2024年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達4000億元，制造業(yè)產(chǎn)值突破1000億元。同時新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)20家，累計達50家以上。

1月26日，浦東新區(qū)政府正式發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022~2024年）》（下稱《行動方案》），提出加快打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的階段性目標。浦東新區(qū)副區(qū)長吳強表示，未來三年，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模要大幅增長。同時，高技術(shù)服務(wù)業(yè)營收超過500億，新增百億級企業(yè)1家、50億級企業(yè)5家、10億級企業(yè)15家。

而在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)方面，則要培育全球行業(yè)百強企業(yè)2~3家、細分領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)8~10家。

獲批上市1類新藥10個以上

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，也是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。2021年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計超過7000億元，繼2020年首次達到6000億元后，產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)邁上的又一個新臺階。其中制造業(yè)產(chǎn)值1712億元，可比增長12%。

其中，浦東新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為2700億元（生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值630億元，服務(wù)業(yè)營收預(yù)計約300億元，商業(yè)流通預(yù)計1800億元）。

吳強表示，未來三年，浦東新區(qū)將在創(chuàng)新能級、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)4個方面形成突破。

其中，創(chuàng)新能級顯著提升。新靶點、新機制等發(fā)現(xiàn)能力進一步增強，小分子化學(xué)藥、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術(shù)機器人等細分領(lǐng)域達到國際先進水平。

其中，獲批上市1類新藥10個以上，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械15個以上，2~3個全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）獲批上市并進入主流市場等。

《行動方案》還提出，創(chuàng)新成果半數(shù)以上實現(xiàn)就地產(chǎn)業(yè)化。

在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，則要新建大企業(yè)（外部）創(chuàng)新中心、市級以上企業(yè)研發(fā)機構(gòu)10家；產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺加速集聚，審評審批與上市監(jiān)管科學(xué)高效，金融服務(wù)精準助力，產(chǎn)醫(yī)融合深度推進，高端人才規(guī)模持續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化。

“從‘十四五’開始，浦東新區(qū)的產(chǎn)學(xué)研專項已經(jīng)拓展到長三角的醫(yī)院和科研院所，我們歡迎企業(yè)充分利用長三角的醫(yī)療資源開展臨床試驗，加快產(chǎn)品上市進程。”吳強說。

為實現(xiàn)上述四方面的突破，浦東提出發(fā)揮產(chǎn)業(yè)政策杠桿，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入，聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈補鏈固鏈育鏈，推動產(chǎn)業(yè)要素集聚，促進重大項目落地。

吳強表示，支持企業(yè)創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)，聚焦高端醫(yī)療器械、生物藥等重點領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展核心技術(shù)攻關(guān)，擴大領(lǐng)先優(yōu)勢，對進入臨床階段和獲批上市的創(chuàng)新藥械，給予獎勵支持。

同時以制度創(chuàng)新為抓手，促進產(chǎn)業(yè)國際接軌。實施落實浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地方法規(guī)，深化生物醫(yī)藥特殊物品和研發(fā)用物品入境便利化試點，深化生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)監(jiān)管創(chuàng)新改革，支持功能性平臺賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1月1日起實施的《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》，是去年制訂的六部浦東新區(qū)法規(guī)中，首部聚焦產(chǎn)業(yè)促進的法規(guī)。

“這次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法，在一些國家事權(quán)上做了比較大的變通，引起企業(yè)較大的反響。”浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任李曉亮說，包括多元化主體投資基因治療和干細胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化（第七條）、藥品多點委托生產(chǎn)（第十條）、進口特許藥械定點使用（第十二條）、“兩頭在外”保稅研發(fā)維修（第八條）、進口藥械跨境電商試點（第十三條）等。其中基因治療和干細胞治療，上海市還在積極向國家爭取；其他條款在前期溝通中得到國家部委的積極反饋，浦東新區(qū)將配合上海市相關(guān)主管部門繼續(xù)推進落實。

生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)用地計劃供應(yīng)近51公頃

為實現(xiàn)“好項目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”，浦東提出，擬在康橋，周浦區(qū)域規(guī)劃新增1個產(chǎn)業(yè)園區(qū)，總面積近9平方公里。

浦東新區(qū)科經(jīng)委的數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)產(chǎn)業(yè)布局，目前浦東已有8個生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)園區(qū)，規(guī)劃總面積近55平方公里。接下來，浦東要在已有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上進一步提質(zhì)擴容，集聚產(chǎn)業(yè)要素。

同時，各園區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)項目儲備地塊近3.7平方公里，按需保障各類項目落地。今年新區(qū)計劃安排產(chǎn)業(yè)用地約76公頃，主要分布在張江科學(xué)城、金橋開發(fā)區(qū)等重點園區(qū)。其中生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)用地計劃供應(yīng)17幅，土地面積近51公頃。

根據(jù)張江各產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，張江核心園注重研發(fā)及高端制造，康橋工業(yè)園以醫(yī)療機器人等細分領(lǐng)域為重點；國際醫(yī)學(xué)園區(qū)重點布局醫(yī)療器械以及基因治療、細胞治療等前沿領(lǐng)域；張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地布局創(chuàng)新化產(chǎn)業(yè)化及CMO/CDMO平臺；張江總部園側(cè)重研發(fā)及商業(yè)化總部，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地重點發(fā)展高端醫(yī)療器械、診斷試劑等細分產(chǎn)業(yè)；外高橋生物醫(yī)藥園重點發(fā)展生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)。

“針對現(xiàn)有土地資源等要素與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不完全匹配的情況，浦東新區(qū)正以產(chǎn)業(yè)用地提質(zhì)增效工作為抓手，進一步盤活存量空間資源，促進各類空間載體整合協(xié)同、有效利用。”浦東新區(qū)副區(qū)長畢桂平說。

為加快構(gòu)建以生物醫(yī)藥為支撐的新型產(chǎn)業(yè)體系，在加大產(chǎn)業(yè)用地供給的同時，畢桂平表示，還要優(yōu)化供地模式，降低用地成本。

比如，推進標準地出讓工作。鼓勵采用先租后讓、長期租賃等方式獲取土地，降低企業(yè)用地成本。實行“彈性年期+有條件自動續(xù)期”制度。

“在出讓合同中明確彈性出讓年期到期后，產(chǎn)業(yè)項目仍符合新區(qū)產(chǎn)業(yè)準入條件的，可通過協(xié)議方式按原出讓合同約定價格自動續(xù)期，并同步研究生物醫(yī)藥類優(yōu)質(zhì)企業(yè)的金融配套支持政策。”畢桂平說。

在混合產(chǎn)業(yè)用地試點方面，浦東將試行二三產(chǎn)業(yè)混合用地改革，構(gòu)建混合產(chǎn)業(yè)用地和單一用地均衡配置的產(chǎn)業(yè)用地格局。試點模式主要有“明確用途+規(guī)定比例”、“提高單一用途產(chǎn)業(yè)用地混合成分”、“適建用途+自主比例”等。

在供地模式上，畢桂平說，為推動產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，浦東要探索優(yōu)質(zhì)項目上下游產(chǎn)業(yè)聯(lián)動的供地模式，打造規(guī)模化、集約化、航母級的生物醫(yī)藥集群板塊。

同時，畢桂平說，針對產(chǎn)業(yè)項目落地過程中的實際問題，制定切實有效的處置機制，支撐生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，滿足生物醫(yī)藥類企事業(yè)單位用地需求。