集團諾華賽(Novasep),輝瑞將在該公司運營的一家工廠內(nèi)生產(chǎn)用于paxlovid的活性藥物成分(API),并將于明年增加額外的生產(chǎn)設(shè)施。
由于新冠口服藥的巨大市場潛力,A股產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)也大受提振。周二收盤,精華制藥(002349.SZ)股價大漲近7%。該公司為國內(nèi)利托那韋制造商歌禮制藥提供藥物中間體,利托那韋是paxlovid的組成部分之一。周二,歌禮制藥(1672.HK)股價收盤大漲4.3%,兩日股價累計漲幅超過30%。
輝瑞方面表示,預(yù)計諾華賽在法國西南部莫倫克斯(Mourenx)的工廠將在今年第三季度納入輝瑞全球paxlovid供應(yīng)鏈,并在2023年擴大生產(chǎn)。該工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、現(xiàn)場開發(fā)和設(shè)備安裝活動將立即開始。不過輝瑞沒有透露諾華賽工廠的產(chǎn)量預(yù)測。
根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù),輝瑞的新冠口服藥paxlovid在預(yù)防重癥和死亡方面的有效性接近90%。該藥物于去年12月獲得美國藥品監(jiān)管機構(gòu)FDA的緊急批準,并有望在近期獲得歐盟藥監(jiān)機構(gòu)的授權(quán)。
在美國,新冠感染人數(shù)仍在激增。根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)的最新數(shù)據(jù),近日美國平均每天新冠新增病例接近75萬例,這幾乎是一年前平均每日病例數(shù)的三倍,而新冠抗病毒藥物能夠大幅緩解住院治療的壓力。
盡管美國FDA已經(jīng)于去年12月批準了輝瑞的paxlovid新冠口服藥,但截至目前美國僅提供了16萬個療程藥物,大多數(shù)醫(yī)院仍然無藥可用。
輝瑞paxlovid的服用方式為每日兩次,每次兩片,一個療程為5天。以美國政府52.9億美元訂購1000萬個療程來計算,每個療程的價格高達529美元。而默沙東新冠口服藥莫諾匹拉韋每個療程的價格更是超過700美元。
但價格并不是關(guān)鍵問題,美國醫(yī)生表示,問題在于很多醫(yī)院和藥房正在經(jīng)歷嚴重的缺貨。美國加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)藥學(xué)院副院長科蒂斯(Desi Kotis)表示,UCSF是加州大學(xué)包括洛杉磯和圣地亞哥等5個分校中唯一一個獲得paxlovid藥物的機構(gòu)。
“UCSF只有40名新冠患者,但是我們拿到的這些藥在不到十天就用完了。”科蒂斯說道,“我們合理的供應(yīng)需求沒有得到滿足,下一批藥要等到1月的最后一周才能發(fā)貨。”
為了回應(yīng)很多地方藥物供給短缺的問題,白宮新冠應(yīng)對協(xié)調(diào)員Jeff Zients表示,政府已經(jīng)極大地縮短了藥物供應(yīng)和發(fā)貨的周期,比原計劃要提前了好幾個月。他還稱,正在積極采取行動以確保醫(yī)院能夠獲得更多藥物。
上周,拜登宣布,將美國的新冠抗病毒口服藥訂單增加一倍,從1000萬個療程增加到2000萬個療程,并在未來幾個月內(nèi)交付。機構(gòu)預(yù)計,2000萬個療程有望減少100萬人次的住院。但考慮到擴大生產(chǎn)需要時間,預(yù)計要實現(xiàn)2000萬個療程的供應(yīng),還需要好幾個月時間。
此外,默沙東已經(jīng)授權(quán)印度仿制藥廠生產(chǎn)莫諾匹拉韋,這將大幅降低生產(chǎn)成本,從而使得該藥物在全球范圍可及。
根據(jù)印度仿制藥廠Dr Reddy’s公司發(fā)表的一份聲明,該公司將生產(chǎn)默沙東的新冠口服藥莫諾匹拉韋,每一粒售價僅約合47美分,一個療程40粒藥物總價格不到20美元。而在美國,一個療程的默沙東新冠口服藥的價格約為700美元。
“新藥研發(fā)的成本很高,相比之下化學(xué)藥的生產(chǎn)成本可以忽略不計,美國通過高價銷售獲得高利潤來回收成本。”中國科學(xué)院院士、中科院上海有機化學(xué)研究所馬大為對第一財經(jīng)記者表示。
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