中國(guó)新冠小分子藥物相關(guān)企業(yè)周一開(kāi)盤(pán)后迎來(lái)集體暴漲。截至發(fā)稿，博騰股份（300363）和雅本化學(xué)（300261）股價(jià)上漲20%；君實(shí)生物開(kāi)盤(pán)后A股（688180）和港股（1877）股價(jià)分別大漲13%和8%；凱萊英A股（002821）股價(jià)大漲近10%；歌禮制藥（1672）股價(jià)大漲近13%。

周六，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局表示，已對(duì)輝瑞新冠抗病毒口服藥Paxlovid給予有條件上市批準(zhǔn)，這距離美國(guó)批準(zhǔn)該藥物不到兩個(gè)月時(shí)間。

在全球，輝瑞正在與100多個(gè)國(guó)家就Paxlovid的采購(gòu)進(jìn)行積極討論，并有望在今年提供多達(dá)1.2億個(gè)療程的新冠口服藥，銷(xiāo)售額將增長(zhǎng)至220億美元。

生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“很顯然，輝瑞新冠口服藥在美國(guó)的很多藥房也相當(dāng)緊缺，當(dāng)務(wù)之急是這些企業(yè)能夠迅速地提升新冠抗病毒口服藥的產(chǎn)能。”

隆卡還表示，中國(guó)也一定會(huì)研制出類(lèi)似的新冠口服藥，中國(guó)廠(chǎng)商生產(chǎn)的藥物未來(lái)一方面需要供給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，另一方面也可以出口海外市場(chǎng)。

中國(guó)科學(xué)院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為認(rèn)為，一旦企業(yè)與中國(guó)供應(yīng)商簽定生產(chǎn)授權(quán)協(xié)議，提升藥物產(chǎn)量并不難。“國(guó)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)能力很強(qiáng)，目前估計(jì)仍在談判中，一旦簽署協(xié)議，供應(yīng)不會(huì)是大問(wèn)題。”馬大為對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

目前相關(guān)部門(mén)還沒(méi)有透露關(guān)于新冠口服藥在國(guó)內(nèi)的定價(jià)問(wèn)題。在美國(guó)，輝瑞新冠口服藥每個(gè)療程的價(jià)格為530美元。

輝瑞的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默沙東此前已經(jīng)授權(quán)印度仿制藥廠(chǎng)生產(chǎn)新冠口服藥莫諾匹拉韋。以印度仿制藥廠(chǎng)Dr Reddy’s生產(chǎn)的莫諾匹拉韋為例，每一粒售價(jià)僅約合47美分，一個(gè)療程40粒藥物總價(jià)格不到20美元。而在美國(guó)，一個(gè)療程的默沙東新冠口服藥的價(jià)格約為700美元。

“新藥研發(fā)的成本很高，相比之下化學(xué)藥的生產(chǎn)成本可以忽略不計(jì)，美國(guó)通過(guò)高價(jià)銷(xiāo)售獲得高利潤(rùn)來(lái)回收成本。”馬大為對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

一位參與新冠口服藥研發(fā)的科研人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“由于輝瑞的新冠藥有三個(gè)手性中心，合成難度較大。”

化合物的“手性”是指在構(gòu)建分子時(shí)，會(huì)形成兩種對(duì)稱(chēng)的分子，但在生產(chǎn)藥品時(shí)，人們通常只需要其中一種，另一種就浪費(fèi)了。去年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)就授予兩位科學(xué)家發(fā)明的一種“不對(duì)稱(chēng)性有機(jī)化學(xué)”的新方法，只合成其中有用的那一種手性的化合物。

研發(fā)人員寄希望于新冠小分子藥物，由于其作用機(jī)制，小分子藥物受新冠變異的影響較小。

抗病毒藥的基本機(jī)制是通過(guò)阻斷或者誘變來(lái)降低病毒的復(fù)制能力。例如，輝瑞的新冠抗病毒藥是通過(guò)阻止新冠病毒復(fù)制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

目前包括君實(shí)生物、先聲制藥在內(nèi)的多個(gè)中國(guó)團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)新冠抗病毒小分子藥物。今年1月，君實(shí)生物的小分子藥物VV116的臨床試驗(yàn)獲批啟動(dòng)，該藥物已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)，但何時(shí)在中國(guó)獲批上市仍沒(méi)有確切的時(shí)間點(diǎn)。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，NDA申請(qǐng)有望于今年下半年進(jìn)行。

此外，由南方科技大學(xué)張緒穆教授與中山大學(xué)郭德銀教授團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的小分子抗新冠藥物SHEN26項(xiàng)目，已經(jīng)于2021年10月入選國(guó)家科技部抗疫小分子藥物專(zhuān)項(xiàng)。SHEN26是新冠病毒RNA依賴(lài)性聚合酶有效的抑制劑。

“我們認(rèn)為這種藥物將來(lái)也具有與輝瑞的Paxlovid聯(lián)用的可能性，希望盡快能獲得上臨床驗(yàn)證的綠色通道批準(zhǔn)。”SHEN26項(xiàng)目臨床負(fù)責(zé)人之一、深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。